- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06358963
CoQ10 és Omega-3 a parodontális terápia kiegészítőjeként, a nyál TAC-ja.
A CoQ10 és az Omega-3 összehasonlító értékelése a parodontális terápia kiegészítőjeként és a nyál teljes antioxidáns kapacitása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tehran, Irán, Iszlám Köztársaság, 1947833113
- Amirhossein Farahmand
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
28 és 35 év közötti korú, krónikus kezdeti periodontális betegség (újonnan besorolt I. stádium), maximális zsebmélység 5 mm, és alsó őrlőfogak. minden kvadránsban
Kizárási kritériumok:
Szisztémás betegségek Fogszabályozó kezelések folyamatban Terhesség és szoptatás A parodontumot befolyásoló gyógyszerek, például antibiotikumok szedése az elmúlt 6 hónapban Rosszindulatú daganat, sugárterápia és rosszindulatú daganatok kemoterápiája az elmúlt 5 évben A plakk index és a vérzési pontszámok 25% alatti A kórtörténetben a fogágy műtét a kívánt helyen az elmúlt 6 hónapban Gyógyászati kiegészítők szedése az elmúlt 6 hónapban Cigaretta dohányzás vagy dohányzás
A vizsgálati populáció 80 alkalmas személyt vontak be ebbe a véletlenszerű kettős-vak klinikai vizsgálatokhoz tervezett tanulmányba.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Omega 3
A B csoport napi 200 mg omega-3-kiegészítőt kap, a C csoport pedig nem kapott semmilyen gyógyszert; a két hónapos vizsgálati időszak után a klinikai parodontális paramétereket újraértékelték.
Ezen túlmenően, a nyál teljes antioxidáns kapacitásának összehasonlításához ezen kiegészítők bevétele előtt és után, valamint azoknál a betegeknél, akik nem kaptak semmilyen gyógyszert, minden résztvevőtől 2 ml nem stimulált nyálat vettünk a kezelés elején és végén. UV-spektrofotometriás módszerekkel végzett analízishez, továbbá a következő kritériumok határozták meg a dis vizsgálatra alkalmas résztvevők kiválasztását.
|
és a C csoport nem kapott semmilyen gyógyszert; a két hónapos vizsgálati időszak után a klinikai parodontális paramétereket újraértékelték.
Ezen túlmenően a nyál teljes antioxidáns kapacitásának összehasonlításához ezen kiegészítők bevétele előtt és után, valamint azoknál a betegeknél, akik nem kaptak semmilyen gyógyszert, minden résztvevőtől 2 ml nem stimulált nyálat vettünk a kezelés elején és végén. UV-spektrofotometriás módszerekkel végzett elemzési vizsgálat, továbbá az alábbi kritériumok határozták meg a vizsgálatra alkalmas résztvevők kiválasztását.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: CoQ10
Az A csoport napi 30 mg CoQ10-et kap, a két hónapos vizsgálati időszak után a klinikai parodontális paramétereket újraértékelték.
Ezen túlmenően a nyál teljes antioxidáns kapacitásának összehasonlításához ezen kiegészítők bevétele előtt és után, valamint azoknál a betegeknél, akik nem kaptak semmilyen gyógyszert, minden résztvevőtől 2 ml nem stimulált nyálat vettünk a kezelés elején és végén. UV-spektrofotometriás módszerekkel végzett elemzési vizsgálat, továbbá az alábbi kritériumok határozták meg a vizsgálatra alkalmas résztvevők kiválasztását.
|
Az A csoport 30 mg CoQ10-et, a B csoport 200 mg Omega-3-kiegészítőt kapott napi, a C csoport pedig nem kapott semmilyen gyógyszert; a két hónapos vizsgálati periódus után a klinikai parodontális paramétereket újraértékeltük.
Ezen túlmenően a nyál teljes antioxidáns kapacitásának összehasonlításához ezen kiegészítők bevétele előtt és után, valamint azoknál a betegeknél, akik nem kaptak semmilyen gyógyszert, minden résztvevőtől 2 ml nem stimulált nyálat vettünk a kezelés elején és végén. UV-spektrofotometriás módszerekkel végzett elemzési vizsgálat, továbbá az alábbi kritériumok határozták meg a vizsgálatra alkalmas résztvevők kiválasztását.
Más nevek:
és a C csoport nem kapott semmilyen gyógyszert; a két hónapos vizsgálati időszak után a klinikai parodontális paramétereket újraértékelték.
Ezen túlmenően a nyál teljes antioxidáns kapacitásának összehasonlításához ezen kiegészítők bevétele előtt és után, valamint azoknál a betegeknél, akik nem kaptak semmilyen gyógyszert, minden résztvevőtől 2 ml nem stimulált nyálat vettünk a kezelés elején és végén. UV-spektrofotometriás módszerekkel végzett elemzési vizsgálat, továbbá az alábbi kritériumok határozták meg a vizsgálatra alkalmas résztvevők kiválasztását.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Gyógyszermentesség;
A C csoport nem kapott semmilyen gyógyszert; a két hónapos vizsgálati időszak után a klinikai parodontális paramétereket újraértékelték.
Ezen túlmenően, a nyál teljes antioxidáns kapacitásának összehasonlításához ezen kiegészítők bevétele előtt és után, valamint azoknál a betegeknél, akik nem kaptak semmilyen gyógyszert, minden résztvevőtől 2 ml nem stimulált nyálat vettünk a kezelés elején és végén. UV-spektrofotometriás módszerekkel végzett elemzéshez, továbbá a következő kritériumok határozták meg a vizsgálatra jogosult résztvevők kiválasztását.
|
és a C csoport nem kapott semmilyen gyógyszert; a két hónapos vizsgálati időszak után a klinikai parodontális paramétereket újraértékelték.
Ezen túlmenően a nyál teljes antioxidáns kapacitásának összehasonlításához ezen kiegészítők bevétele előtt és után, valamint azoknál a betegeknél, akik nem kaptak semmilyen gyógyszert, minden résztvevőtől 2 ml nem stimulált nyálat vettünk a kezelés elején és végén. UV-spektrofotometriás módszerekkel végzett elemzési vizsgálat, továbbá az alábbi kritériumok határozták meg a vizsgálatra alkalmas résztvevők kiválasztását.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a vérzés csökkentése szondázáskor
Időkeret: 3 hónap
|
A vérzési indexet parodontális szondával értékelik, és összehasonlítják más csoportokkal a kutatás kezdeti és utolsó napjain.
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a nyál teljes antioxidáns kapacitása
Időkeret: 3 hónap
|
UV-spektrofotometria, a nyál teljes antioxidáns kapacitásának összehasonlítására ezen kiegészítők bevétele előtt és után, valamint azoknál a betegeknél, akik nem kaptak semmilyen gyógyszert, minden résztvevőtől 2 ml nem stimulált nyálat vettünk az elején és végén. A vizsgálat UV-spektrofotometriás módszerekkel történő analízise, továbbá a következő kritériumok határozták meg a vizsgálatra alkalmas résztvevők kiválasztását.
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 131 (Tumor Vaccine Group)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .