第四代聚酰胺胺树枝状聚合物对漂白后过敏和色光稳定性影响的临床研究
第四代聚酰胺胺树枝状聚合物 (PAMAM-COOH) 脱敏剂对接受漂白治疗的患者漂白后过敏和色光稳定性影响的临床研究。
研究概览
地位
条件
详细说明
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
学习地点
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El Weili
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Cairo、El Weili、埃及、4393005
- Faculty of Dentistry - Ain Shams University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
将根据以下纳入标准选择男性和女性患者:
- 参与者应拥有整个上牙和下牙,从右侧第一前磨牙到左侧第一前磨牙,均存在且完好,没有修复体或牙周病。
- 以前从未漂白过牙齿。
- 要求参与者具有低龋齿指数。
- 牙齿的 Vita 颜色应为 A2 或更暗。
- 合作行为病人和医疗自由。
- 患者年龄在18至40岁之间。
排除标准:
- 严重的医疗受损患者。
- 吸烟、酗酒。
- 对研究中使用的药物过敏。
- 哺乳期、妊娠期患者。
- 患者患有严重口腔疾病,如急性坏死性牙龈炎、急性龈口炎,或正在接受正畸治疗。
- 牙釉质有裂纹的患者。
- 既往接受过漂白治疗的患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:聚酰胺胺树枝状聚合物(PAMAM)的脱敏剂
第四代带COOH末端官能团,无色液体。 PAMAM-琥珀酸树枝状聚合物,1,4-二氨基丁烷核心,第 4 代溶液。 10 wt.% 的水溶液。 根据以往的研究,应用PAMAM 30分钟 |
漂白程序后使用一次脱敏剂,如下: 1-漂白/PAMAM组,根据之前的研究,患者接受漂白后应用PAMAM 30分钟。 |
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实验性的:制造商的脱敏剂 Ultra EZ
3%硝酸钾和0.11%氟化物(Ultra EZ),凝胶应用制造商推荐的脱敏剂1小时
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漂白程序后使用一次脱敏剂,如下: 2-对照组,患者在诊室接受过氧化氢漂白,然后使用制造商推荐的脱敏剂(Ultra EZ)一次,持续 60 分钟。 |
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实验性的:MI糊加、脱敏剂
酪蛋白-磷酸肽-无定形磷酸钙,含氟,外用牙膏。 凝胶成分:纯水、D-山梨糖醇、甘油、羧甲基纤维素钠、酪蛋白磷酸肽无定形磷酸钙、丙二醇、二氧化钛、二氧化硅、糖精钠、磷酸、对羟基苯甲酸丁酯、羟基苯甲酸乙酯 根据制造商说明涂抹 MI 糊剂,3 分钟 |
漂白程序后使用一次脱敏剂,如下: 3-漂白/MI Paste Plus组,患者接受漂白,然后根据制造商的说明使用MI Paste plus一次,持续3分钟。 |
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实验性的:羟基磷灰石和 F (ReminPro),脱敏剂
羟基磷灰石、氟化物和木糖醇,水基霜 根据制造商说明使用羟基磷灰石和 F (ReminPro),3 分钟
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漂白程序后使用一次脱敏剂,如下: 4-漂白/羟基磷灰石和 F (ReminPro),患者接受漂白,然后根据制造商的说明使用羟基磷灰石和 F (ReminPro),一次 3 分钟 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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漂白后牙齿过敏
大体时间:治疗后24小时、3天、7天、1个月、3个月、6个月、9个月和一年
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评估将通过视觉模拟评分(VAS)进行,从0(牙齿完全不敏感)到10(无法忍受的疼痛)。
将使用喷气刺激,并通过牙科综合治疗台压缩空气喷射的最大功率,在距离 0.5-1 厘米的牙齿上施加持续 2 秒的刺激。
然后在漂白前(基线)和每个随访期、治疗后 24 小时、3 天、7 天、3 个月、6 个月、9 个月和一年后测量敏感性
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治疗后24小时、3天、7天、1个月、3个月、6个月、9个月和一年
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色光稳定性
大体时间:治疗后24小时、3天、7天、1个月、3个月、6个月、9个月和一年
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使用 Vita Easy 色度 V 进行评估。 对每颗牙齿从右上尖牙到左上尖牙进行两次测量,下牙弓也是如此。 为了实现光照条件标准化,所有阴影测量均在自然日光和诊所灯光下进行,牙科综合治疗台的灯光远离患者。 记录每颗牙齿的颜色以及 L、a 和 b 的值。 使用 Vita Classical 比色板确认上部两个中心的色调。 在漂白前和每次随访期间、治疗后24小时、3天、7天、3个月、6个月、9个月和一年进行色光评估 |
治疗后24小时、3天、7天、1个月、3个月、6个月、9个月和一年
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Farid MS Al Askary, Professor、Ain Shams University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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