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Avaliação clínica e radiográfica de PRF versus colocação de luteína

5 de abril de 2024 atualizado por: Fakhreldin Hassan Abdel-Rahman, Mansoura University

Avaliação clínica e radiográfica da colocação de PRF versus luteína ao redor de implantes dentários colocados imediatamente

Trinta pacientes que buscam substituição protética de dentes maxilares uniradiculares não restauráveis ​​​​por colocação de implante dentário serão selecionados no Ambulatório do Departamento de Cirurgia Oral e Maxilofacial da Faculdade de Odontologia da Universidade de Mansoura.

Critério de inclusão: 1. Dentes uniradiculares superiores gravemente destruídos devido a trauma ou cárie. 2. Idade entre 20 e 45 anos. 3. Boa higiene bucal. 4. Pacientes dispostos a completar os intervalos de acompanhamento do estudo. 5. Os pacientes serão informados sobre o objetivo do estudo e um consentimento por escrito será obtido. Os pacientes têm o direito de desistir do estudo a qualquer momento.

Critérios de exclusão: 1. infecção periapical nos dentes a serem substituídos. 2. Abuso de álcool ou drogas. 3. Pacientes com doenças sistêmicas que contraindiquem absolutamente a colocação de implantes. 4. Gravidez. 5. Pacientes com hábitos parafuncionais (bruxismo e apertamento) 6. Pacientes não cooperativos 7. Fumantes inveterados.

7

Agrupamento de pacientes: Os pacientes serão divididos aleatoriamente em três grupos:

Grupo A: Colocação imediata do implante deixando a distância do espaço vazia

Grupo B: Colocação imediata do implante e depois colocação do PRF ao redor do implante na distância do gap

Grupo C: Colocação imediata do implante e depois colocação de luteína ao redor do implante na distância do espaço

Avaliação clínica:

Os pacientes serão avaliados clinicamente para:

1-Dor Pós-Operatória: Utilizando uma Escala Visual Analógica (EVA) de 10 pontos para avaliação da dor pelo paciente no 1º, 3º e 7º dias de pós-operatório.(10) (0-1=Nenhum, 2-4=Leve, 5-7=Moderado, 8-10=Grave) 2. A estabilidade do implante será avaliada no momento da inserção do implante e em intervalos de 3, 6 e 12 meses . Os valores de análise de frequência de ressonância (RFA) expressos como quociente de estabilidade do implante (ISQ) serão registrados por um transdutor acoplado ao implante por um parafuso e um analisador de resposta de frequência (Osstell Mentor Device) com a média de 2 medições realizadas com a sonda em 2 direções perpendiculares.

3. Índice de sangramento no sulco (SBI) Um sinal precoce de gengivite é o sangramento à sondagem e, em 1971, Muhlemann e Son descreveram o Índice de sangramento no sulco (SBI). Será avaliado em intervalos de 3, 6 e 12 meses.

4. Profundidade de sondagem peri-implantar: A profundidade do sulco peri-implantar será feita em intervalos de 3, 6 e 12 meses com força leve para evitar danos indevidos ao tecido e extensão excessiva para o tecido saudável.

Avaliação radiográfica:

A tomografia computadorizada conebeam será realizada para avaliar as alterações verticais e horizontais no osso alveolar após a colocação imediata do implante. Será feito imediatamente após a colocação do implante, após 3 meses e após 12 meses

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Mansoura, Egito
        • Faculty of Dentistry,Mansoura university

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Dentes uniradiculares superiores gravemente destruídos devido a trauma ou cárie.
  2. Idade entre 20 e 45 anos.
  3. Boa higiene bucal.
  4. Pacientes dispostos a completar os intervalos de acompanhamento do estudo.
  5. Os pacientes serão informados sobre o objetivo do estudo e um consentimento por escrito será obtido. Os pacientes têm o direito de desistir do estudo a qualquer momento.

Critério de exclusão:

  1. infecção periapical nos dentes a serem substituídos.
  2. Abuso de álcool ou drogas.
  3. Pacientes com doenças sistêmicas que contra-indicam absolutamente a colocação de implantes
  4. Gravidez.
  5. Pacientes com hábitos parafuncionais (bruxismo e apertamento)
  6. Pacientes não cooperativos
  7. Fumantes pesados.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: grupo de controle
Colocação imediata do implante deixando a distância do espaço vazia
Experimental: Grupo PRF
Colocação imediata do implante e depois colocação do PRF ao redor do implante na distância do espaço
fibrina rica em plaquetas extraída do sangue do paciente após centrifugação
Experimental: grupo luteína
Colocação imediata do implante e depois colocação de luteína ao redor do implante na distância do espaço
extrato de luteína de cápsulas orais de luteína

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
formação óssea
Prazo: 12 meses
a formação óssea será avaliada por meio de tomografia computadorizada conebeam
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

10 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • M18080921

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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