CoQ10 en Omega-3 als aanvulling op parodontale therapie, TAC van speeksel.
16 april 2024 bijgewerkt door: Amirhossein Farahmand
Vergelijkende evaluatie van CoQ10 en Omega-3 als aanvulling op parodontale therapie en de totale antioxidantcapaciteit van speeksel.
Vergelijkende evaluatie van CoQ10 en Omega-3 als aanvulling op parodontale therapie en de totale antioxidantcapaciteit van speeksel (gerandomiseerde dubbelblinde klinische onderzoeken)
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie was opgezet als een blinde, gerandomiseerde klinische studie om de werkzaamheid van Coq10, Omega-3-supplement, op parodontale parameters bij patiënten met chronische parodontitis, de totale antioxidantcapaciteit in speeksel na 2 maanden toediening te evalueren; 75 patiënten van de afdeling parodontologie werden geselecteerd uit de patiënten verwezen naar de Broujerd-tandheelkundige school van de Islamitische Azad Universiteit voor Medische Wetenschappen; Voordat met het onderzoek werd begonnen, werden verschillende klinische parodontale parameters geëvalueerd, waaronder plaque-index, bloeding bij sonderen, gingivale index, sondeerdiepte en klinisch hechtingsniveau (CAL) in zes verschillende gebieden van het tandoppervlak; vervolgens werden schaalvergroting en rootplanning (SRP) uitgevoerd en werden de mondhygiënepraktijken voor alle deelnemers verbeterd.
De proefpersonen werden vervolgens willekeurig toegewezen aan drie groepen: Groep A kreeg 30 mg CoQ10, Groep B kreeg 200 mg Omega-3 dagelijkse supplementen en Groep C kreeg geen medicatie; Na de onderzoeksperiode van twee maanden werden de klinische parodontale parameters opnieuw beoordeeld.
Om bovendien de totale antioxidantcapaciteit in speeksel voor en na de inname van deze supplementen te vergelijken, evenals bij patiënten die geen medicatie kregen, werd van elke deelnemer aan het begin en het einde van de behandeling 2 ml niet-gestimuleerd speeksel verzameld. studie voor analyse met behulp van UV-spectrofotometrische methoden, bovendien bepaalden de volgende criteria de selectie van in aanmerking komende deelnemers voor deze studie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tehran, Iran, Islamitische Republiek, 1947833113
- Amirhossein Farahmand
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Leeftijd tussen 28 en 35 jaar, chronische initiële parodontitis (nieuw geclassificeerd als fase I), met een maximale pocketdiepte van 5 mm, en mandibulaire molaren. in elk kwadrant
Uitsluitingscriteria:
Systemische ziekte Lopende orthodontische behandelingen Zwangerschap en borstvoeding Inname van geneesmiddelen die het parodontium beïnvloeden, zoals antibiotica gedurende de afgelopen 6 maanden Maligniteit, radiotherapie en chemotherapie voor maligniteiten in de afgelopen 5 jaar Plaque-index en bloedingsscores lager dan 25% Voorgeschiedenis van parodontale chirurgie op de gewenste plaats gedurende de laatste 6 maanden Inname van medicinale supplementen in de afgelopen 6 maanden Het roken van sigaretten of het gebruik van tabak
Studiepopulatie Er namen 80 personen deel aan dit onderzoek, dat was opgezet voor gerandomiseerde dubbelblinde klinische onderzoeken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Omega-3
Groep B krijgt dagelijks 200 mg Omega-3-supplementen, en Groep C krijgt geen medicijnen; na de onderzoeksperiode van twee maanden werden de klinische parodontale parameters opnieuw beoordeeld.
Om bovendien de totale antioxidantcapaciteit in speeksel voor en na de inname van deze supplementen te vergelijken, evenals bij patiënten die geen medicatie kregen, werd van elke deelnemer aan het begin en het einde van de sessie 2 ml niet-gestimuleerd speeksel verzameld. studie voor analyse met behulp van UV-spectrofotometrische methoden, bovendien bepaalden de volgende criteria de selectie van in aanmerking komende deelnemers voor deze studie.
|
en Groep C ontving geen medicatie; na de onderzoeksperiode van twee maanden werden de klinische parodontale parameters opnieuw beoordeeld.
Om bovendien de totale antioxidantcapaciteit in speeksel te vergelijken voor en na de inname van deze supplementen, evenals bij patiënten die geen medicatie kregen, werd van elke deelnemer aan het begin en het einde van de behandeling 2 ml niet-gestimuleerd speeksel verzameld. onderzoek voor analyse met behulp van UV-spectrofotometrische methoden. Bovendien bepaalden de volgende criteria de selectie van in aanmerking komende deelnemers voor dit onderzoek.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: CoQ10
Groep A zal dagelijks 30 mg CoQ10 krijgen. Na de onderzoeksperiode van twee maanden werden de klinische parodontale parameters opnieuw beoordeeld.
