PRF:n ja luteiinisijoituksen kliininen ja radiografinen arviointi
PRF:n kliininen ja radiografinen arviointi verrattuna luteiiniin välittömästi sijoitettavien hammasimplanttien ympärille
Mansouran yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan suu- ja leukakirurgiaosaston poliklinikalta valitaan 30 potilasta, jotka haluavat proteesoida ei-palautettavat yksijuuriset yläleuan hampaat hammasimplanttien avulla.
Osallistumiskriteerit: 1. Pahasti vaurioituneet yksijuuriset yläleuan hampaat trauman tai karieksen vuoksi. 2. Ikä 20-45 vuotta. 3. Hyvä suuhygienia. 4. Potilaat, jotka ovat valmiita suorittamaan tutkimuksen, seuraavat seurantavälit. 5. Potilaille tiedotetaan tutkimuksen tavoitteesta ja hankitaan kirjallinen suostumus. Potilaalla on oikeus vetäytyä tutkimuksesta milloin tahansa.
Poissulkemiskriteerit: 1. periapikaalinen tulehdus korvattavissa hampaissa. 2. Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö. 3. Potilaat, joilla on systeemisiä sairauksia, jotka ovat ehdottoman vasta-aiheisia implantin asettamiseen. 4. Raskaus. 5. Potilaat, joilla on parafunktionaalisia tapoja (bruksismi ja puristaminen) 6. Yhteistyökyvyttömät potilaat 7. Voimakkaat tupakoitsijat.
7
Potilaiden ryhmittely: Potilaat jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään:
Ryhmä A: Välitön implanttiasennus jättämällä rakoväli tyhjäksi
Ryhmä B: Välitön implantin asettaminen ja sitten PRF:n asettaminen implantin ympärille välietäisyydelle
Ryhmä C: Välitön implantin asettaminen ja sitten luteiinin sijoittaminen implantin ympärille välietäisyydellä
Kliininen arviointi:
Potilaat arvioidaan kliinisesti:
1-Leikkauksen jälkeinen kipu: Käyttämällä 10 pisteen visuaalista analogista asteikkoa (VAS) potilaan kivun arvioimiseen 1., 3. ja 7. päivänä leikkauksen jälkeen.(10) (0-1 = ei mitään, 2-4 = lievä, 5-7 = kohtalainen, 8-10 = vaikea) 2. Implanttien stabiilisuus Arvioidaan implantin asettamisen yhteydessä ja 3, 6 ja 12 kuukauden välein . Resonanssitaajuusanalyysin (RFA) arvot, jotka ilmaistaan implantin stabiilisuusosamääränä (ISQ), tallennetaan implanttiin ruuvilla kiinnitetyllä anturilla ja taajuusvasteanalysaattorilla (Osstell Mentor Device) ja 2 mittauksen keskiarvo on suoritettu anturilla 2. kohtisuorat suunnat.
3. Sulcus Bleeding Index (SBI) Varhainen merkki ientulehduksesta on verenvuoto koettaessa, ja vuonna 1971 Muhlemann ja Son kuvasivat Sulcus Bleeding Indexin (SBI). Se arvioidaan 3, 6 ja 12 kuukauden välein.
4. Implantaattia ympäröivä koetussyvyys: Implanttia ympäröivän uurteen syvyys tehdään 3, 6 ja 12 kuukauden välein kevyellä voimalla, jotta vältetään tarpeeton kudosvaurio ja liiallinen laajeneminen terveeseen kudokseen.
Röntgentutkimus:
kartio-CT tehdään keuhkorakkuloiden pysty- ja vaakasuuntaisten muutosten arvioimiseksi välittömän implantin asettamisen jälkeen. Se tehdään välittömästi implantin asettamisen jälkeen, 3 kuukauden kuluttua ja 12 kuukauden kuluttua
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Mansoura, Egypti
- Faculty of Dentistry,Mansoura university
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pahasti vaurioituneet yksijuuriset yläleuan hampaat trauman tai karieksen vuoksi.
- Ikä 20-45 vuotta.
- Hyvä suuhygienia.
- Potilaat, jotka ovat valmiita suorittamaan tutkimuksen, seurantavälit.
- Potilaille tiedotetaan tutkimuksen tavoitteesta ja hankitaan kirjallinen suostumus. Potilaalla on oikeus vetäytyä tutkimuksesta milloin tahansa.
Poissulkemiskriteerit:
- periapikaalinen infektio korvattavissa hampaissa.
- Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö.
- Potilaat, joilla on systeemisiä sairauksia, jotka ovat ehdottoman vasta-aiheisia implantin asettamiseen
- Raskaus.
- Potilaat, joilla on parafunktionaalisia tapoja (bruksismi ja puristus)
- Yhteistyökyvyttömät potilaat
- Raskaat tupakoitsijat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Välitön implanttiasennus jättämällä rakoväli tyhjäksi
|
|
|
Kokeellinen: PRF ryhmä
Välitön implantin asettaminen ja sitten PRF:n asettaminen implantin ympärille välietäisyydelle
|
verihiutalerikas fibriini, joka on uutettu potilaan verestä sentrifugoinnin jälkeen
|
|
Kokeellinen: luteiiniryhmä
Välitön implantin asettaminen ja sitten luteiinin sijoittaminen implantin ympärille välietäisyydellä
|
luteiiniuute oraalisista luteiinikapseleista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
luun muodostuminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
luun muodostuminen arvioidaan käyttämällä kartio-CT:tä
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- M18080921
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .