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Évaluation clinique et radiographique du placement du PRF par rapport à la lutéine

5 avril 2024 mis à jour par: Fakhreldin Hassan Abdel-Rahman, Mansoura University

Évaluation clinique et radiographique du placement du PRF par rapport à la lutéine autour d'implants dentaires immédiatement placés

Trente patients recherchant un remplacement prothétique de dents maxillaires à racine unique non restaurables par la pose d'implants dentaires seront sélectionnés dans la clinique ambulatoire du département de chirurgie buccale et maxillo-faciale, Faculté de médecine dentaire, Université de Mansoura.

Critère d'intégration : 1. Dents maxillaires à racine unique gravement détruites en raison d'un traumatisme ou d'une carie. 2. Âge entre 20 et 45 ans. 3. Bonne hygiène bucco-dentaire. 4. Patients disposés à suivre les intervalles de suivi de l'étude. 5. Les patients seront informés du but de l'étude et un consentement écrit sera obtenu. Les patients ont le droit de se retirer de l'étude à tout moment.

Critère d'exclusion : 1. infection périapicale des dents à remplacer. 2. Abus d’alcool ou de drogues. 3. Patients atteints de maladies systémiques qui contre-indiquent absolument la pose d'implants 4. Grossesse. 5. Patients ayant des habitudes parafonctionnelles (bruxisme et crispations) 6. Patients peu coopératifs 7. Gros fumeurs.

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Regroupement des patients : les patients seront répartis au hasard en trois groupes :

Groupe A : pose immédiate de l'implant en laissant l'espace vide

Groupe B : Pose immédiate de l'implant puis pose du PRF autour de l'implant dans la distance d'espacement

Groupe C : Pose immédiate de l'implant puis mise en place de la lutéine autour de l'implant dans la distance d'espacement

Évaluation clinique :

Les patients seront évalués cliniquement pour :

1-Douleur postopératoire : en utilisant une échelle visuelle analogique (EVA) à 10 points pour évaluer la douleur du patient les 1er, 3e et 7e jours après la chirurgie.(10) (0-1=Aucun, 2-4=Léger, 5-7=Modéré, 8-10=Sévère) 2. La stabilité de l'implant sera évaluée au moment de l'insertion de l'implant et à des intervalles de 3, 6 et 12 mois. . Les valeurs d'analyse de fréquence de résonance (RFA) exprimées en quotient de stabilité de l'implant (ISQ) seront enregistrées par un transducteur fixé à l'implant par une vis et un analyseur de réponse en fréquence (Osstell Mentor Device) avec la moyenne de 2 mesures effectuées avec la sonde en 2 directions perpendiculaires.

3. Indice de saignement du sillon (SBI) Un signe précoce de gingivite est le saignement au sondage et, en 1971, Muhlemann et Son ont décrit l'indice de saignement du sulcus (SBI). Il sera évalué à intervalles de 3, 6 et 12 mois.

4. Profondeur de sondage péri-implantaire : la profondeur du sillon péri-implantaire sera effectuée à des intervalles de 3, 6 et 12 mois avec une force légère pour éviter des dommages excessifs aux tissus et une extension excessive dans le tissu sain.

Évaluation radiographique :

Conebeam CT sera effectué pour évaluer les changements verticaux et horizontaux de l'os alvéolaire après la pose immédiate de l'implant. Cela sera fait immédiatement après la pose de l'implant, après 3 mois et après 12 mois.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Mansoura, Egypte
        • Faculty of Dentistry,Mansoura university

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. Dents maxillaires à racine unique gravement détruites en raison d'un traumatisme ou d'une carie.
  2. Âge entre 20 et 45 ans.
  3. Bonne hygiène bucco-dentaire.
  4. Patients disposés à suivre les intervalles de suivi de l'étude.
  5. Les patients seront informés du but de l'étude et un consentement écrit sera obtenu. Les patients ont le droit de se retirer de l'étude à tout moment.

Critère d'exclusion:

  1. infection périapicale des dents à remplacer.
  2. Abus d’alcool ou de drogues.
  3. Patients atteints de maladies systémiques contre-indiquant absolument la pose d'implants
  4. Grossesse.
  5. Patients présentant des habitudes parafonctionnelles (bruxisme et crispations)
  6. Patients peu coopératifs
  7. Gros fumeurs.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: groupe de contrôle
Pose immédiate de l'implant en laissant l'espace vide
Expérimental: Groupe PRF
Pose immédiate de l'implant puis mise en place du PRF autour de l'implant dans la distance d'espacement
fibrine riche en plaquettes extraite du sang du patient après centrifugation
Expérimental: groupe lutéine
Pose immédiate de l'implant puis mise en place de la lutéine autour de l'implant dans la distance d'espacement
extrait de lutéine de capsules orales de lutéine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
formation osseuse
Délai: 12 mois
la formation osseuse sera évaluée à l'aide de la tomodensitométrie à faisceau conique
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2024

Première publication (Réel)

10 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • M18080921

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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