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CoQ10 e Ômega-3 como Adjuvantes da Terapia Periodontal, TAC da Saliva.

16 de abril de 2024 atualizado por: Amirhossein Farahmand

Avaliação Comparativa de CoQ10 e Ômega-3 como Adjuvantes da Terapia Periodontal e Capacidade Antioxidante Total da Saliva.

Avaliação comparativa de CoQ10 e Ômega-3 como adjuvantes da terapia periodontal e da capacidade antioxidante total da saliva (ensaios clínicos duplo-cegos randomizados)

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo foi desenhado como um ensaio clínico cego e randomizado para avaliar a eficácia de Coq10, suplemento de ômega-3 nos parâmetros periodontais em pacientes com periodontite crônica, capacidade antioxidante total na saliva após 2 meses de administração; 75 pacientes do departamento de periodontia foram selecionados de os pacientes foram encaminhados para a faculdade de odontologia Broujerd da Universidade Islâmica Azad de Ciências Médicas; antes de iniciar o estudo, vários parâmetros clínicos periodontais foram avaliados, incluindo índice de placa, sangramento à sondagem, índice gengival, profundidade de sondagem e nível clínico de inserção (CAL) em seis áreas diferentes da superfície dentária; posteriormente, foram realizadas raspagem e planejamento radicular (RAS) e as práticas de higiene bucal foram melhoradas para todos os participantes. Os indivíduos foram então distribuídos aleatoriamente em três grupos: o Grupo A recebeu 30 mg de CoQ10, o Grupo B recebeu 200 mg de suplementos diários de ômega-3 e o Grupo C não recebeu nenhum medicamento; após o período de estudo de dois meses, os parâmetros clínicos periodontais foram reavaliados. Além disso, para comparar a capacidade antioxidante total da saliva antes e após a ingestão desses suplementos, bem como em pacientes que não receberam nenhuma medicação, foram coletados 2 ml de saliva não estimulada de cada participante no início e no final do período. estudo para análise usando métodos espectrofotométricos UV, além disso, os seguintes critérios determinaram a seleção de participantes elegíveis para este estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

Idade entre 28 e 35 anos, doença periodontal crônica inicial (recém classificada como Estágio I), com profundidade máxima de bolsa de 5 mm, e dentes molares inferiores. em cada quadrante

Critério de exclusão:

Doença sistêmica Tratamentos ortodônticos em andamento Gravidez e amamentação Uso de medicamentos que afetam o periodonto, como antibióticos, nos últimos 6 meses Malignidade, radioterapia e quimioterapia para malignidade nos últimos 5 anos Índice de placa e escores de sangramento abaixo de 25% História de cirurgia periodontal no local desejado nos últimos 6 meses Tomar suplementos medicinais nos últimos 6 meses Tabagismo ou uso de tabaco

População do estudo 80 elegíveis foram incluídos neste estudo, que foi projetado para ensaios clínicos duplo-cegos randomizados

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Ômega-3
O Grupo B receberá 200 mg de suplementos diários de ômega-3 e o Grupo C não recebeu nenhum medicamento; após o período de estudo de dois meses, os parâmetros clínicos periodontais foram reavaliados. Além disso, para comparar a capacidade antioxidante total da saliva antes e após a ingestão desses suplementos, bem como em pacientes que não receberam nenhum medicamento, foram coletados 2 ml de saliva não estimulada de cada participante no início e no final do estudo para análise utilizando métodos espectrofotométricos UV, além disso, os seguintes critérios determinaram a seleção dos participantes elegíveis para este estudo.
Medicamento: Medicamentos não Medicare
e o Grupo C não recebeu nenhum medicamento; após o período de estudo de dois meses, os parâmetros clínicos periodontais foram reavaliados. Além disso, para comparar a capacidade antioxidante total da saliva antes e após a ingestão desses suplementos, bem como em pacientes que não receberam nenhuma medicação, foram coletados 2 ml de saliva não estimulada de cada participante no início e no final do período. estudo para análise usando métodos espectrofotométricos UV, além disso, os seguintes critérios determinaram a seleção de participantes elegíveis para este estudo.
Outros nomes:
  • grupo de controle
Experimental: CoQ10
O Grupo A receberá 30 mg de CoQ10 diariamente, após o período de estudo de dois meses, os parâmetros clínicos periodontais foram reavaliados. Além disso, para comparar a capacidade antioxidante total da saliva antes e após a ingestão desses suplementos, bem como em pacientes que não receberam nenhuma medicação, foram coletados 2 ml de saliva não estimulada de cada participante no início e no final do período. estudo para análise usando métodos espectrofotométricos UV, além disso, os seguintes critérios determinaram a seleção de participantes elegíveis para este estudo.
Medicamento: Receba 30 mg de Coq10
O Grupo A recebeu 30 mg de CoQ10, o Grupo B recebeu 200 mg de suplementos diários de ômega-3 e o Grupo C não recebeu nenhum medicamento; após o período de estudo de dois meses, os parâmetros clínicos periodontais foram reavaliados. Além disso, para comparar a capacidade antioxidante total da saliva antes e após a ingestão desses suplementos, bem como em pacientes que não receberam nenhuma medicação, foram coletados 2 ml de saliva não estimulada de cada participante no início e no final do período. estudo para análise usando métodos espectrofotométricos UV, além disso, os seguintes critérios determinaram a seleção de participantes elegíveis para este estudo.
Outros nomes:
  • Receba 200 mg de ômega-3
Medicamento: Medicamentos não Medicare
e o Grupo C não recebeu nenhum medicamento; após o período de estudo de dois meses, os parâmetros clínicos periodontais foram reavaliados. Além disso, para comparar a capacidade antioxidante total da saliva antes e após a ingestão desses suplementos, bem como em pacientes que não receberam nenhuma medicação, foram coletados 2 ml de saliva não estimulada de cada participante no início e no final do período. estudo para análise usando métodos espectrofotométricos UV, além disso, os seguintes critérios determinaram a seleção de participantes elegíveis para este estudo.
Outros nomes:
  • grupo de controle
Comparador Ativo: Sem medicação;
O Grupo C não recebeu nenhum medicamento; após o período de estudo de dois meses, os parâmetros clínicos periodontais foram reavaliados. Além disso, para comparar a capacidade antioxidante total da saliva antes e após a ingestão desses suplementos, bem como em pacientes que não receberam nenhum medicamento, foram coletados 2 ml de saliva não estimulada de cada participante no início e no final do estudo para análise utilizando métodos espectrofotométricos UV, além disso, os seguintes critérios determinaram a seleção dos participantes elegíveis para este estudo.
Medicamento: Medicamentos não Medicare
e o Grupo C não recebeu nenhum medicamento; após o período de estudo de dois meses, os parâmetros clínicos periodontais foram reavaliados. Além disso, para comparar a capacidade antioxidante total da saliva antes e após a ingestão desses suplementos, bem como em pacientes que não receberam nenhuma medicação, foram coletados 2 ml de saliva não estimulada de cada participante no início e no final do período. estudo para análise usando métodos espectrofotométricos UV, além disso, os seguintes critérios determinaram a seleção de participantes elegíveis para este estudo.
Outros nomes:
  • grupo de controle

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
redução do sangramento à sondagem
Prazo: 3 meses
O índice de sangramento será avaliado por meio de sonda periodontal e comparado com outros grupos nos dias inicial e final da pesquisa.
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Capacidade antioxidante total da saliva
Prazo: 3 meses
Espectrofotometria UV, para comparar a capacidade antioxidante total na saliva antes e após a ingestão desses suplementos, bem como em pacientes que não receberam nenhuma medicação, foram coletados 2 ml de saliva não estimulada de cada participante no início e no final. do estudo para análise usando métodos espectrofotométricos UV, além disso, os seguintes critérios determinaram a seleção de participantes elegíveis para este estudo.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Amirhossein Farahmand

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

20 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

10 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

11 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 131 (Tumor Vaccine Group)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

A disponibilidade de conjuntos de dados de participantes individuais para compartilhamento é uma fonte de grande satisfação para mim. Estes IPS, que constituem a base dos resultados publicados, podem ser facilmente partilhados com outros.

Prazo de Compartilhamento de IPD

3 meses

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Doenças Periodontais

Ensaios clínicos em Receba 30 mg de Coq10

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