CoQ10 和 Omega-3 作为牙周治疗（唾液 TAC）的辅助剂。
2024年4月16日 更新者：Amirhossein Farahmand
CoQ10 和 Omega-3 作为牙周治疗辅助剂和唾液总抗氧化能力的比较评估。
CoQ10 和 Omega-3 作为牙周治疗辅助剂和唾液总抗氧化能力的比较评估（随机双盲临床）
研究概览
详细说明
本研究设计为一项盲法、随机临床试验，旨在评估Coq10、Omega-3补充剂对慢性牙周炎患者牙周参数、服用2个月后唾液总抗氧化能力的功效；选取了牙周科的75名患者这些患者转诊至伊斯兰阿扎德医科大学布劳杰德牙科学院；在开始研究之前，评估了一些临床牙周参数，包括牙菌斑指数、探诊出血、牙龈指数、探诊深度和牙齿表面六个不同区域的临床附着水平（CAL）；随后，进行了洗牙和根面平整（SRP），并改善了所有参与者的口腔卫生习惯。
然后，受试者被随机分为三组：A 组接受 30 毫克 CoQ10，B 组每日服用 200 毫克 Omega-3 补充剂，C 组不接受任何药物治疗；经过两个月的研究期后，重新评估了临床牙周参数。
此外，为了比较服用这些补充剂之前和之后以及未接受任何药物治疗的患者唾液中的总抗氧化能力，在服用开始和结束时从每位参与者收集了 2 毫升非刺激唾液。研究使用紫外分光光度法进行分析，此外，以下标准决定了本研究合格参与者的选择。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Tehran、伊朗伊斯兰共和国、1947833113
- Amirhossein Farahmand
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
年龄在28岁至35岁之间，慢性初始牙周病（新分类为I期），最大牙袋深度5毫米，下颌磨牙。在每个象限
排除标准：
全身性疾病 正在进行的正畸治疗 怀孕和哺乳 过去 6 个月服用影响牙周的药物，例如抗生素 过去 5 年内的恶性肿瘤、放疗和化疗 牙菌斑指数和出血评分低于 25% 所需部位的牙周手术史过去 6 个月内 过去 6 个月内服用过药物补充剂 吸烟或使用烟草
研究人群 80 名符合条件的人参加了本研究，该研究专为随机双盲临床试验而设计
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：欧米加3
B组每日补充200毫克Omega-3，C组不接受任何药物治疗；两个月的研究期结束后，重新评估临床牙周参数。
此外，为了比较服用这些补充剂之前和之后以及未接受任何药物治疗的患者唾液中的总抗氧化能力，在治疗开始和结束时从每位参与者收集了 2 毫升非刺激唾液。研究使用紫外分光光度法进行分析，此外，以下标准确定了本研究合格参与者的选择。
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C组没有接受任何药物治疗；两个月的研究期结束后，重新评估临床牙周参数。
此外，为了比较服用这些补充剂之前和之后以及未接受任何药物治疗的患者唾液中的总抗氧化能力，在服用开始和结束时从每位参与者收集了 2 毫升非刺激唾液。研究使用紫外分光光度法进行分析，此外，以下标准确定了本研究合格参与者的选择。
其他名称：
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实验性的：辅酶Q10
A组每天接受30毫克辅酶Q10，经过两个月的研究期后，重新评估临床牙周参数。
此外，为了比较服用这些补充剂之前和之后以及未接受任何药物治疗的患者唾液中的总抗氧化能力，在服用开始和结束时从每位参与者收集了 2 毫升非刺激唾液。研究使用紫外分光光度法进行分析，此外，以下标准确定了本研究合格参与者的选择。
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A组接受30毫克CoQ10，B组每日补充200毫克Omega-3，C组不接受任何药物治疗；两个月的研究期结束后，重新评估了临床牙周参数。
此外，为了比较服用这些补充剂之前和之后以及未接受任何药物治疗的患者唾液中的总抗氧化能力，在服用开始和结束时从每位参与者收集了 2 毫升非刺激唾液。研究使用紫外分光光度法进行分析，此外，以下标准确定了本研究合格参与者的选择。
其他名称：
C组没有接受任何药物治疗；两个月的研究期结束后，重新评估临床牙周参数。
此外，为了比较服用这些补充剂之前和之后以及未接受任何药物治疗的患者唾液中的总抗氧化能力，在服用开始和结束时从每位参与者收集了 2 毫升非刺激唾液。研究使用紫外分光光度法进行分析，此外，以下标准确定了本研究合格参与者的选择。
其他名称：
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有源比较器：无需药物治疗；
C组不接受任何药物治疗；两个月的研究期结束后，重新评估临床牙周参数。
此外，为了比较服用这些补充剂之前和之后以及未接受任何药物治疗的患者唾液中的总抗氧化能力，在试验开始和结束时从每位参与者收集了 2 毫升未刺激的唾液。研究使用紫外分光光度法进行分析，此外，以下标准确定了本研究合格参与者的选择。
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C组没有接受任何药物治疗；两个月的研究期结束后，重新评估临床牙周参数。
此外，为了比较服用这些补充剂之前和之后以及未接受任何药物治疗的患者唾液中的总抗氧化能力，在服用开始和结束时从每位参与者收集了 2 毫升非刺激唾液。研究使用紫外分光光度法进行分析，此外，以下标准确定了本研究合格参与者的选择。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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减少探诊出血
大体时间：3个月
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将使用牙周探针评估出血指数，并在研究的最初和最后几天与其他组进行比较。
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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唾液总抗氧化能力
大体时间：3个月
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紫外分光光度法，为了比较服用这些补充剂之前和之后以及未接受任何药物治疗的患者唾液中的总抗氧化能力，在开始和结束时从每位参与者收集了 2 毫升非刺激唾液使用紫外分光光度法进行分析的研究，此外，以下标准确定了本研究合格参与者的选择。
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年2月20日
初级完成 (估计的)
2024年4月20日
研究完成 (估计的)
2024年5月10日
研究注册日期
首次提交
2024年3月26日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月5日
首次发布 (实际的)
2024年4月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月16日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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