Ennen raskautta painonpudotusta ja vauvan käyttäytymistä koskeva tutkimus
tiistai 28. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Amanda Kinney Crandall, University of Michigan
Raskautta edeltävän painonpudotuksen vaikutus vauvan imemiskäyttäytymiseen vastauksena haastavaan nänniin
Tämä tutkimus auttaa tutkijoita oppimaan lisää siitä, kuinka vauvat reagoivat pullon nänneihin, joissa on suurempia tai pienempiä reikiä.
Tutkijat arvioivat, että ylipainoisten äitien vauvoilla, jotka eivät laihduneet ennen raskautta, on suurin imemisvaikutus haastavaan nänniin verrattuna tyypilliseen nänniin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat värväävät vauvoja alkuperäisestä kohortista PLAN-tutkimuksessa (NCT03244722), riippumatta siitä, mihin käsivarsiin he osallistuivat.
Tutkijat kuitenkin testaavat alkuperäisen PLAN-tutkimuksen tutkimusvarsia vaikutusten suhteen tutkimuksen riippuvaisiin muuttujiin.
Heidän koehenkilöiden väliin kuuluivat raskautta edeltävä liikalihavuus intensiivisellä laihdutustoimenpiteellä, raskautta edeltävä liikalihavuus tavanomaisella hoitotoimenpiteellä ja ennen raskautta terve paino ilman interventiota.
Joten vaikka tutkijat eivät aseta vauvoja mihinkään käsivarteen, heidän alkuperäinen tehtävänsä arvioidaan silti tutkimusanalyysissä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- The University of Michigan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistuaksesi tähän tutkimukseen...
Äiti
-Nykyinen tai aiempi osallistuminen PLAN-tutkimukseen, joka johtaa elävänä syntymään.
Lapsi
- Äiti osallistui PLAN-tutkimukseen lapsen raskauden aikana
- Vauvan syntymäpaino (PLAN-tutkimustietueista) sopiva (≥ 3. prosenttipiste ja ≤ 97. prosenttipiste) raskauden iän ja sukupuolen mukaan Yhdysvaltain syntymätietosarjan perusteella (Oken et al, BMC Pediatrics 2003).
- Vauva on 3,0-6,0 kuukauden ikäinen suostumuksella.
- Biologinen äiti on äidin ilmoituksen mukaan laillinen huoltaja.
- Biologinen äiti on äidin ilmoituksen mukaan kokopäiväinen huoltaja (verrataan huollon jakamiseen siten, että vauva ei asu hänen kanssaan kokoaikaisesti).
- Vauva syö tyypillisesti vähintään 2 unssia yhdessä ruokinnassa keinonännistä ja pullosta vähintään kerran viikossa äidin ilmoituksen mukaan.
- Äidin ilmoittama halukkuus noudattaa kaikkia tutkimusmenettelyjä ja saatavuus tutkimuksen ajan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Nännijärjestys 1
Ensin tyypillinen nänni ja sitten haastava nänni
|
Omaishoitaja ruokkii vauvoille tyypillistä maitoa/korviketta, kun he ovat nälkäisiä, toinen ruokkii tyypillisellä nännillä.
Vauvoja ruokitaan pienemmällä nännillä (eli pienemmällä aukolla, mikä hidastaa maidoneritystä).
|
|
Kokeellinen: Nännijärjestys 2
Ensin haastava nänni ja sitten tyypillinen nänni
|
Omaishoitaja ruokkii vauvoille tyypillistä maitoa/korviketta, kun he ovat nälkäisiä, toinen ruokkii tyypillisellä nännillä.
Vauvoja ruokitaan pienemmällä nännillä (eli pienemmällä aukolla, mikä hidastaa maidoneritystä).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Imevä vaikutus
Aikaikkuna: Jopa 6 viikkoa
|
Imeminen mitataan NFANT® Feeding Solution -liuoksella
|
Jopa 6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Imupaine
Aikaikkuna: Jopa 6 viikkoa
|
Imeminen mitataan NFANT® Feeding Solution -liuoksella
|
Jopa 6 viikkoa
|
|
Imutaajuus
Aikaikkuna: Jopa 6 viikkoa
|
Imeminen mitataan NFANT® Feeding Solution -liuoksella
|
Jopa 6 viikkoa
|
|
Maidon/valmisteen saanti
Aikaikkuna: Jopa 6 viikkoa
|
Jopa 6 viikkoa
|
|
|
Maidon/reseptin kulutusaste
Aikaikkuna: Jopa 6 viikkoa
|
Jopa 6 viikkoa
|
|
|
Ruokintakertojen määrä 24 tunnin aikana
Aikaikkuna: Jopa 6 viikkoa
|
Jopa 6 viikkoa
|
|
|
Unitunnit yhteensä 24 tuntia kohden 24 tunnin sisällä toimenpiteestä
Aikaikkuna: Jopa 6 viikkoa
|
Jopa 6 viikkoa
|
|
|
Yöherätysten kokonaismäärä 24 tunnin sisällä toimenpiteestä
Aikaikkuna: Jopa 6 viikkoa
|
Jopa 6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Julie Lumeng, MD, University of Michigan
- Päätutkija: Amanda Crandall, PhD, University of Michigan
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 13. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 10. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 22. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 11. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 5. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM00239775
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkijat voivat harkita tietojen jakamista, mutta epäröivät pienten näytteiden tietojen tunnistamisen vaikeuden vuoksi.
Ota yhteyttä tutkimusryhmään, jos sinulla on kysyttävää.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .