Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kliniczna i radiograficzna ocena PRF w porównaniu z umieszczeniem luteiny

5 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Fakhreldin Hassan Abdel-Rahman, Mansoura University

Kliniczna i radiologiczna ocena umiejscowienia PRF w porównaniu z luteiną wokół natychmiast umieszczonych implantów dentystycznych

Z Przychodni Chirurgii Jamy Ustnej i Szczękowo-Twarzowej Wydziału Stomatologii Uniwersytetu Mansoura zostanie wybranych trzydziestu pacjentów ubiegających się o protetyczną wymianę nieodbudowalnych jednokorzeniowych zębów szczęki poprzez wszczepienie implantów stomatologicznych.

Kryteria włączenia: 1. Mocno zniszczone zęby jednokorzeniowe szczęki na skutek urazu lub próchnicy. 2. Wiek od 20 do 45 lat. 3. Dobra higiena jamy ustnej. 4. Pacjenci chcący ukończyć badanie mają okresy kontrolne. 5. Pacjenci zostaną poinformowani o celu badania i uzyskają pisemną zgodę. Pacjenci mają prawo w każdej chwili wycofać się z badania.

Kryteria wykluczenia: 1. infekcja okołowierzchołkowa zębów przeznaczonych do wymiany. 2. Nadużywanie alkoholu lub narkotyków. 3. Pacjenci z chorobami ogólnoustrojowymi bezwzględnie przeciwwskazanymi do wszczepienia implantu. 4. Ciąża. 5. Pacjenci z nawykami parafunkcyjnymi (bruksizm i zaciskanie zębów) 6. Pacjenci niechętni do współpracy 7. Nałogowi palacze.

7

Grupowanie pacjentów: Pacjenci zostaną losowo podzieleni na trzy grupy:

Grupa A: Implantacja natychmiastowa z pozostawieniem pustej szczeliny

Grupa B: Natychmiastowe umieszczenie implantu, a następnie umieszczenie PRF wokół implantu w odpowiedniej odległości

Grupa C: Natychmiastowe umieszczenie implantu, a następnie umieszczenie luteiny wokół implantu w odpowiedniej odległości

Ocena kliniczna:

Pacjenci będą oceniani klinicznie pod kątem:

1. Ból pooperacyjny: przy użyciu 10-punktowej wizualnej skali analogowej (VAS) do oceny bólu u pacjenta w 1., 3. i 7. dniu po operacji.(10) (0-1=Brak, 2-4=Łagodny, 5-7=Umiarkowany, 8-10=Ciężki) 2. Stabilność implantu Będzie oceniana w momencie wszczepienia implantu oraz w odstępach 3, 6 i 12 miesięcy . Wartości analizy częstotliwości rezonansowej (RFA) wyrażone jako współczynnik stabilności implantu (ISQ) zostaną zarejestrowane przez przetwornik przymocowany do implantu za pomocą śruby i analizator odpowiedzi częstotliwościowej (Osstell Mentor Device) ze średnią z 2 pomiarów wykonanych sondą w 2 kierunki prostopadłe.

3. Wskaźnik krwawienia bruzdy (SBI) Wczesnym objawem zapalenia dziąseł jest krwawienie podczas sondowania. W 1971 roku Muhlemann i Son opisali wskaźnik krwawienia bruzdy (SBI). Będzie on oceniany w odstępach 3, 6 i 12 miesięcy.

4. Głębokość sondowania wokół implantu: Głębokość bruzdy wokół implantu będzie sprawdzana w odstępach 3, 6 i 12 miesięcy przy użyciu niewielkiej siły, aby uniknąć niepotrzebnego uszkodzenia tkanki i nadmiernego rozciągnięcia w kierunku zdrowej tkanki.

Ocena radiograficzna:

W celu oceny pionowych i poziomych zmian w kości wyrostka zębodołowego po natychmiastowym wszczepieniu implantu zostanie wykonana tomografia komputerowa typu conebeam. Zostanie to wykonane bezpośrednio po wszczepieniu implantu, po 3 miesiącach i po 12 miesiącach

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Mansoura, Egipt
        • Faculty of Dentistry,Mansoura university

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mocno zniszczone zęby jednokorzeniowe szczęki na skutek urazu lub próchnicy.
  2. Wiek od 20 do 45 lat.
  3. Dobra higiena jamy ustnej.
  4. Pacjenci chcący ukończyć badanie mają okresy kontrolne.
  5. Pacjenci zostaną poinformowani o celu badania i uzyskają pisemną zgodę. Pacjenci mają prawo w każdej chwili wycofać się z badania.

Kryteria wyłączenia:

  1. infekcja okołowierzchołkowa zębów wymagających wymiany.
  2. Nadużywanie alkoholu lub narkotyków.
  3. Pacjenci z chorobami ogólnoustrojowymi, które są bezwzględnie przeciwwskazaniem do wszczepienia implantu
  4. Ciąża.
  5. Pacjenci z nawykami parafunkcyjnymi (bruksizm i zaciskanie)
  6. Pacjenci niechętni do współpracy
  7. Nałogowi palacze.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Natychmiastowe wszczepienie implantu z pozostawieniem pustej szczeliny
Eksperymentalny: Grupa PRF
Natychmiastowe umieszczenie implantu, a następnie umieszczenie PRF wokół implantu w odpowiedniej odległości
Fibryna bogatopłytkowa ekstrahowana z krwi pacjenta po odwirowaniu
Eksperymentalny: grupa luteinowa
Natychmiastowe umieszczenie implantu, a następnie umieszczenie luteiny wokół implantu w odpowiedniej odległości
ekstrakt luteiny z luteinowych kapsułek doustnych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
tworzenie kości
Ramy czasowe: 12 miesięcy
tworzenie kości będzie oceniane za pomocą tomografii komputerowej stożkowej
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • M18080921

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Fibryna bogatopłytkowa

Subskrybuj