Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PRF:n ja luteiinisijoituksen kliininen ja radiografinen arviointi

perjantai 5. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Fakhreldin Hassan Abdel-Rahman, Mansoura University

PRF:n kliininen ja radiografinen arviointi verrattuna luteiiniin välittömästi sijoitettavien hammasimplanttien ympärille

Mansouran yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan suu- ja leukakirurgiaosaston poliklinikalta valitaan 30 potilasta, jotka haluavat proteesoida ei-palautettavat yksijuuriset yläleuan hampaat hammasimplanttien avulla.

Osallistumiskriteerit: 1. Pahasti vaurioituneet yksijuuriset yläleuan hampaat trauman tai karieksen vuoksi. 2. Ikä 20-45 vuotta. 3. Hyvä suuhygienia. 4. Potilaat, jotka ovat valmiita suorittamaan tutkimuksen, seuraavat seurantavälit. 5. Potilaille tiedotetaan tutkimuksen tavoitteesta ja hankitaan kirjallinen suostumus. Potilaalla on oikeus vetäytyä tutkimuksesta milloin tahansa.

Poissulkemiskriteerit: 1. periapikaalinen tulehdus korvattavissa hampaissa. 2. Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö. 3. Potilaat, joilla on systeemisiä sairauksia, jotka ovat ehdottoman vasta-aiheisia implantin asettamiseen. 4. Raskaus. 5. Potilaat, joilla on parafunktionaalisia tapoja (bruksismi ja puristaminen) 6. Yhteistyökyvyttömät potilaat 7. Voimakkaat tupakoitsijat.

7

Potilaiden ryhmittely: Potilaat jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään:

Ryhmä A: Välitön implanttiasennus jättämällä rakoväli tyhjäksi

Ryhmä B: Välitön implantin asettaminen ja sitten PRF:n asettaminen implantin ympärille välietäisyydelle

Ryhmä C: Välitön implantin asettaminen ja sitten luteiinin sijoittaminen implantin ympärille välietäisyydellä

Kliininen arviointi:

Potilaat arvioidaan kliinisesti:

1-Leikkauksen jälkeinen kipu: Käyttämällä 10 pisteen visuaalista analogista asteikkoa (VAS) potilaan kivun arvioimiseen 1., 3. ja 7. päivänä leikkauksen jälkeen.(10) (0-1 = ei mitään, 2-4 = lievä, 5-7 = kohtalainen, 8-10 = vaikea) 2. Implanttien stabiilisuus Arvioidaan implantin asettamisen yhteydessä ja 3, 6 ja 12 kuukauden välein . Resonanssitaajuusanalyysin (RFA) arvot, jotka ilmaistaan ​​implantin stabiilisuusosamääränä (ISQ), tallennetaan implanttiin ruuvilla kiinnitetyllä anturilla ja taajuusvasteanalysaattorilla (Osstell Mentor Device) ja 2 mittauksen keskiarvo on suoritettu anturilla 2. kohtisuorat suunnat.

3. Sulcus Bleeding Index (SBI) Varhainen merkki ientulehduksesta on verenvuoto koettaessa, ja vuonna 1971 Muhlemann ja Son kuvasivat Sulcus Bleeding Indexin (SBI). Se arvioidaan 3, 6 ja 12 kuukauden välein.

4. Implantaattia ympäröivä koetussyvyys: Implanttia ympäröivän uurteen syvyys tehdään 3, 6 ja 12 kuukauden välein kevyellä voimalla, jotta vältetään tarpeeton kudosvaurio ja liiallinen laajeneminen terveeseen kudokseen.

Röntgentutkimus:

kartio-CT tehdään keuhkorakkuloiden pysty- ja vaakasuuntaisten muutosten arvioimiseksi välittömän implantin asettamisen jälkeen. Se tehdään välittömästi implantin asettamisen jälkeen, 3 kuukauden kuluttua ja 12 kuukauden kuluttua

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Mansoura, Egypti
        • Faculty of Dentistry,Mansoura university

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Pahasti vaurioituneet yksijuuriset yläleuan hampaat trauman tai karieksen vuoksi.
  2. Ikä 20-45 vuotta.
  3. Hyvä suuhygienia.
  4. Potilaat, jotka ovat valmiita suorittamaan tutkimuksen, seurantavälit.
  5. Potilaille tiedotetaan tutkimuksen tavoitteesta ja hankitaan kirjallinen suostumus. Potilaalla on oikeus vetäytyä tutkimuksesta milloin tahansa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. periapikaalinen infektio korvattavissa hampaissa.
  2. Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö.
  3. Potilaat, joilla on systeemisiä sairauksia, jotka ovat ehdottoman vasta-aiheisia implantin asettamiseen
  4. Raskaus.
  5. Potilaat, joilla on parafunktionaalisia tapoja (bruksismi ja puristus)
  6. Yhteistyökyvyttömät potilaat
  7. Raskaat tupakoitsijat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Välitön implanttiasennus jättämällä rakoväli tyhjäksi
Kokeellinen: PRF ryhmä
Välitön implantin asettaminen ja sitten PRF:n asettaminen implantin ympärille välietäisyydelle
verihiutalerikas fibriini, joka on uutettu potilaan verestä sentrifugoinnin jälkeen
Kokeellinen: luteiiniryhmä
Välitön implantin asettaminen ja sitten luteiinin sijoittaminen implantin ympärille välietäisyydellä
luteiiniuute oraalisista luteiinikapseleista

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
luun muodostuminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
luun muodostuminen arvioidaan käyttämällä kartio-CT:tä
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • M18080921

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Osteogeneesi

Kliiniset tutkimukset Verihiutalerikas fibriini

Tilaa