Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CoQ10 ja Omega-3 lisäaineina periodontaaliseen hoitoon, syljen TAC.

tiistai 16. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Amirhossein Farahmand

CoQ10:n ja Omega-3:n vertaileva arviointi periodontaalisen hoidon lisänä ja syljen kokonaisantioksidanttikapasiteetti.

CoQ10:n ja Omega-3:n vertaileva arviointi parodontaalihoidon lisänä ja syljen kokonaisantioksidanttikapasiteetti (satunnaistetut kliiniset kaksoissokkotutkimukset)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus suunniteltiin sokeaksi, satunnaistetuksi kliiniseksi tutkimukseksi arvioimaan Coq10:n, Omega-3-lisän tehoa periodontaaliparametreihin kroonisilla parodontiittipotilailla, syljen kokonaisantioksidanttikapasiteettia 2 kuukauden käytön jälkeen; 75 potilasta parodontologiaosastolle valittiin joukosta. potilaat lähetettiin islamilaisen Azadin lääketieteellisen yliopiston Broujerdin hammaslääkärikouluun; ennen tutkimuksen aloittamista arvioitiin useita kliinisiä parodontaaliparametreja, mukaan lukien plakkiindeksi, verenvuoto koettaessa, ienindeksi, koetussyvyys ja kliininen kiinnitystaso (CAL) hampaan pinnan kuudella eri alueella; myöhemmin suoritettiin skaalaus ja juurisuunnittelu (SRP), ja kaikkien osallistujien suuhygieniakäytäntöjä parannettiin. Tehtävät jaettiin sitten satunnaisesti kolmeen ryhmään: ryhmä A sai 30 mg CoQ10:tä, ryhmä B sai 200 mg omega-3-lisäravinteita päivittäin ja ryhmä C ei saanut mitään lääkitystä; Kahden kuukauden tutkimusjakson jälkeen kliiniset periodontaaliset parametrit arvioitiin uudelleen. Lisäksi syljen kokonaisantioksidanttikapasiteetin vertaamiseksi ennen näiden lisäravinteiden nauttimista ja sen jälkeen sekä potilailta, jotka eivät saaneet mitään lääkitystä, jokaiselta osallistujalta kerättiin 2 ml stimuloimatonta sylkeä ravinnon alussa ja lopussa. UV-spektrofotometrisillä menetelmillä analysoitava tutkimus, lisäksi seuraavat kriteerit määrittelivät tähän tutkimukseen soveltuvien osallistujien valinnan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

28–35-vuotiaat, krooninen alkuvaiheen parodontaalisairaus (äskettäin luokiteltu I vaihe), taskun maksimisyvyys 5 mm, ja alaleuan poskihampaat. jokaisessa kvadrantissa

Poissulkemiskriteerit:

Systeemiset sairaudet Oikomishoidot meneillään Raskaus ja imetys Parodontaaliin vaikuttavien lääkkeiden, kuten antibioottien, ottaminen viimeisen 6 kuukauden aikana Pahanlaatuinen kasvain, sädehoito ja kemoterapia maligniteettiin viimeisen 5 vuoden aikana Plakkiindeksi ja verenvuotopisteet alle 25 % Aiemmat parodontaalileikkaukset halutussa paikassa viimeisen 6 kuukauden aikana Lääkinnällisten lisäravinteiden ottaminen viimeisen 6 kuukauden aikana Tupakanpoltto tai tupakan käyttö

