Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

CoQ10 és Omega-3 a parodontális terápia kiegészítőjeként, a nyál TAC-ja.

2024. április 16. frissítette: Amirhossein Farahmand

A CoQ10 és az Omega-3 összehasonlító értékelése a parodontális terápia kiegészítőjeként és a nyál teljes antioxidáns kapacitása.

A CoQ10 és az Omega-3 összehasonlító értékelése a parodontális terápia kiegészítéseként és a nyál teljes antioxidáns kapacitása (randomizált kettős vak klinikai vizsgálat)

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Körülmények

Részletes leírás

Ezt a vizsgálatot vak, randomizált klinikai vizsgálatként tervezték, hogy értékeljék a Coq10, az Omega-3-kiegészítő hatékonyságát a parodontális paraméterekre krónikus parodontitisben szenvedő betegeknél, valamint a nyál teljes antioxidáns kapacitását 2 hónapos adagolás után; 75 beteget választottak ki a parodontológiai osztályra. a betegek az Iszlám Azad Orvostudományi Egyetem Broujerd fogászati ​​iskolájába utaltak; a vizsgálat megkezdése előtt számos klinikai periodontális paramétert értékeltek, beleértve a plakk indexet, a vérzést szondázáskor, az ínyindexet, a szondázás mélységét és a klinikai tapadási szintet (CAL) a fogfelület hat különböző területén; ezt követően méretezést és gyökértervezést (SRP) végeztek, és minden résztvevőnél javították a szájhigiénés gyakorlatokat. Az alanyokat ezután véletlenszerűen három csoportba osztották: az A csoport 30 mg CoQ10-et, a B csoport 200 mg Omega-3-kiegészítőt kapott napi, a C csoport pedig nem kapott semmilyen gyógyszert; A két hónapos vizsgálati periódus után a klinikai parodontális paramétereket újraértékeltük. Ezen túlmenően a nyál teljes antioxidáns kapacitásának összehasonlítására ezen kiegészítők bevétele előtt és után, valamint azoknál a betegeknél, akik nem kaptak semmilyen gyógyszert, minden résztvevőtől 2 ml nem stimulált nyálat vettünk a kezelés elején és végén. UV-spektrofotometriás módszerekkel végzett elemzéshez, továbbá a következő kritériumok határozták meg a vizsgálatra alkalmas résztvevők kiválasztását.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

28 és 35 év közötti korú, krónikus kezdeti periodontális betegség (újonnan besorolt ​​I. stádium), maximális zsebmélység 5 mm, és alsó őrlőfogak. minden kvadránsban

Kizárási kritériumok:

Szisztémás betegségek Fogszabályozó kezelések folyamatban Terhesség és szoptatás A parodontumot befolyásoló gyógyszerek, például antibiotikumok szedése az elmúlt 6 hónapban Rosszindulatú daganat, sugárterápia és rosszindulatú daganatok kemoterápiája az elmúlt 5 évben A plakk index és a vérzési pontszámok 25% alatti A kórtörténetben a fogágy műtét a kívánt helyen az elmúlt 6 hónapban Gyógyászati ​​kiegészítők szedése az elmúlt 6 hónapban Cigaretta dohányzás vagy dohányzás

A vizsgálati populáció 80 alkalmas személyt vontak be ebbe a véletlenszerű kettős-vak klinikai vizsgálatokhoz tervezett tanulmányba.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Omega 3
A B csoport napi 200 mg omega-3-kiegészítőt kap, a C csoport pedig nem kapott semmilyen gyógyszert; a két hónapos vizsgálati időszak után a klinikai parodontális paramétereket újraértékelték. Ezen túlmenően, a nyál teljes antioxidáns kapacitásának összehasonlításához ezen kiegészítők bevétele előtt és után, valamint azoknál a betegeknél, akik nem kaptak semmilyen gyógyszert, minden résztvevőtől 2 ml nem stimulált nyálat vettünk a kezelés elején és végén. UV-spektrofotometriás módszerekkel végzett analízishez, továbbá a következő kritériumok határozták meg a dis vizsgálatra alkalmas résztvevők kiválasztását.
és a C csoport nem kapott semmilyen gyógyszert; a két hónapos vizsgálati időszak után a klinikai parodontális paramétereket újraértékelték. Ezen túlmenően a nyál teljes antioxidáns kapacitásának összehasonlításához ezen kiegészítők bevétele előtt és után, valamint azoknál a betegeknél, akik nem kaptak semmilyen gyógyszert, minden résztvevőtől 2 ml nem stimulált nyálat vettünk a kezelés elején és végén. UV-spektrofotometriás módszerekkel végzett elemzési vizsgálat, továbbá az alábbi kritériumok határozták meg a vizsgálatra alkalmas résztvevők kiválasztását.
Más nevek:
  • ellenőrző csoport
Kísérleti: CoQ10
Az A csoport napi 30 mg CoQ10-et kap, a két hónapos vizsgálati időszak után a klinikai parodontális paramétereket újraértékelték. Ezen túlmenően a nyál teljes antioxidáns kapacitásának összehasonlításához ezen kiegészítők bevétele előtt és után, valamint azoknál a betegeknél, akik nem kaptak semmilyen gyógyszert, minden résztvevőtől 2 ml nem stimulált nyálat vettünk a kezelés elején és végén. UV-spektrofotometriás módszerekkel végzett elemzési vizsgálat, továbbá az alábbi kritériumok határozták meg a vizsgálatra alkalmas résztvevők kiválasztását.
Az A csoport 30 mg CoQ10-et, a B csoport 200 mg Omega-3-kiegészítőt kapott napi, a C csoport pedig nem kapott semmilyen gyógyszert; a két hónapos vizsgálati periódus után a klinikai parodontális paramétereket újraértékeltük. Ezen túlmenően a nyál teljes antioxidáns kapacitásának összehasonlításához ezen kiegészítők bevétele előtt és után, valamint azoknál a betegeknél, akik nem kaptak semmilyen gyógyszert, minden résztvevőtől 2 ml nem stimulált nyálat vettünk a kezelés elején és végén. UV-spektrofotometriás módszerekkel végzett elemzési vizsgálat, továbbá az alábbi kritériumok határozták meg a vizsgálatra alkalmas résztvevők kiválasztását.
Más nevek:
  • Kap 200 mg Omega-3-at
és a C csoport nem kapott semmilyen gyógyszert; a két hónapos vizsgálati időszak után a klinikai parodontális paramétereket újraértékelték. Ezen túlmenően a nyál teljes antioxidáns kapacitásának összehasonlításához ezen kiegészítők bevétele előtt és után, valamint azoknál a betegeknél, akik nem kaptak semmilyen gyógyszert, minden résztvevőtől 2 ml nem stimulált nyálat vettünk a kezelés elején és végén. UV-spektrofotometriás módszerekkel végzett elemzési vizsgálat, továbbá az alábbi kritériumok határozták meg a vizsgálatra alkalmas résztvevők kiválasztását.
Más nevek:
  • ellenőrző csoport
Aktív összehasonlító: Gyógyszermentesség;
A C csoport nem kapott semmilyen gyógyszert; a két hónapos vizsgálati időszak után a klinikai parodontális paramétereket újraértékelték. Ezen túlmenően, a nyál teljes antioxidáns kapacitásának összehasonlításához ezen kiegészítők bevétele előtt és után, valamint azoknál a betegeknél, akik nem kaptak semmilyen gyógyszert, minden résztvevőtől 2 ml nem stimulált nyálat vettünk a kezelés elején és végén. UV-spektrofotometriás módszerekkel végzett elemzéshez, továbbá a következő kritériumok határozták meg a vizsgálatra jogosult résztvevők kiválasztását.
és a C csoport nem kapott semmilyen gyógyszert; a két hónapos vizsgálati időszak után a klinikai parodontális paramétereket újraértékelték. Ezen túlmenően a nyál teljes antioxidáns kapacitásának összehasonlításához ezen kiegészítők bevétele előtt és után, valamint azoknál a betegeknél, akik nem kaptak semmilyen gyógyszert, minden résztvevőtől 2 ml nem stimulált nyálat vettünk a kezelés elején és végén. UV-spektrofotometriás módszerekkel végzett elemzési vizsgálat, továbbá az alábbi kritériumok határozták meg a vizsgálatra alkalmas résztvevők kiválasztását.
Más nevek:
  • ellenőrző csoport

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a vérzés csökkentése szondázáskor
Időkeret: 3 hónap
A vérzési indexet parodontális szondával értékelik, és összehasonlítják más csoportokkal a kutatás kezdeti és utolsó napjain.
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a nyál teljes antioxidáns kapacitása
Időkeret: 3 hónap
UV-spektrofotometria, a nyál teljes antioxidáns kapacitásának összehasonlítására ezen kiegészítők bevétele előtt és után, valamint azoknál a betegeknél, akik nem kaptak semmilyen gyógyszert, minden résztvevőtől 2 ml nem stimulált nyálat vettünk az elején és végén. A vizsgálat UV-spektrofotometriás módszerekkel történő analízise, ​​továbbá a következő kritériumok határozták meg a vizsgálatra alkalmas résztvevők kiválasztását.
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. február 20.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. április 20.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. május 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 5.

Első közzététel (Tényleges)

2024. április 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 16.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 131 (Tumor Vaccine Group)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az egyéni résztvevői adatkészletek megosztásra való rendelkezésre állása nagy megelégedésem forrása. Ezek az IPS-ek, amelyek a közzétett eredmények alapját képezik, könnyen megoszthatók másokkal.

IPD megosztási időkeret

3 hónap

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel