Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

CoQ10 e Omega-3 come additivi alla terapia parodontale, TAC della saliva.

16 aprile 2024 aggiornato da: Amirhossein Farahmand

Valutazione comparativa di CoQ10 e Omega-3 come additivi alla terapia parodontale e capacità antiossidante totale della saliva.

Valutazione comparativa di CoQ10 e Omega-3 come additivi alla terapia parodontale e capacità antiossidante totale della saliva (clinici randomizzati in doppio cieco)

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è stato concepito come uno studio clinico cieco e randomizzato per valutare l'efficacia di Coq10, integratore di Omega-3, sui parametri parodontali nei pazienti con parodontite cronica, la capacità antiossidante totale nella saliva dopo 2 mesi di somministrazione; 75 pazienti del reparto di parodontologia sono stati selezionati da i pazienti si sono rivolti alla scuola di odontoiatria Broujerd dell'Università Islamica di Scienze Mediche di Azad; Prima di iniziare lo studio, sono stati valutati diversi parametri clinici parodontali, tra cui indice di placca, sanguinamento al sondaggio, indice gengivale, profondità di sondaggio e livello di attacco clinico (CAL) in sei diverse aree della superficie del dente; successivamente sono stati eseguiti il ​​ridimensionamento e la pianificazione delle radici (SRP) e le pratiche di igiene orale sono state migliorate per tutti i partecipanti. I soggetti sono stati poi assegnati in modo casuale a tre gruppi: il gruppo A ha ricevuto 30 mg di CoQ10, il gruppo B ha ricevuto 200 mg di integratori giornalieri di Omega-3 e il gruppo C non ha ricevuto alcun farmaco; dopo il periodo di studio di due mesi, i parametri clinici parodontali sono stati rivalutati. Inoltre, per confrontare la capacità antiossidante totale della saliva prima e dopo l'assunzione di questi integratori, così come nei pazienti che non avevano ricevuto alcun farmaco, sono stati raccolti 2 ml di saliva non stimolata da ciascun partecipante all'inizio e alla fine del trattamento. studio per l'analisi utilizzando metodi spettrofotometrici UV, inoltre, i seguenti criteri hanno determinato la selezione dei partecipanti idonei per questo studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

Età compresa tra 28 e 35 anni, malattia parodontale cronica iniziale (nuovamente classificata come Stadio I), con una profondità massima della tasca di 5 mm, e denti molari mandibolari. in ciascun quadrante

Criteri di esclusione:

Malattia sistemica Trattamenti ortodontici in corso Gravidanza e allattamento Assunzione di farmaci che influiscono sul parodonto come antibiotici negli ultimi 6 mesi Tumori maligni, radioterapia e chemioterapia per tumori maligni negli ultimi 5 anni Indice di placca e punteggi di sanguinamento inferiori al 25% Anamnesi di chirurgia parodontale nel sito desiderato negli ultimi 6 mesi Assunzione di integratori medicinali negli ultimi 6 mesi Fumo di sigaretta o uso di tabacco

Popolazione dello studio In questo studio, progettato per studi clinici randomizzati in doppio cieco, sono stati arruolati 80 idonei

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Omega 3
Al gruppo B verranno somministrati 200 mg di integratori giornalieri di Omega-3 e al gruppo C non verrà somministrato alcun farmaco; dopo il periodo di studio di due mesi, i parametri clinici parodontali sono stati rivalutati. Inoltre, per confrontare la capacità antiossidante totale della saliva prima e dopo l'assunzione di questi integratori, così come nei pazienti che non avevano ricevuto alcun farmaco, sono stati raccolti 2 ml di saliva non stimolata da ciascun partecipante all'inizio e alla fine del test. studio per l'analisi utilizzando metodi spettrofotometrici UV, inoltre, i seguenti criteri hanno determinato la selezione dei partecipanti idonei per lo studio.
Droga: Farmaci non Medicare
e il Gruppo C non ha ricevuto alcun farmaco; dopo il periodo di studio di due mesi, i parametri clinici parodontali sono stati rivalutati. Inoltre, per confrontare la capacità antiossidante totale della saliva prima e dopo l'assunzione di questi integratori, così come nei pazienti che non avevano ricevuto alcun farmaco, sono stati raccolti 2 ml di saliva non stimolata da ciascun partecipante all'inizio e alla fine del trattamento. studio per l'analisi utilizzando metodi spettrofotometrici UV, inoltre, i seguenti criteri hanno determinato la selezione dei partecipanti idonei per questo studio.
Altri nomi:
  • gruppo di controllo
Sperimentale: CoQ10
Il gruppo A riceverà 30 mg di CoQ10 al giorno, dopo il periodo di studio di due mesi i parametri clinici parodontali sono stati rivalutati. Inoltre, per confrontare la capacità antiossidante totale della saliva prima e dopo l'assunzione di questi integratori, così come nei pazienti che non avevano ricevuto alcun farmaco, sono stati raccolti 2 ml di saliva non stimolata da ciascun partecipante all'inizio e alla fine del trattamento. studio per l'analisi utilizzando metodi spettrofotometrici UV, inoltre, i seguenti criteri hanno determinato la selezione dei partecipanti idonei per questo studio.
Droga: Ricevi 30 mg di Coq10
Il gruppo A ha ricevuto 30 mg di CoQ10, il gruppo B ha ricevuto 200 mg di integratori giornalieri di Omega-3 e il gruppo C non ha ricevuto alcun farmaco; dopo il periodo di studio di due mesi, i parametri clinici parodontali sono stati rivalutati. Inoltre, per confrontare la capacità antiossidante totale della saliva prima e dopo l'assunzione di questi integratori, così come nei pazienti che non avevano ricevuto alcun farmaco, sono stati raccolti 2 ml di saliva non stimolata da ciascun partecipante all'inizio e alla fine del trattamento. studio per l'analisi utilizzando metodi spettrofotometrici UV, inoltre, i seguenti criteri hanno determinato la selezione dei partecipanti idonei per questo studio.
Altri nomi:
  • Ricevi 200 mg di Omega-3
Droga: Farmaci non Medicare
e il Gruppo C non ha ricevuto alcun farmaco; dopo il periodo di studio di due mesi, i parametri clinici parodontali sono stati rivalutati. Inoltre, per confrontare la capacità antiossidante totale della saliva prima e dopo l'assunzione di questi integratori, così come nei pazienti che non avevano ricevuto alcun farmaco, sono stati raccolti 2 ml di saliva non stimolata da ciascun partecipante all'inizio e alla fine del trattamento. studio per l'analisi utilizzando metodi spettrofotometrici UV, inoltre, i seguenti criteri hanno determinato la selezione dei partecipanti idonei per questo studio.
Altri nomi:
  • gruppo di controllo
Comparatore attivo: Nessun farmaco;
Il gruppo C non ha ricevuto alcun farmaco; dopo il periodo di studio di due mesi, i parametri clinici parodontali sono stati rivalutati. Inoltre, per confrontare la capacità antiossidante totale della saliva prima e dopo l'assunzione di questi integratori, nonché nei pazienti che non avevano ricevuto alcun farmaco, sono stati raccolti 2 ml di saliva non stimolata da ciascun partecipante all'inizio e alla fine del test. studio per l'analisi utilizzando metodi spettrofotometrici UV, inoltre, i seguenti criteri hanno determinato la selezione dei partecipanti idonei per questo studio.
Droga: Farmaci non Medicare
e il Gruppo C non ha ricevuto alcun farmaco; dopo il periodo di studio di due mesi, i parametri clinici parodontali sono stati rivalutati. Inoltre, per confrontare la capacità antiossidante totale della saliva prima e dopo l'assunzione di questi integratori, così come nei pazienti che non avevano ricevuto alcun farmaco, sono stati raccolti 2 ml di saliva non stimolata da ciascun partecipante all'inizio e alla fine del trattamento. studio per l'analisi utilizzando metodi spettrofotometrici UV, inoltre, i seguenti criteri hanno determinato la selezione dei partecipanti idonei per questo studio.
Altri nomi:
  • gruppo di controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
riduzione del sanguinamento al sondaggio
Lasso di tempo: 3 mesi
L'indice di sanguinamento sarà valutato utilizzando una sonda parodontale e confrontato con altri gruppi sia nei giorni iniziali che finali della ricerca.
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità antiossidante totale della saliva
Lasso di tempo: 3 mesi
Spettrofotometria UV, per confrontare la capacità antiossidante totale della saliva prima e dopo l'assunzione di questi integratori, così come nei pazienti che non hanno ricevuto alcun farmaco, sono stati raccolti 2 ml di saliva non stimolata da ciascun partecipante all'inizio e alla fine dello studio per l'analisi utilizzando metodi spettrofotometrici UV, inoltre, i seguenti criteri hanno determinato la selezione dei partecipanti idonei per questo studio.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Amirhossein Farahmand

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

20 aprile 2024

Completamento dello studio (Stimato)

10 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

11 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 131 (Tumor Vaccine Group)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

La disponibilità dei set di dati dei singoli partecipanti per la condivisione è per me motivo di grande soddisfazione. Questi IPS, che costituiscono la base dei risultati pubblicati, possono essere facilmente condivisi con altri.

Periodo di condivisione IPD

3 mesi

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ricevi 30 mg di Coq10

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in China

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi