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Valutazione clinica e radiografica del PRF rispetto al posizionamento della luteina

5 aprile 2024 aggiornato da: Fakhreldin Hassan Abdel-Rahman, Mansoura University

Valutazione clinica e radiografica del posizionamento della PRF rispetto al posizionamento della luteina attorno agli impianti dentali posizionati immediatamente

Trenta pazienti che necessitano di sostituzione protesica di denti mascellari a radice singola non restaurabili mediante posizionamento di impianti dentali saranno selezionati dal Dipartimento di Chirurgia Orale e Maxillofacciale, Facoltà di Odontoiatria, Università di Mansoura.

Criteri di inclusione: 1. Denti mascellari a radice singola gravemente distrutti a causa di traumi o carie. 2. Età compresa tra 20 e 45 anni. 3. Buona igiene orale. 4. Pazienti disposti a completare gli intervalli di follow-up dello studio. 5. I pazienti saranno informati sullo scopo dello studio e verrà ottenuto un consenso scritto. I pazienti hanno il diritto di ritirarsi dallo studio in qualsiasi momento.

Criteri di esclusione: 1. infezione periapicale nei denti da sostituire. 2. Abuso di alcol o droghe. 3. Pazienti con malattie sistemiche che controindicano assolutamente il posizionamento dell'impianto 4. Gravidanza. 5. Pazienti con abitudini parafunzionali (bruxismo e serraggio) 6. Pazienti non collaboranti 7. Forti fumatori.

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Raggruppamento dei pazienti: i pazienti verranno divisi casualmente in tre gruppi:

Gruppo A: posizionamento immediato dell'impianto lasciando vuota la distanza del gap

Gruppo B: posizionamento immediato dell'impianto, quindi posizionamento del PRF attorno all'impianto nella distanza del gap

Gruppo C: posizionamento immediato dell'impianto, quindi posizionamento della luteina attorno all'impianto nella distanza del gap

Valutazione clinica:

I pazienti saranno valutati clinicamente per:

1-Dolore postoperatorio: utilizzando una scala analogica visiva (VAS) a 10 punti per la valutazione del dolore da parte del paziente al 1°, 3° e 7° giorno dopo l'intervento chirurgico.(10) (0-1=Nessuno, 2-4=Lieve, 5-7=Moderato, 8-10=Severo) 2. La stabilità dell'impianto verrà valutata al momento dell'inserimento dell'impianto e ad intervalli di 3, 6 e 12 mesi . I valori dell'analisi della frequenza di risonanza (RFA) espressi come quoziente di stabilità dell'impianto (ISQ) saranno registrati da un trasduttore fissato all'impianto tramite una vite e da un analizzatore di risposta in frequenza (Osstell Mentor Device) con la media di 2 misurazioni eseguite con la sonda in 2 direzioni perpendicolari.

3. Indice di sanguinamento del solco (SBI) Un segno precoce di gengivite è il sanguinamento al sondaggio e, nel 1971, Muhlemann e Son descrissero l'indice di sanguinamento del solco (SBI). Verrà valutato ad intervalli di 3, 6 e 12 mesi.

4. Profondità di sondaggio perimplantare: la profondità del solco perimplantare verrà effettuata a intervalli di 3, 6 e 12 mesi con una leggera forza per evitare danni eccessivi ai tessuti e un'eccessiva estensione nel tessuto sano.

Valutazione radiografica:

Verrà eseguita una TC conebeam per valutare i cambiamenti verticali e orizzontali dell'osso alveolare in seguito al posizionamento immediato dell'impianto. Verrà effettuato immediatamente dopo il posizionamento dell'impianto, dopo 3 mesi e dopo 12 mesi

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Mansoura, Egitto
        • Faculty of Dentistry,Mansoura university

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Denti mascellari a radice singola gravemente distrutti a causa di traumi o carie.
  2. Età compresa tra 20 e 45 anni.
  3. Buona igiene orale.
  4. Pazienti disposti a completare gli intervalli di follow-up dello studio.
  5. I pazienti saranno informati sullo scopo dello studio e verrà ottenuto un consenso scritto. I pazienti hanno il diritto di ritirarsi dallo studio in qualsiasi momento.

Criteri di esclusione:

  1. infezione periapicale nei denti da sostituire.
  2. Abuso di alcol o droghe.
  3. Pazienti con malattie sistemiche che controindicano assolutamente il posizionamento dell'impianto
  4. Gravidanza.
  5. Pazienti con abitudini parafunzionali (bruxismo e serramento)
  6. Pazienti non collaborativi
  7. Fumatori accaniti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: gruppo di controllo
Posizionamento immediato dell'impianto lasciando vuota la distanza del gap
Sperimentale: Gruppo PRF
Posizionamento immediato dell'impianto, quindi posizionamento del PRF attorno all'impianto nella distanza del gap
fibrina ricca di piastrine estratta dal sangue del paziente dopo la centrifugazione
Sperimentale: gruppo luteinico
Posizionamento immediato dell'impianto, quindi posizionamento della luteina attorno all'impianto nella distanza del gap
estratto di luteina da capsule orali di luteina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
formazione ossea
Lasso di tempo: 12 mesi
la formazione ossea sarà valutata utilizzando la TC conebeam
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

10 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • M18080921

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Fibrina ricca di piastrine

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