4세대 폴리아미도아민 덴드리머가 표백 후 과민증 및 색상 안정성에 미치는 영향에 대한 임상 연구
4세대 폴리아미도아민덴드리머(PAMAM-COOH) 둔감제가 표백 치료를 받은 환자의 표백 후 과민성과 색상 안정성에 미치는 영향에 관한 임상 연구.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
El Weili
-
Cairo, El Weili, 이집트, 4393005
- Faculty of Dentistry - Ain Shams University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
남성 및 여성 환자는 다음 포함 기준에 따라 선택됩니다.
- 참가자는 오른쪽 첫 번째 소구치부터 왼쪽 첫 번째 소구치까지 위아래 치아 전체가 수복물이나 치주 질환 없이 존재하고 건전해야 합니다.
- 치아는 이전에 표백된 적이 없습니다.
- 참가자는 낮은 우식 지수를 가지고 있어야 합니다.
- 치아는 A2 이상의 비타색상을 가져야 합니다.
- 협조적인 행동을 하는 환자이며 의학적으로 자유롭습니다.
- 환자 연령은 18~40세입니다.
제외 기준:
- 심각한 의학적으로 손상된 환자.
- 흡연, 알코올 중독.
- 연구에 사용된 약물에 대한 과민증.
- 수유, 임신 환자.
- 급성 괴사성 치은염, 급성 치은 구내염 등 심각한 구강 질환을 앓고 있거나 교정 치료를 받고 있는 환자.
- 치아 법랑질 균열 환자.
- 이전에 미백치료를 받은 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 폴리아미도아민덴드리머(PAMAM)의 탈감작제
COOH 말단 관능기를 갖는 4세대 무색 액체. PAMAM-숙신산 덴드리머, 1,4-디아미노부탄 코어, 4세대 용액. 물에 10wt.%. 이전 연구에 따른 PAMAM 30분 적용 |
탈감제는 표백 절차 후 다음과 같이 한 번 적용되었습니다. 1-표백/PAMAM 그룹은 이전 연구에 따라 환자에게 표백 후 30분간 PAMAM을 적용했습니다. |
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실험적: 제조사 탈감작제 Ultra EZ
질산칼륨 3%, 불소 0.11%(Ultra EZ), 젤 제조사 권장 탈감작제 도포 1시간
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탈감작제는 표백 절차 후 다음과 같이 한 번 적용되었습니다. 2-대조군, 환자에게 진료실 내 과산화수소 표백을 실시한 후 제조업체에서 권장하는 탈감작제(Ultra EZ)를 60분 동안 1회 적용했습니다. |
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실험적: MI 페이스트 플러스, 둔감제
카세인-포스포펩티드-무정형 인산칼슘, 불소 함유, 국소용 치아 크림. 젤에는 순수한 물, D-소르비톨, 글리세롤, 카르복시메틸셀룰로스 나트륨, 카제인 포스포펩티드 무정형 인산칼슘, 프로필렌 글리콜, 이산화티탄, 이산화규소, 사카린나트륨, 인산, 부틸 P-히드록시-벤조에이트 및 에틸 히드록실 벤조에이트가 포함되어 있습니다. 제조업체 지침에 따라 MI 페이스트 플러스 도포, 3분 |
탈감작제는 표백 절차 후 다음과 같이 한 번 적용되었습니다. 3-Bleaching/MI Paste Plus 그룹에서는 환자에게 표백을 실시한 후 제조사의 지시에 따라 MI Paste Plus를 3분간 1회 도포하였습니다. |
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실험적: 수산화인회석 및 F(ReminPro), 탈감작제
하이드록시아파타이트, 불소 및 자일리톨, 수성 크림 제조업체 지침에 따라 하이드록시아파타이트 및 F(ReminPro) 도포, 3분
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탈감작제는 표백 절차 후 다음과 같이 한 번 적용되었습니다. 4- 표백/수산화인회석 및 F(레민프로), 환자에게 표백을 실시한 후 제조사의 지시에 따라 수산화인회석 및 F(레민프로)를 3분간 1회 도포 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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표백 후 치아 과민증
기간: 치료 후 24시간 3일, 7일, 1개월, 3개월, 6개월, 9개월 및 1년
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평가는 0(치아에 전혀 민감하지 않음)부터 10(참을 수 없는 통증)까지의 시각적 아날로그 척도(VAS)로 수행됩니다.
공기 분사 자극이 사용되며 치과 장치에서 나오는 압축 공기 제트의 최대 출력으로 2초 동안 0.5-1cm 거리에서 치아에 적용됩니다.
그런 다음 표백 전(기준선)과 각 추적 기간(치료 후 24시간, 3일, 7일, 3개월, 6개월, 9개월 및 1년)에 민감도를 측정했습니다.
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치료 후 24시간 3일, 7일, 1개월, 3개월, 6개월, 9개월 및 1년
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그늘 안정성
기간: 치료 후 24시간 3일, 7일, 1개월, 3개월, 6개월, 9개월 및 1년
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평가는 Vita Easy 쉐이드 V를 사용하여 수행되었습니다. 오른쪽 위 송곳니부터 왼쪽 위 송곳니까지 각 치아에 대해 두 번의 측정이 이루어졌고, 아래쪽 아치에서도 동일하게 측정되었습니다. 조명 상태 표준화를 위해 모든 쉐이드 측정은 환자로부터 멀리 떨어진 치과용 장치 조명을 사용하여 진료소 조명의 자연광 아래에서 수행되었습니다. 각 치아의 쉐이드와 L, a, b 값을 기록했습니다. Vita Classical 쉐이드 가이드를 이용하여 상부 중앙 2개의 쉐이드를 확인하였습니다. 색상 평가는 미백 전과 치료 후 24시간, 3일, 7일, 3개월, 6개월, 9개월, 1년의 추적 기간마다 수행되었습니다. |
치료 후 24시간 3일, 7일, 1개월, 3개월, 6개월, 9개월 및 1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Farid MS Al Askary, Professor, Ain Shams University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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