Om bovendien de totale antioxidantcapaciteit in speeksel te vergelijken voor en na de inname van deze supplementen, evenals bij patiënten die geen medicatie kregen, werd van elke deelnemer aan het begin en het einde van de behandeling 2 ml niet-gestimuleerd speeksel verzameld. onderzoek voor analyse met behulp van UV-spectrofotometrische methoden. Bovendien bepaalden de volgende criteria de selectie van in aanmerking komende deelnemers voor dit onderzoek.
|
Groep A kreeg 30 mg CoQ10, Groep B kreeg dagelijks 200 mg Omega-3-supplementen en Groep C kreeg geen medicijnen; Na de onderzoeksperiode van twee maanden werden de klinische parodontale parameters opnieuw beoordeeld.
Om bovendien de totale antioxidantcapaciteit in speeksel te vergelijken voor en na de inname van deze supplementen, evenals bij patiënten die geen medicatie kregen, werd van elke deelnemer aan het begin en het einde van de behandeling 2 ml niet-gestimuleerd speeksel verzameld. onderzoek voor analyse met behulp van UV-spectrofotometrische methoden. Bovendien bepaalden de volgende criteria de selectie van in aanmerking komende deelnemers voor dit onderzoek.
Andere namen:
en Groep C ontving geen medicatie; na de onderzoeksperiode van twee maanden werden de klinische parodontale parameters opnieuw beoordeeld.
Om bovendien de totale antioxidantcapaciteit in speeksel te vergelijken voor en na de inname van deze supplementen, evenals bij patiënten die geen medicatie kregen, werd van elke deelnemer aan het begin en het einde van de behandeling 2 ml niet-gestimuleerd speeksel verzameld. onderzoek voor analyse met behulp van UV-spectrofotometrische methoden. Bovendien bepaalden de volgende criteria de selectie van in aanmerking komende deelnemers voor dit onderzoek.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Geen medicatie;
Groep C kreeg geen medicijnen; na de onderzoeksperiode van twee maanden werden de klinische parodontale parameters opnieuw beoordeeld.
Om bovendien de totale antioxidantcapaciteit in speeksel voor en na de inname van deze supplementen te vergelijken, evenals bij patiënten die geen medicatie kregen, werd van elke deelnemer aan het begin en het einde van de sessie 2 ml niet-gestimuleerd speeksel verzameld. studie voor analyse met behulp van UV-spectrofotometrische methoden, bovendien bepaalden de volgende criteria de selectie van in aanmerking komende deelnemers voor deze studie.
|
en Groep C ontving geen medicatie; na de onderzoeksperiode van twee maanden werden de klinische parodontale parameters opnieuw beoordeeld.
Om bovendien de totale antioxidantcapaciteit in speeksel te vergelijken voor en na de inname van deze supplementen, evenals bij patiënten die geen medicatie kregen, werd van elke deelnemer aan het begin en het einde van de behandeling 2 ml niet-gestimuleerd speeksel verzameld. onderzoek voor analyse met behulp van UV-spectrofotometrische methoden. Bovendien bepaalden de volgende criteria de selectie van in aanmerking komende deelnemers voor dit onderzoek.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
vermindering van bloedingen bij sonderen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De bloedingsindex zal worden beoordeeld met behulp van een parodontale sonde en worden vergeleken met andere groepen, zowel op de begin- als de laatste dag van het onderzoek.
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
totale antioxidantcapaciteit van speeksel
Tijdsspanne: 3 maanden
|
UV-spectrofotometrie, om de totale antioxidantcapaciteit in speeksel te vergelijken voor en na de inname van deze supplementen, evenals bij patiënten die geen medicatie kregen, werd van elke deelnemer aan het begin en einde 2 ml niet-gestimuleerd speeksel verzameld. van het onderzoek voor analyse met behulp van UV-spectrofotometrische methoden, bepaalden bovendien de volgende criteria de selectie van in aanmerking komende deelnemers voor dit onderzoek.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 februari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
20 april 2024
Studie voltooiing (Geschat)
10 mei 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 131 (Tumor Vaccine Group)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
De beschikbaarheid van datasets van individuele deelnemers om te delen is voor mij een bron van grote voldoening.
Deze IPS, die de basis vormen van gepubliceerde resultaten, kunnen gemakkelijk met anderen worden gedeeld.
IPD-tijdsbestek voor delen
3 maanden
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .