임신 전 체중 감소 및 아기 행동 연구
2026년 4월 28일 업데이트: Amanda Kinney Crandall, University of Michigan
어려운 젖꼭지에 대한 반응으로 임신 전 체중 감소가 유아 빨기 행동에 미치는 영향
이 연구는 연구자들이 구멍이 더 크거나 작은 젖병 젖꼭지에 아기가 어떻게 반응하는지 더 자세히 배우는 데 도움이 될 것입니다.
연구자들은 임신 전에 체중 감량을 하지 않은 비만 산모의 아기가 일반적인 젖꼭지에 비해 도전에 대한 빨기 효과가 가장 클 것이라고 추측합니다.
연구 개요
상세 설명
연구진은 참여하는 부문에 관계없이 PLAN 연구(NCT03244722)의 원래 코호트에서 아기를 모집할 예정입니다.
그러나 연구원들은 연구의 종속 변수에 대한 영향을 알아보기 위해 원래 PLAN 연구의 연구 부문을 테스트할 것입니다.
피험자 간 연구에는 집중적인 체중 감량 중재가 포함된 임신 전 비만, 표준 치료 중재가 포함된 임신 전 비만, 중재가 없는 임신 전 건강한 체중이 포함되었습니다.
따라서 연구자들이 아기를 어떤 팔에도 할당하지 않더라도 원래 할당은 여전히 연구 분석을 통해 평가될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- The University of Michigan
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
본 연구에 참여할 자격을 얻으려면...
어머니
- 현재 또는 이전에 PLAN 연구에 참여하여 정상 출산을 한 경우.
어린이
- 어머니는 아이의 임신 기간 동안 PLAN 연구에 참여했습니다.
- 미국 출생 데이터 세트(Oken et al, BMC Pediatrics 2003)를 기준으로 영아 출생 체중(PLAN 연구 기록에서)은 재태 연령 및 성별에 적합합니다(≥ 3번째 백분위수 및 ≤ 97번째 백분위수).
- 동의 시 유아는 생후 3.0~6.0개월입니다.
- 친모는 산모 신고에 의한 법적 후견인입니다.
- 친어머니는 산모 신고에 따라 전임 양육 후견인입니다(아기가 전일제로 함께 살지 않도록 양육권을 공유하는 것과 반대).
- 산모 보고에 따르면 유아는 일반적으로 일주일에 한 번 이상 인공 젖꼭지와 젖병을 통해 한 번에 최소 2온스를 섭취합니다.
- 연구 기간 동안 모든 연구 절차 및 가용성을 준수하겠다는 어머니의 명시적인 의지.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 젖꼭지 주문 1
먼저 일반적인 젖꼭지, 그다음에는 도전적인 젖꼭지
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유아는 배고플 때 간병인이 전형적인 우유/분유를 먹이며, 한 아이는 전형적인 젖꼭지로 먹습니다.
유아에게는 더 작은 크기의 젖꼭지(즉, 구멍이 더 작아서 모유 전달 속도가 느려짐)로 수유됩니다.
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실험적: 젖꼭지 주문 2
먼저 도전적인 젖꼭지, 그다음에는 일반적인 젖꼭지
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유아는 배고플 때 간병인이 전형적인 우유/분유를 먹이며, 한 아이는 전형적인 젖꼭지로 먹습니다.
유아에게는 더 작은 크기의 젖꼭지(즉, 구멍이 더 작아서 모유 전달 속도가 느려짐)로 수유됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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빨아들이는 효과
기간: 최대 6주
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빨기는 NFANT® Feeding Solution을 사용하여 측정됩니다.
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최대 6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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빠는 압력
기간: 최대 6주
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빨기는 NFANT® Feeding Solution을 사용하여 측정됩니다.
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최대 6주
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빠는 빈도
기간: 최대 6주
|
빨기는 NFANT® Feeding Solution을 사용하여 측정됩니다.
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최대 6주
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우유/분유 섭취
기간: 최대 6주
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최대 6주
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우유/분유 소비율
기간: 최대 6주
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최대 6주
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24시간 동안 수유 횟수
기간: 최대 6주
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최대 6주
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개입 후 24시간 이내에 24시간당 총 수면 시간
기간: 최대 6주
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최대 6주
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개입 후 24시간 이내에 총 야간 기상
기간: 최대 6주
|
최대 6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Julie Lumeng, MD, University of Michigan
- 수석 연구원: Amanda Crandall, PhD, University of Michigan
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 2월 13일
기본 완료 (실제)
2025년 7월 10일
연구 완료 (실제)
2025년 7월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 5일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HUM00239775
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
연구자들은 데이터 공유를 고려할 수도 있지만 작은 샘플의 데이터를 비식별화하는 데 어려움이 있어 망설일 수도 있습니다.
질문이 있는 경우 연구팀에 문의하시기 바랍니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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