Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

CoQ10 i Omega-3 jako dodatki do terapii przyzębia, TAC śliny.

16 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Amirhossein Farahmand

Ocena porównawcza CoQ10 i Omega-3 jako dodatku do terapii przyzębia i całkowitej zdolności przeciwutleniającej śliny.

Ocena porównawcza CoQ10 i Omega-3 jako środka wspomagającego terapię periodontologiczną i całkowitej zdolności antyoksydacyjnej śliny (randomizowane badania kliniczne przeprowadzone metodą podwójnie ślepej próby)

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to zaprojektowano jako ślepą, randomizowaną próbę kliniczną w celu oceny skuteczności suplementu Coq10 i Omega-3 na parametry przyzębia u pacjentów z przewlekłym zapaleniem przyzębia, całkowitą zdolność przeciwutleniającą w ślinie po 2 miesiącach podawania; 75 pacjentów wybrano do oddziału periodontologii. pacjenci kierowani do szkoły dentystycznej Broujerd na Islamskim Uniwersytecie Medycznym Azad; przed rozpoczęciem badania oceniano kilka klinicznych parametrów przyzębia, w tym wskaźnik płytki nazębnej, krwawienie przy sondowaniu, wskaźnik dziąseł, głębokość sondowania i kliniczny poziom przyczepu (CAL) w sześciu różnych obszarach powierzchni zęba; następnie wykonano skaling i planowanie korzeni (SRP), a u wszystkich uczestników poprawiono praktyki higieny jamy ustnej. Następnie badani zostali losowo przydzieleni do trzech grup: Grupa A otrzymywała 30 mg CoQ10, grupa B otrzymywała 200 mg codziennych suplementów Omega-3, a grupa C nie otrzymywała żadnego leku; po dwumiesięcznym okresie badania ponownie oceniono parametry kliniczne przyzębia. Dodatkowo, aby porównać całkowitą pojemność przeciwutleniającą w ślinie przed i po przyjęciu tych suplementów, a także u pacjentów, którzy nie otrzymywali żadnych leków, od każdego uczestnika pobrano 2 ml niestymulowanej śliny na początku i na końcu badania. badanie do analizy metodami spektrofotometrycznymi UV, ponadto poniższe kryteria determinowały wybór uczestników kwalifikujących się do tego badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wiek od 28 do 35 lat, przewlekła początkowa choroba przyzębia (nowo sklasyfikowana jako stopień I), z maksymalną głębokością kieszeni wynoszącą 5 mm i zębami trzonowymi żuchwy. w każdym kwadrancie

Kryteria wyłączenia:

Choroby ogólnoustrojowe Trwające leczenie ortodontyczne Ciąża i karmienie piersią Przyjmowanie przez ostatnie 6 miesięcy leków wpływających na przyzębie, takich jak antybiotyki Choroby nowotworowe, radioterapia i chemioterapia nowotworów złośliwych w ciągu ostatnich 5 lat Wskaźnik płytki nazębnej i wskaźniki krwawienia poniżej 25% Historia zabiegów chirurgii przyzębia w wybranym miejscu w ciągu ostatnich 6 miesięcy Przyjmowanie suplementów leczniczych w ciągu ostatnich 6 miesięcy Palenie papierosów lub palenie tytoniu

Do badania, które zaprojektowano na potrzeby randomizowanych, podwójnie ślepych badań klinicznych, włączono 80 osób objętych badaniem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Omega-3
Grupa B będzie otrzymywać 200 mg suplementów Omega-3 dziennie, a grupa C nie otrzyma żadnych leków; po dwumiesięcznym okresie badania dokonano ponownej oceny klinicznych parametrów przyzębia. Dodatkowo, w celu porównania całkowitej zdolności przeciwutleniającej w ślinie przed i po przyjęciu tych suplementów, a także u pacjentów, którzy nie otrzymywali żadnych leków, od każdego uczestnika na początku i na końcu badania pobrano po 2 ml niestymulowanej śliny. badanie do analizy metodami spektrofotometrycznymi UV, ponadto o wyborze uczestników kwalifikujących się do badania decydowały poniższe kryteria.
Lek: Leki inne niż Medicare
a grupa C nie otrzymywała żadnych leków; po dwumiesięcznym okresie badania dokonano ponownej oceny klinicznych parametrów przyzębia. Dodatkowo, aby porównać całkowitą pojemność przeciwutleniającą w ślinie przed i po przyjęciu tych suplementów, a także u pacjentów, którzy nie otrzymywali żadnych leków, od każdego uczestnika pobrano 2 ml niestymulowanej śliny na początku i na końcu badania. badanie do analizy metodami spektrofotometrii UV, ponadto poniższe kryteria determinowały wybór uczestników kwalifikujących się do badania.
Inne nazwy:
  • Grupa kontrolna
Eksperymentalny: CoQ10
Grupa A będzie otrzymywać 30 mg CoQ10 dziennie. Po dwumiesięcznym okresie badania ponownie oceniono kliniczne parametry przyzębia. Dodatkowo, aby porównać całkowitą pojemność przeciwutleniającą w ślinie przed i po przyjęciu tych suplementów, a także u pacjentów, którzy nie otrzymywali żadnych leków, od każdego uczestnika pobrano 2 ml niestymulowanej śliny na początku i na końcu badania. badanie do analizy metodami spektrofotometrii UV, ponadto poniższe kryteria determinowały wybór uczestników kwalifikujących się do badania.
Lek: Otrzymaj 30 mg Coq10
Grupa A otrzymywała 30 mg CoQ10, grupa B otrzymywała 200 mg codziennych suplementów Omega-3, a grupa C nie otrzymywała żadnych leków; po dwumiesięcznym okresie badania ponownie oceniono parametry kliniczne przyzębia. Dodatkowo, aby porównać całkowitą pojemność przeciwutleniającą w ślinie przed i po przyjęciu tych suplementów, a także u pacjentów, którzy nie otrzymywali żadnych leków, od każdego uczestnika pobrano 2 ml niestymulowanej śliny na początku i na końcu badania. badanie do analizy metodami spektrofotometrii UV, ponadto poniższe kryteria determinowały wybór uczestników kwalifikujących się do badania.
Inne nazwy:
  • Otrzymaj 200 mg Omega-3
Lek: Leki inne niż Medicare
a grupa C nie otrzymywała żadnych leków; po dwumiesięcznym okresie badania dokonano ponownej oceny klinicznych parametrów przyzębia. Dodatkowo, aby porównać całkowitą pojemność przeciwutleniającą w ślinie przed i po przyjęciu tych suplementów, a także u pacjentów, którzy nie otrzymywali żadnych leków, od każdego uczestnika pobrano 2 ml niestymulowanej śliny na początku i na końcu badania. badanie do analizy metodami spektrofotometrii UV, ponadto poniższe kryteria determinowały wybór uczestników kwalifikujących się do badania.
Inne nazwy:
  • Grupa kontrolna
Aktywny komparator: Bez leków;
Grupa C nie otrzymywała żadnych leków; po dwumiesięcznym okresie badania dokonano ponownej oceny klinicznych parametrów przyzębia. Dodatkowo, w celu porównania całkowitej zdolności przeciwutleniającej w ślinie przed i po przyjęciu tych suplementów, a także u pacjentów, którzy nie otrzymywali żadnych leków, od każdego uczestnika na początku i na końcu badania pobrano po 2 ml niestymulowanej śliny. badanie do analizy metodami spektrofotometrycznymi UV, ponadto o wyborze uczestników kwalifikujących się do tego badania zadecydowały poniższe kryteria.
Lek: Leki inne niż Medicare
a grupa C nie otrzymywała żadnych leków; po dwumiesięcznym okresie badania dokonano ponownej oceny klinicznych parametrów przyzębia. Dodatkowo, aby porównać całkowitą pojemność przeciwutleniającą w ślinie przed i po przyjęciu tych suplementów, a także u pacjentów, którzy nie otrzymywali żadnych leków, od każdego uczestnika pobrano 2 ml niestymulowanej śliny na początku i na końcu badania. badanie do analizy metodami spektrofotometrii UV, ponadto poniższe kryteria determinowały wybór uczestników kwalifikujących się do badania.
Inne nazwy:
  • Grupa kontrolna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmniejszenie krwawienia podczas sondowania
Ramy czasowe: 3 miesiące
Wskaźnik krwawienia będzie oceniany za pomocą sondy periodontologicznej i porównywany z innymi grupami zarówno w początkowym, jak i końcowym dniu badania.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
całkowita pojemność przeciwutleniająca śliny
Ramy czasowe: 3 miesiące
Spektrofotometria UV w celu porównania całkowitej zdolności przeciwutleniającej w ślinie przed i po przyjęciu tych suplementów, a także u pacjentów, którzy nie otrzymywali żadnych leków, od każdego uczestnika pobrano 2 ml niestymulowanej śliny na początku i na końcu badania do analizy metodami spektrofotometrii UV, ponadto poniższe kryteria determinowały wybór uczestników kwalifikujących się do badania.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Amirhossein Farahmand

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

10 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 131 (Tumor Vaccine Group)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Możliwość udostępniania indywidualnych zbiorów danych uczestników jest dla mnie źródłem ogromnej satysfakcji. Wyniki IPS, które stanowią podstawę publikowanych wyników, można łatwo udostępniać innym.

Ramy czasowe udostępniania IPD

3 miesiące

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Otrzymaj 30 mg Coq10

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj