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CoQ10 y Omega-3 como complementos de la terapia periodontal, TAC de saliva.

16 de abril de 2024 actualizado por: Amirhossein Farahmand

Evaluación comparativa de CoQ10 y Omega-3 como complementos de la terapia periodontal y la capacidad antioxidante total de la saliva.

Evaluación comparativa de CoQ10 y Omega-3 como complementos de la terapia periodontal y la capacidad antioxidante total de la saliva (ensayos clínicos aleatorizados, doble ciego)

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio fue diseñado como un ensayo clínico ciego y aleatorizado para evaluar la eficacia de Coq10, suplemento de Omega-3 sobre los parámetros periodontales en pacientes con periodontitis crónica, la capacidad antioxidante total en la saliva después de 2 meses de administración; se seleccionaron 75 pacientes del departamento de periodoncia de los pacientes remitidos a la escuela de odontología Broujerd de la Universidad Islámica de Ciencias Médicas de Azad; antes de comenzar el estudio, se evaluaron varios parámetros clínicos periodontales, incluyendo índice de placa, sangrado al sondaje, índice gingival, profundidad de sondaje y nivel de inserción clínica (CAL) en seis áreas diferentes de la superficie del diente; Posteriormente, se realizó raspado y alisado radicular (SRP) y se mejoraron las prácticas de higiene bucal para todos los participantes. Luego, los sujetos fueron asignados aleatoriamente a tres grupos: el grupo A recibió 30 mg de CoQ10, el grupo B recibió 200 mg de suplementos diarios de Omega-3 y el grupo C no recibió ningún medicamento; después del período de estudio de dos meses, se reevaluaron los parámetros clínicos periodontales. Además, para comparar la capacidad antioxidante total en la saliva antes y después de la ingesta de estos suplementos, así como en pacientes que no recibieron ningún medicamento, se recolectaron 2 ml de saliva no estimulada de cada participante al inicio y al final del experimento. estudio para análisis utilizando métodos espectrofotométricos UV; además, los siguientes criterios determinaron la selección de participantes elegibles para este estudio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

Con edades comprendidas entre 28 y 35 años, enfermedad periodontal crónica inicial (recién clasificada como Estadio I), con una profundidad máxima de bolsa de 5 mm, y molares mandibulares. en cada cuadrante

Criterio de exclusión:

Enfermedad sistémica Tratamientos de ortodoncia en curso Embarazo y lactancia Toma de medicamentos que afectan al periodonto, como antibióticos, durante los últimos 6 meses Malignidad, radioterapia y quimioterapia para malignidad en los últimos 5 años Índice de placa y puntajes de sangrado inferiores al 25% Historial de cirugía periodontal en el sitio deseado durante los últimos 6 meses Tomar suplementos medicinales en los últimos 6 meses Fumar cigarrillos o consumir tabaco

