Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické a radiografické hodnocení PRF versus umístění luteinu

5. dubna 2024 aktualizováno: Fakhreldin Hassan Abdel-Rahman, Mansoura University

Klinické a radiografické hodnocení PRF versus umístění luteinu kolem okamžitě umístěných zubních implantátů

Z Ambulantní kliniky Kliniky ústní a čelistní chirurgie Fakulty zubního lékařství Mansourské univerzity bude vybráno 30 pacientů, kteří hledají protetickou náhradu nerestaurovatelných jednokořenných čelistních zubů zavedením zubního implantátu.

Kritéria zařazení: 1. Špatně zničené maxilární zuby s jedním kořenem v důsledku traumatu nebo kazu. 2. Věk mezi 20 a 45 lety. 3. Dobrá ústní hygiena. 4. Pacienti ochotní dokončit studii v intervalech sledování. 5. Pacienti budou informováni o cíli studie a bude získán písemný souhlas. Pacienti mají právo ze studie kdykoli odstoupit.

Kritéria vyloučení: 1. periapikální infekce v zubech, které mají být nahrazeny. 2. Zneužívání alkoholu nebo drog. 3. Pacientky se systémovými onemocněními, která absolutně kontraindikují zavedení implantátu 4. Těhotenství. 5. Pacienti s parafunkčními návyky (bruxismus a sevření) 6. Nespolupracující pacienti 7. Silní kuřáci.

7

Seskupování pacientů: Pacienti budou náhodně rozděleni do tří skupin:

Skupina A: Okamžité zavedení implantátu s ponecháním prázdné vzdálenosti

Skupina B: Okamžité umístění implantátu a poté umístění PRF kolem implantátu ve vzdálenosti mezery

Skupina C: Okamžité umístění implantátu a poté umístění luteinu kolem implantátu ve vzdálenosti mezery

Klinické hodnocení:

Pacienti budou klinicky vyšetřeni na:

1-Pooperační bolest: Pomocí 10bodové vizuální analogové škály (VAS) pro hodnocení bolesti pacientem 1., 3. a 7. den po operaci.(10) (0-1=žádná, 2-4=mírná, 5-7=střední, 8-10=závažná) 2. Stabilita implantátu Bude hodnocena v době zavedení implantátu a v intervalu 3, 6 a 12 měsíců . Hodnoty rezonanční frekvenční analýzy (RFA) vyjádřené jako kvocient stability implantátu (ISQ) budou zaznamenávány převodníkem připevněným k implantátu šroubem a analyzátorem frekvenční odezvy (Osstell Mentor Device) s průměrem ze 2 měření provedených sondou za 2 kolmé směry.

3. Sulcus Bleeding Index (SBI) Časným příznakem gingivitidy je krvácení při sondování a v roce 1971 Muhlemann and Son popsali Sulcus Bleeding Index (SBI). Posuzuje se v intervalech 3, 6 a 12 měsíců.

4. Hloubka sondování periimplantátu: Hloubka periimplantátového sulku bude prováděna v intervalech 3, 6 a 12 měsíců mírnou silou, aby se zabránilo nežádoucímu poškození tkáně a nadměrnému rozšíření do zdravé tkáně.

Rentgenové hodnocení:

K vyhodnocení vertikálních a horizontálních změn alveolární kosti po okamžitém umístění implantátu bude provedeno conebeam CT. Provede se ihned po zavedení implantátu, po 3 měsících a po 12 měsících

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Mansoura, Egypt
        • Faculty of Dentistry,Mansoura university

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Špatně zničené maxilární zuby s jedním kořenem v důsledku traumatu nebo kazu.
  2. Věk mezi 20 a 45 lety.
  3. Dobrá ústní hygiena.
  4. Pacienti ochotní dokončit studii v intervalech sledování.
  5. Pacienti budou informováni o cíli studie a bude získán písemný souhlas. Pacienti mají právo ze studie kdykoli odstoupit.

Kritéria vyloučení:

  1. periapikální infekce v zubech, které mají být nahrazeny.
  2. Zneužívání alkoholu nebo drog.
  3. Pacienti se systémovými onemocněními, která absolutně kontraindikují zavedení implantátu
  4. Těhotenství.
  5. Pacienti s parafunkčními návyky (bruxismus a sevření)
  6. Nespolupracující pacienti
  7. Silní kuřáci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: kontrolní skupina
Okamžité umístění implantátu s ponecháním prázdné vzdálenosti
Experimentální: Skupina PRF
Okamžité umístění implantátu a poté umístění PRF kolem implantátu ve vzdálenosti mezery
fibrin bohatý na krevní destičky extrahovaný z pacientovy krve po centrifugaci
Experimentální: luteinová skupina
Okamžité umístění implantátu a poté umístění luteinu kolem implantátu ve vzdálenosti mezery
luteinový extrakt z luteinových perorálních kapslí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
tvorba kostí
Časové okno: 12 měsíců
kostní formace bude hodnocena pomocí conebeam CT
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

10. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • M18080921

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Osteogeneze

Klinické studie na Fibrin bohatý na krevní destičky

Předplatit