孕前减肥和婴儿行为研究
2026年4月28日 更新者：Amanda Kinney Crandall、University of Michigan
孕前减肥对婴儿应对乳头有挑战性的吸吮行为的影响
这项研究将帮助研究人员更多地了解婴儿对孔洞较大或较小的奶嘴有何反应。
研究人员猜测，与典型的乳头相比，怀孕前未减肥的肥胖母亲所生的婴儿对挑战性的吸吮效果会最大。
研究概览
详细说明
研究人员将从 PLAN 研究 (NCT03244722) 的原始队列中招募婴儿，无论他们参与哪个组。
然而，研究人员将测试原始 PLAN 研究中的研究组对研究因变量的影响。
他们的受试者组包括接受强化减肥干预的孕前肥胖、接受标准护理干预的孕前肥胖以及不接受干预的孕前健康体重。
因此，尽管研究人员没有将婴儿分配到任何手臂，但他们最初的分配仍将在研究分析中进行评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、美国、48109
- The University of Michigan
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
为了有资格参加这项研究...
母亲
-当前或之前参与 PLAN 研究并导致活产。
孩子
- 母亲在孩子怀孕期间参加了 PLAN 研究
- 根据美国出生数据集（Oken 等人，BMC Pediatrics 2003），婴儿出生体重（来自 PLAN 研究记录）适合胎龄和性别（≥ 3% 且 ≤ 97%）。
- 同意时婴儿年龄为 3.0 至 6.0 个月。
- 亲生母亲是母亲报告的法定监护人。
- 根据产妇报告，亲生母亲是全职监护人（而不是共享监护权，导致婴儿不与她全职生活在一起）。
- 根据母亲的报告，婴儿通常每周至少一次通过人造奶嘴和奶瓶一次喂养至少 2 盎司。
- 母亲表示愿意遵守所有研究程序并在研究期间有空。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：乳头顺序 1
首先是典型的乳头，然后是具有挑战性的乳头
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当婴儿饥饿时，护理人员会用其典型的乳头喂食其典型的牛奶/配方奶。
婴儿用较小尺寸的奶嘴喂养（即孔径较小，减缓了乳汁输送的速度）。
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实验性的：乳头顺序 2
首先是具有挑战性的乳头，然后是典型的乳头
|
当婴儿饥饿时，护理人员会用其典型的乳头喂食其典型的牛奶/配方奶。
婴儿用较小尺寸的奶嘴喂养（即孔径较小，减缓了乳汁输送的速度）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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吸吮效果
大体时间：长达 6 周
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将使用 NFANT® 喂养解决方案测量吸吮
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长达 6 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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吸气压力
大体时间：长达 6 周
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将使用 NFANT® 喂养解决方案测量吸吮
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长达 6 周
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吸吮频率
大体时间：长达 6 周
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将使用 NFANT® 喂养解决方案测量吸吮
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长达 6 周
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牛奶/配方奶摄入量
大体时间：长达 6 周
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长达 6 周
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牛奶/配方奶粉消费率
大体时间：长达 6 周
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长达 6 周
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24小时内喂食次数
大体时间：长达 6 周
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长达 6 周
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干预后 24 小时内每 24 小时的总睡眠时间
大体时间：长达 6 周
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长达 6 周
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干预后 24 小时内夜间醒来的总数
大体时间：长达 6 周
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长达 6 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Julie Lumeng, MD、University of Michigan
- 首席研究员：Amanda Crandall, PhD、University of Michigan
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年2月13日
初级完成 (实际的)
2025年7月10日
研究完成 (实际的)
2025年7月22日
研究注册日期
首次提交
2024年4月5日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月5日
首次发布 (实际的)
2024年4月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月28日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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