Población de estudio Se inscribieron 80 personas elegibles en este estudio, que fue diseñado para ensayos clínicos aleatorios doble ciego.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Omega 3
El grupo B recibirá 200 mg de suplementos diarios de Omega-3 y el grupo C no recibió ningún medicamento; después del período de estudio de dos meses, se reevaluaron los parámetros clínicos periodontales. Además, para comparar la capacidad antioxidante total en la saliva antes y después de la ingesta de estos suplementos, así como en pacientes que no recibieron ningún medicamento, se recogieron 2 ml de saliva no estimulada de cada participante al inicio y al final del experimento. estudio para el análisis utilizando métodos espectrofotométricos UV; además, los siguientes criterios determinaron la selección de participantes elegibles para este estudio.
Droga: Medicamentos que no son de Medicare
y el grupo C no recibió ningún medicamento; después del período de estudio de dos meses, se reevaluaron los parámetros clínicos periodontales. Además, para comparar la capacidad antioxidante total en la saliva antes y después de la ingesta de estos suplementos, así como en pacientes que no recibieron ningún medicamento, se recolectaron 2 ml de saliva no estimulada de cada participante al inicio y al final del experimento. estudio para el análisis utilizando métodos espectrofotométricos UV; además, los siguientes criterios determinaron la selección de participantes elegibles para este estudio.
Otros nombres:
  • grupo de control
Experimental: CoQ10
El grupo A recibirá 30 mg de CoQ10 diariamente, después del período de estudio de dos meses, se reevaluaron los parámetros periodontales clínicos. Además, para comparar la capacidad antioxidante total en la saliva antes y después de la ingesta de estos suplementos, así como en pacientes que no recibieron ningún medicamento, se recolectaron 2 ml de saliva no estimulada de cada participante al inicio y al final del experimento. estudio para el análisis utilizando métodos espectrofotométricos UV; además, los siguientes criterios determinaron la selección de participantes elegibles para este estudio.
Droga: Reciba 30 mg de Coq10
El grupo A recibió 30 mg de CoQ10, el grupo B recibió 200 mg de suplementos diarios de Omega-3 y el grupo C no recibió ningún medicamento; después del período de estudio de dos meses, se reevaluaron los parámetros clínicos periodontales. Además, para comparar la capacidad antioxidante total en la saliva antes y después de la ingesta de estos suplementos, así como en pacientes que no recibieron ningún medicamento, se recolectaron 2 ml de saliva no estimulada de cada participante al inicio y al final del experimento. estudio para el análisis utilizando métodos espectrofotométricos UV; además, los siguientes criterios determinaron la selección de participantes elegibles para este estudio.
Otros nombres:
  • Reciba 200 mg de Omega-3
Droga: Medicamentos que no son de Medicare
y el grupo C no recibió ningún medicamento; después del período de estudio de dos meses, se reevaluaron los parámetros clínicos periodontales. Además, para comparar la capacidad antioxidante total en la saliva antes y después de la ingesta de estos suplementos, así como en pacientes que no recibieron ningún medicamento, se recolectaron 2 ml de saliva no estimulada de cada participante al inicio y al final del experimento. estudio para el análisis utilizando métodos espectrofotométricos UV; además, los siguientes criterios determinaron la selección de participantes elegibles para este estudio.
Otros nombres:
  • grupo de control
Comparador activo: Sin medicación;
El grupo C no recibió ningún medicamento; después del período de estudio de dos meses, se reevaluaron los parámetros clínicos periodontales. Además, para comparar la capacidad antioxidante total en la saliva antes y después de la ingesta de estos suplementos, así como en pacientes que no recibieron ningún medicamento, se recogieron 2 ml de saliva no estimulada de cada participante al inicio y al final del experimento. estudio para el análisis utilizando métodos espectrofotométricos UV; además, los siguientes criterios determinaron la selección de participantes elegibles para este estudio.
Droga: Medicamentos que no son de Medicare
y el grupo C no recibió ningún medicamento; después del período de estudio de dos meses, se reevaluaron los parámetros clínicos periodontales. Además, para comparar la capacidad antioxidante total en la saliva antes y después de la ingesta de estos suplementos, así como en pacientes que no recibieron ningún medicamento, se recolectaron 2 ml de saliva no estimulada de cada participante al inicio y al final del experimento. estudio para el análisis utilizando métodos espectrofotométricos UV; además, los siguientes criterios determinaron la selección de participantes elegibles para este estudio.
Otros nombres:
  • grupo de control

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
reducción del sangrado al sondaje
Periodo de tiempo: 3 meses
El índice de sangrado se evaluará mediante una sonda periodontal y se comparará con otros grupos tanto en el día inicial como en el final de la investigación.
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Capacidad antioxidante total de la saliva.
Periodo de tiempo: 3 meses
Espectrofotometría UV, para comparar la capacidad antioxidante total en la saliva antes y después de la ingesta de estos suplementos, así como en pacientes que no recibieron ningún medicamento, se recolectaron 2 ml de saliva no estimulada de cada participante al inicio y al final. del estudio para el análisis utilizando métodos espectrofotométricos UV; además, los siguientes criterios determinaron la selección de participantes elegibles para este estudio.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Amirhossein Farahmand

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de febrero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

20 de abril de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

10 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

11 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 131 (Tumor Vaccine Group)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

La disponibilidad de conjuntos de datos de participantes individuales para compartir es una fuente de gran satisfacción para mí. Estos IPS, que forman la base de los resultados publicados, se pueden compartir fácilmente con otros.

Marco de tiempo para compartir IPD

3 meses

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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