Tutkimuspopulaatio 80 tukikelpoista osallistui tähän tutkimukseen, joka oli suunniteltu satunnaistettuja kaksoissokkoutettuja kliinisiä tutkimuksia varten.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Omega 3
Ryhmälle B annetaan 200 mg Omega-3-lisäravinteita päivittäin, ja ryhmä C ei saanut mitään lääkitystä; kahden kuukauden tutkimusjakson jälkeen kliiniset periodontaaliset parametrit arvioitiin uudelleen. Lisäksi syljen kokonaisantioksidanttikapasiteetin vertaamiseksi ennen näiden lisäravinteiden ottamista ja sen jälkeen sekä potilailta, jotka eivät saaneet mitään lääkitystä, jokaiselta osallistujalta kerättiin 2 ml stimuloimatonta sylkeä hoidon alussa ja lopussa. Tutkimus analyysia varten UV-spektrofotometrisiä menetelmiä käyttäen, lisäksi seuraavat kriteerit määrittelivät sopivien osallistujien valinnan dis-tutkimukseen.
Lääke: Ei-Medicare-lääkkeet
ja ryhmä C ei saanut mitään lääkitystä; kahden kuukauden tutkimusjakson jälkeen kliiniset periodontaaliset parametrit arvioitiin uudelleen. Lisäksi syljen kokonaisantioksidanttikapasiteetin vertaamiseksi ennen näiden lisäravinteiden ottamista ja sen jälkeen sekä potilailta, jotka eivät saaneet mitään lääkitystä, jokaiselta osallistujalta kerättiin 2 ml stimuloimatonta sylkeä ravinnon alussa ja lopussa. tutkimus analyysia varten UV-spektrofotometrisin menetelmin, lisäksi seuraavat kriteerit määrittelivät sopivien osallistujien valinnan dis-tutkimukseen.
Muut nimet:
  • kontrolliryhmä
Kokeellinen: CoQ10
Ryhmä A saa 30 mg CoQ10:tä päivittäin, kahden kuukauden tutkimusjakson jälkeen kliiniset parodontaaliparametrit arvioitiin uudelleen. Lisäksi syljen kokonaisantioksidanttikapasiteetin vertaamiseksi ennen näiden lisäravinteiden ottamista ja sen jälkeen sekä potilailta, jotka eivät saaneet mitään lääkitystä, jokaiselta osallistujalta kerättiin 2 ml stimuloimatonta sylkeä ravinnon alussa ja lopussa. tutkimus analyysia varten UV-spektrofotometrisin menetelmin, lisäksi seuraavat kriteerit määrittelivät sopivien osallistujien valinnan dis-tutkimukseen.
Lääke: Saat 30 mg Coq10:tä
Ryhmä A sai 30 mg CoQ10:tä, ryhmä B sai 200 mg Omega-3-lisäravinteita päivittäin ja ryhmä C ei saanut mitään lääkitystä; kahden kuukauden tutkimusjakson jälkeen kliiniset periodontaaliset parametrit arvioitiin uudelleen. Lisäksi syljen kokonaisantioksidanttikapasiteetin vertaamiseksi ennen näiden lisäravinteiden ottamista ja sen jälkeen sekä potilailta, jotka eivät saaneet mitään lääkitystä, jokaiselta osallistujalta kerättiin 2 ml stimuloimatonta sylkeä ravinnon alussa ja lopussa. tutkimus analyysia varten UV-spektrofotometrisin menetelmin, lisäksi seuraavat kriteerit määrittelivät sopivien osallistujien valinnan dis-tutkimukseen.
Muut nimet:
  • Saat 200 mg Omega-3:a
Lääke: Ei-Medicare-lääkkeet
ja ryhmä C ei saanut mitään lääkitystä; kahden kuukauden tutkimusjakson jälkeen kliiniset periodontaaliset parametrit arvioitiin uudelleen. Lisäksi syljen kokonaisantioksidanttikapasiteetin vertaamiseksi ennen näiden lisäravinteiden ottamista ja sen jälkeen sekä potilailta, jotka eivät saaneet mitään lääkitystä, jokaiselta osallistujalta kerättiin 2 ml stimuloimatonta sylkeä ravinnon alussa ja lopussa. tutkimus analyysia varten UV-spektrofotometrisin menetelmin, lisäksi seuraavat kriteerit määrittelivät sopivien osallistujien valinnan dis-tutkimukseen.
Muut nimet:
  • kontrolliryhmä
Active Comparator: Ei lääkkeitä;
Ryhmä C ei saanut mitään lääkitystä; kahden kuukauden tutkimusjakson jälkeen kliiniset periodontaaliset parametrit arvioitiin uudelleen. Lisäksi syljen kokonaisantioksidanttikapasiteetin vertaamiseksi ennen näiden lisäravinteiden ottamista ja sen jälkeen sekä potilailta, jotka eivät saaneet mitään lääkitystä, jokaiselta osallistujalta kerättiin 2 ml stimuloimatonta sylkeä hoidon alussa ja lopussa. UV-spektrofotometrisiä menetelmiä käyttäen, lisäksi seuraavat kriteerit määrittelivät tähän tutkimukseen kelpoisten osallistujien valinnan.
Lääke: Ei-Medicare-lääkkeet
ja ryhmä C ei saanut mitään lääkitystä; kahden kuukauden tutkimusjakson jälkeen kliiniset periodontaaliset parametrit arvioitiin uudelleen. Lisäksi syljen kokonaisantioksidanttikapasiteetin vertaamiseksi ennen näiden lisäravinteiden ottamista ja sen jälkeen sekä potilailta, jotka eivät saaneet mitään lääkitystä, jokaiselta osallistujalta kerättiin 2 ml stimuloimatonta sylkeä ravinnon alussa ja lopussa. tutkimus analyysia varten UV-spektrofotometrisin menetelmin, lisäksi seuraavat kriteerit määrittelivät sopivien osallistujien valinnan dis-tutkimukseen.
Muut nimet:
  • kontrolliryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
verenvuodon vähentäminen koettamalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Verenvuotoindeksiä arvioidaan parodontaalisen anturin avulla ja verrataan muihin ryhmiin sekä tutkimuksen alku- että viimeisinä päivinä.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
syljen kokonaisantioksidanttikapasiteetti
Aikaikkuna: 3 kuukautta
UV-spektrofotometria syljen kokonaisantioksidanttikapasiteetin vertaamiseksi ennen näiden lisäravinteiden nauttimista ja sen jälkeen sekä potilailta, jotka eivät saaneet mitään lääkitystä, jokaiselta osallistujalta kerättiin 2 ml stimuloimatonta sylkeä alussa ja lopussa. tutkimuksen UV-spektrofotometrisillä menetelmillä analysoitavaksi, lisäksi seuraavat kriteerit määrittelivät sopivien osallistujien valinnan dis-tutkimukseen.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Amirhossein Farahmand

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 20. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 10. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 11. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 131 (Tumor Vaccine Group)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietojoukkojen saatavuus jakamista varten on minulle suuren tyytyväisyyden lähde. Nämä IPS:t, jotka ovat julkaistujen tulosten perusta, voidaan helposti jakaa muiden kanssa.

IPD-jaon aikakehys

3 kuukautta

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Parodontaaliset sairaudet

Kliiniset tutkimukset Saat 30 mg Coq10:tä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Madagascar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa