CoQ10 et oméga-3 comme compléments à la thérapie parodontale, TAC de salive.
16 avril 2024 mis à jour par: Amirhossein Farahmand
Évaluation comparative de la CoQ10 et des oméga-3 en complément de la thérapie parodontale et de la capacité antioxydante totale de la salive.
Évaluation comparative de la CoQ10 et des oméga-3 en complément du traitement parodontal et de la capacité antioxydante totale de la salive (essais cliniques randomisés en double aveugle)
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude a été conçue comme un essai clinique randomisé en aveugle pour évaluer l'efficacité du supplément Coq10, oméga-3 sur les paramètres parodontaux chez les patients atteints de parodontite chronique, la capacité antioxydante totale de la salive après 2 mois d'administration ; 75 patients du service de parodontie ont été sélectionnés parmi les patients référés à l'école dentaire Broujerd de l'Université islamique des sciences médicales Azad ; avant de commencer l'étude, plusieurs paramètres parodontaux cliniques ont été évalués, notamment l'indice de plaque, le saignement au sondage, l'indice gingival, la profondeur de sondage et le niveau d'attache clinique (CAL) dans six zones différentes de la surface dentaire ; par la suite, un détartrage et un surfaçage radiculaire (SRP) ont été effectués et les pratiques d'hygiène bucco-dentaire ont été améliorées pour tous les participants.
Les sujets ont ensuite été répartis au hasard en trois groupes : le groupe A a reçu 30 mg de CoQ10, le groupe B a reçu 200 mg de suppléments quotidiens d'oméga-3 et le groupe C n'a reçu aucun médicament ; après la période d'étude de deux mois, les paramètres cliniques parodontaux ont été réévalués.
De plus, pour comparer la capacité antioxydante totale de la salive avant et après la prise de ces suppléments, ainsi que chez les patients n'ayant reçu aucun médicament, 2 ml de salive non stimulée ont été collectés auprès de chaque participant au début et à la fin de la séance. étude pour analyse à l'aide de méthodes spectrophotométriques UV. De plus, les critères suivants ont déterminé la sélection des participants éligibles pour cette étude.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tehran, Iran (République islamique d, 1947833113
- Amirhossein Farahmand
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
Âgé de 28 à 35 ans, maladie parodontale initiale chronique (nouvellement classée Stade I), avec une profondeur de poche maximale de 5 mm et molaires mandibulaires. dans chaque quadrant
Critère d'exclusion:
Maladie systémique Traitements orthodontiques en cours Grossesse et allaitement Prise de médicaments affectant le parodonte tels que des antibiotiques au cours des 6 derniers mois Cancer, radiothérapie et chimiothérapie pour une tumeur maligne au cours des 5 dernières années Indice de plaque et scores de saignement inférieurs à 25 % Antécédents de chirurgie parodontale au site souhaité au cours des 6 derniers mois Prise de suppléments médicamenteux au cours des 6 derniers mois Tabagisme ou consommation de tabac
Population de l'étude : 80 personnes éligibles ont été inscrites à cette étude, conçue pour des essais cliniques randomisés en double aveugle.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Oméga 3
Le groupe B recevra 200 mg de suppléments quotidiens d'oméga-3 et le groupe C n'a reçu aucun médicament ; après la période d'étude de deux mois, les paramètres cliniques parodontaux ont été réévalués.
De plus, pour comparer la capacité antioxydante totale de la salive avant et après la prise de ces suppléments, ainsi que chez les patients n'ayant reçu aucun médicament, 2 ml de salive non stimulée ont été collectés auprès de chaque participant au début et à la fin de l'étude. étude pour analyse à l'aide de méthodes spectrophotométriques UV. De plus, les critères suivants ont déterminé la sélection des participants éligibles pour cette étude.
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et le groupe C n'a reçu aucun médicament ; après la période d'étude de deux mois, les paramètres cliniques parodontaux ont été réévalués.
De plus, pour comparer la capacité antioxydante totale de la salive avant et après la prise de ces suppléments, ainsi que chez les patients n'ayant reçu aucun médicament, 2 ml de salive non stimulée ont été collectés auprès de chaque participant au début et à la fin de la séance. étude pour analyse à l'aide de méthodes spectrophotométriques UV. De plus, les critères suivants ont déterminé la sélection des participants éligibles pour cette étude.
Autres noms:
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Expérimental: CoQ10
Le groupe A recevra 30 mg de CoQ10 par jour, après la période d'étude de deux mois, les paramètres parodontaux cliniques ont été réévalués.
De plus, pour comparer la capacité antioxydante totale de la salive avant et après la prise de ces suppléments, ainsi que chez les patients n'ayant reçu aucun médicament, 2 ml de salive non stimulée ont été collectés auprès de chaque participant au début et à la fin de la séance. étude pour analyse à l'aide de méthodes spectrophotométriques UV. De plus, les critères suivants ont déterminé la sélection des participants éligibles pour cette étude.
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Le groupe A a reçu 30 mg de CoQ10, le groupe B a reçu 200 mg de suppléments quotidiens d'oméga-3 et le groupe C n'a reçu aucun médicament ; après la période d'étude de deux mois, les paramètres cliniques parodontaux ont été réévalués.
De plus, pour comparer la capacité antioxydante totale de la salive avant et après la prise de ces suppléments, ainsi que chez les patients n'ayant reçu aucun médicament, 2 ml de salive non stimulée ont été collectés auprès de chaque participant au début et à la fin de la séance. étude pour analyse à l'aide de méthodes spectrophotométriques UV. De plus, les critères suivants ont déterminé la sélection des participants éligibles pour cette étude.
Autres noms:
et le groupe C n'a reçu aucun médicament ; après la période d'étude de deux mois, les paramètres cliniques parodontaux ont été réévalués.
De plus, pour comparer la capacité antioxydante totale de la salive avant et après la prise de ces suppléments, ainsi que chez les patients n'ayant reçu aucun médicament, 2 ml de salive non stimulée ont été collectés auprès de chaque participant au début et à la fin de la séance. étude pour analyse à l'aide de méthodes spectrophotométriques UV. De plus, les critères suivants ont déterminé la sélection des participants éligibles pour cette étude.
Autres noms:
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Comparateur actif: Sans médicament ;
Le groupe C n'a reçu aucun médicament ; après la période d'étude de deux mois, les paramètres cliniques parodontaux ont été réévalués.
De plus, pour comparer la capacité antioxydante totale de la salive avant et après la prise de ces suppléments, ainsi que chez les patients n'ayant reçu aucun médicament, 2 ml de salive non stimulée ont été collectés auprès de chaque participant au début et à la fin de l'étude. étude pour analyse à l'aide de méthodes spectrophotométriques UV. De plus, les critères suivants ont déterminé la sélection des participants éligibles pour cette étude.
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et le groupe C n'a reçu aucun médicament ; après la période d'étude de deux mois, les paramètres cliniques parodontaux ont été réévalués.
De plus, pour comparer la capacité antioxydante totale de la salive avant et après la prise de ces suppléments, ainsi que chez les patients n'ayant reçu aucun médicament, 2 ml de salive non stimulée ont été collectés auprès de chaque participant au début et à la fin de la séance. étude pour analyse à l'aide de méthodes spectrophotométriques UV. De plus, les critères suivants ont déterminé la sélection des participants éligibles pour cette étude.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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réduction des saignements au sondage
Délai: 3 mois
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L'indice de saignement sera évalué à l'aide d'une sonde parodontale et comparé à d'autres groupes les jours initial et final de la recherche.
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Capacité antioxydante totale de la salive
Délai: 3 mois
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Spectrophotométrie UV, pour comparer la capacité antioxydante totale de la salive avant et après la prise de ces suppléments, ainsi que chez les patients n'ayant reçu aucun médicament, 2 ml de salive non stimulée ont été collectés chez chaque participant au début et à la fin. de l'étude pour analyse à l'aide de méthodes spectrophotométriques UV. De plus, les critères suivants ont déterminé la sélection des participants éligibles pour cette étude.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 février 2024
Achèvement primaire (Estimé)
20 avril 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
10 mai 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 avril 2024
Première publication (Réel)
11 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 131 (Tumor Vaccine Group)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
La disponibilité des données individuelles des participants à partager est pour moi une grande satisfaction.
Ces IPS, qui constituent la base des résultats publiés, peuvent être facilement partagés avec d'autres.
Délai de partage IPD
3 mois
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .