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PRF 대 루테인 배치의 임상 및 방사선학적 평가

2024년 4월 5일 업데이트: Fakhreldin Hassan Abdel-Rahman, Mansoura University

즉시 식립된 치과 임플란트 주변의 PRF 대 루테인 배치의 임상 및 방사선학적 평가

만소우라 대학교 치과대학 구강악안면외과 외래환자 진료소에서 치과 임플란트 식립을 통해 수복 불가능한 단근 상악 치아의 보철 교체를 원하는 30명의 환자를 선발할 예정입니다.

포함 기준: 1. 외상이나 우식으로 인해 심하게 파괴된 상악 단일근 치아. 2. 20세에서 45세 사이. 3. 구강 위생이 양호합니다. 4. 연구 추적 기간을 완료하고자 하는 환자. 5. 환자에게 연구 목적에 대해 설명하고 서면 동의를 얻습니다. 환자는 언제든지 연구를 중단할 권리가 있습니다.

제외 기준: 1. 교체할 치아의 치근단 감염. 2. 알코올 또는 약물 남용. 3. 임플란트 식립이 절대 금기인 전신질환을 앓고 있는 환자 4. 임신. 5. 기능 장애가 있는 습관(갈갈이 및 악물기)이 있는 환자 6. 비협조적인 환자 7. 심한 흡연자.

7

환자 그룹화: 환자는 무작위로 세 그룹으로 나뉩니다.

Group A: 간격을 비워두고 즉시 임플란트 식립

그룹 B: 즉시 임플란트 식립 후 간격 거리에 있는 임플란트 주위에 PRF를 식립합니다.

그룹 C: 즉시 임플란트 식립 후 간격 간격을 두고 임플란트 주위에 루테인을 식립

임상 평가:

환자는 다음 사항에 대해 임상적으로 평가됩니다.

1-수술 후 통증: 수술 후 1일, 3일, 7일에 환자의 통증을 평가하기 위해 10점 VAS(Visual Analogue Scale)를 사용합니다.(10) (0-1=없음, 2-4=약함, 5-7=중등도, 8-10=심함) 2. 임플란트 안정성은 임플란트 식립 시와 3, 6, 12개월 간격으로 평가됩니다. . 임플란트 안정성 지수(ISQ)로 표현된 공명 주파수 분석(RFA) 값은 나사로 임플란트에 부착된 변환기와 주파수 응답 분석기(Osstell Mentor Device)에 의해 기록되며, 2번의 프로브를 사용하여 수행된 평균 2번의 측정값입니다. 수직 방향.

3. 고랑 출혈 지수(SBI) 치은염의 초기 징후는 탐침 시 출혈이며, 1971년 Muhlemann과 Son은 고랑 출혈 지수(SBI)를 설명했습니다. 3개월, 6개월, 12개월 간격으로 평가됩니다.

4. 임플란트 주위 탐침 깊이: 과도한 조직 손상과 건강한 조직으로의 과도한 확장을 방지하기 위해 가벼운 힘으로 임플란트 주위 고랑의 깊이를 3, 6, 12개월 간격으로 만듭니다.

방사선학적 평가:

즉각적인 임플란트 식립 후 치조골의 수직 및 수평 변화를 평가하기 위해 콘빔 CT를 실시합니다. 임플란트 식립 직후, 3개월 이후, 12개월 이후에 진행됩니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Mansoura, 이집트
        • Faculty of Dentistry,Mansoura university

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  1. 외상이나 우식으로 인해 상악 단일근 치아가 심하게 파괴되었습니다.
  2. 20세에서 45세 사이의 연령.
  3. 좋은 구강 위생.
  4. 연구를 완료하고자 하는 환자는 후속 조치 간격을 갖습니다.
  5. 환자에게 연구 목적에 대한 정보를 제공하고 서면 동의를 얻습니다. 환자는 언제든지 연구를 중단할 권리가 있습니다.

제외 기준:

  1. 교체할 치아의 치근단 감염.
  2. 알코올 또는 약물 남용.
  3. 임플란트 식립이 절대 금기인 전신질환 환자
  4. 임신.
  5. 부기능적 습관(갈갈이 및 악물기)이 있는 환자
  6. 비협조적인 환자
  7. 무거운 흡연자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군
간격을 비워두고 즉시 임플란트 식립
실험적: PRF 그룹
즉시 임플란트 식립 후 간격 거리에 있는 임플란트 주위에 PRF를 식립합니다.
원심분리 후 환자의 혈액에서 추출한 혈소판이 풍부한 섬유소
실험적: 루테인 그룹
즉시 임플란트 식립 후 간격 간격을 두고 임플란트 주위에 루테인을 식립
루테인 경구 캡슐의 루테인 추출물

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뼈 형성
기간: 12 개월
뼈 형성은 conebeam CT를 사용하여 평가됩니다.
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 5일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 5일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • M18080921

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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