Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk och radiografisk bedömning av PRF kontra luteinplacering

5 april 2024 uppdaterad av: Fakhreldin Hassan Abdel-Rahman, Mansoura University

Klinisk och radiografisk bedömning av PRF kontra luteinplacering runt omedelbart placerade tandimplantat

Trettio patienter som söker efter protesersättning av icke-återställbara enkelrotade överkäkständer genom placering av tandimplantat kommer att väljas från polikliniken för mun- och käkkirurgi, fakulteten för odontologi, Mansoura University.

Inklusionskriterier: 1. Dåligt förstörda maxillära enkelrotade tänder på grund av trauma eller karies. 2. Ålder mellan 20 och 45 år. 3. God munhygien. 4. Patienter som är villiga att slutföra studiens uppföljningsintervall. 5. Patienterna kommer att informeras om syftet med studien och ett skriftligt medgivande kommer att erhållas. Patienterna har rätt att när som helst dra sig ur studien.

Uteslutningskriterier: 1. periapikal infektion i tänderna som ska bytas ut. 2. Alkohol- eller drogmissbruk. 3. Patienter med systemiska sjukdomar som absolut kontraindikerar implantatplacering 4. Graviditet. 5. Patienter med parafunktionella vanor (bruxism och clenching) 6. Icke samarbetsvilliga patienter 7. Storrökare.

7

Patientgruppering: Patienterna delas slumpmässigt in i tre grupper:

Grupp A: Omedelbar implantatplacering med att lämna mellanrummet tomt

Grupp B: Omedelbar implantatplacering sedan placering av PRF runt implantatet i gapavståndet

Grupp C: Omedelbar implantatplacering sedan placering av lutein runt implantatet i gapavståndet

Klinisk utvärdering:

Patienterna kommer att utvärderas kliniskt för:

1-postoperativ smärta: Genom att använda en 10-punkts Visual Analogue Scale (VAS) för bedömning av smärta av patienten den 1:a, 3:e och 7:e dagen efter operationen.(10) (0-1=Inga, 2-4=Lätt, 5-7=Måttlig, 8-10=Svår) 2. Implantatstabilitet Kommer att bedömas vid tidpunkten för implantatinsättning och med en period av 3, 6 och 12 månaders intervall . Resonansfrekvensanalys (RFA)-värden uttryckta som implantatets stabilitetskvot (ISQ) kommer att registreras av en givare fäst vid implantatet med en skruv och en frekvenssvarsanalysator (Osstell Mentor Device) med medelvärdet av 2 mätningar utförda med sonden i 2 vinkelräta riktningar.

3. Sulcus Bleeding Index (SBI) Ett tidigt tecken på gingivit är blödning vid sondering och 1971 beskrev Muhlemann och Son Sulcus Bleeding Index (SBI). Det kommer att bedömas med 3, 6 och 12 månaders intervall.

4. Peri-implantat sonderingsdjup: Djupet av peri-implantat sulcus kommer att göras med 3, 6 och 12 månaders intervall med lätt kraft för att undvika onödig vävnadsskada och överextension in i den friska vävnaden.

Radiografisk utvärdering:

Conebeam CT kommer att göras för att utvärdera de vertikala och horisontella förändringarna i alveolarbenet efter omedelbar implantatplacering. Det kommer att göras omedelbart efter implantatplacering, efter 3 månader och efter 12 månader

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Mansoura, Egypten
        • Faculty of Dentistry,Mansoura university

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Dåligt förstörda maxillära enkelrotade tänder på grund av trauma eller karies.
  2. Ålder mellan 20 och 45 år.
  3. Bra munhygien.
  4. Patienter som är villiga att slutföra studiens uppföljningsintervall.
  5. Patienterna kommer att informeras om syftet med studien och ett skriftligt medgivande kommer att erhållas. Patienterna har rätt att när som helst dra sig ur studien.

Exklusions kriterier:

  1. periapikal infektion i tänderna som ska ersättas.
  2. Alkohol- eller drogmissbruk.
  3. Patienter med systemiska sjukdomar som absolut kontraindikerar implantatplacering
  4. Graviditet.
  5. Patienter med parafunktionella vanor (bruxism och clenching)
  6. Osamarbetsvilliga patienter
  7. Storrökare.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: kontrollgrupp
Omedelbar implantatplacering med att lämna mellanrummet tomt
Experimentell: PRF-grupp
Omedelbar implantatplacering sedan placering av PRF runt implantatet i gapavståndet
blodplättsrikt fibrin extraherat från patientens blod efter centrifugering
Experimentell: luteingrupp
Omedelbar implantatplacering sedan placering av lutein runt implantatet i gapavståndet
luteinextrakt från orala luteinkapslar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
benbildning
Tidsram: 12 månader
benbildning kommer att bedömas med hjälp av conebeam CT
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2024

Första postat (Faktisk)

10 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • M18080921

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera