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CoQ10 und Omega-3 als Ergänzung zur Parodontaltherapie, TAC von Speichel.

16. April 2024 aktualisiert von: Amirhossein Farahmand

Vergleichende Bewertung von CoQ10 und Omega-3 als Ergänzung zur Parodontaltherapie und der gesamten antioxidativen Kapazität des Speichels.

Vergleichende Bewertung von CoQ10 und Omega-3 als Ergänzung zur Parodontaltherapie und der gesamten antioxidativen Kapazität des Speichels (randomisierte doppelblinde klinische Studien)

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wurde als blinde, randomisierte klinische Studie konzipiert, um die Wirksamkeit von Coq10, einem Omega-3-Ergänzungsmittel, auf parodontale Parameter bei Patienten mit chronischer Parodontitis und die gesamte antioxidative Kapazität im Speichel nach zweimonatiger Verabreichung zu bewerten. Aus 75 Patienten der Abteilung für Parodontologie wurden ausgewählt Die Patienten wurden an die Broujerd-Zahnschule der Islamischen Azad-Universität für Medizinische Wissenschaften überwiesen. Vor Beginn der Studie wurden mehrere klinische parodontale Parameter bewertet, darunter Plaque-Index, Blutung beim Sondieren, Gingiva-Index, Sondierungstiefe und klinischer Attachmentgrad (CAL) in sechs verschiedenen Bereichen der Zahnoberfläche; Anschließend wurden Scaling und Root Planning (SRP) durchgeführt und die Mundhygienepraktiken wurden für alle Teilnehmer verbessert. Anschließend wurden die Probanden nach dem Zufallsprinzip drei Gruppen zugeteilt: Gruppe A erhielt 30 mg CoQ10, Gruppe B erhielt täglich 200 mg Omega-3-Nahrungsergänzungsmittel und Gruppe C erhielt keine Medikamente; Nach der zweimonatigen Studiendauer wurden die klinischen parodontalen Parameter neu bewertet. Um außerdem die gesamte antioxidative Kapazität im Speichel vor und nach der Einnahme dieser Nahrungsergänzungsmittel sowie bei Patienten, die keine Medikamente erhielten, zu vergleichen, wurden zu Beginn und am Ende von jedem Teilnehmer 2 ml nicht stimulierter Speichel gesammelt Studie zur Analyse mit UV-spektrophotometrischen Methoden, darüber hinaus bestimmten die folgenden Kriterien die Auswahl geeigneter Teilnehmer für diese Studie.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alter zwischen 28 und 35 Jahren, chronische anfängliche Parodontitis (neu klassifiziert als Stadium I), mit einer maximalen Taschentiefe von 5 mm und Backenzähnen im Unterkiefer. in jedem Quadranten

Ausschlusskriterien:

Systemische Erkrankung Laufende kieferorthopädische Behandlungen Schwangerschaft und Stillzeit Einnahme von Arzneimitteln, die das Parodontium beeinflussen, wie z. B. Antibiotika, in den letzten 6 Monaten Malignität, Strahlentherapie und Chemotherapie gegen Malignität in den letzten 5 Jahren Plaqueindex und Blutungswerte unter 25 % Vorgeschichte parodontaler Eingriffe an der gewünschten Stelle in den letzten 6 Monaten. Einnahme von Arzneimittelzusätzen innerhalb der letzten 6 Monate. Zigarettenrauchen oder Tabakkonsum

An dieser Studie, die für randomisierte, doppelblinde klinische Studien konzipiert war, nahmen 80 Personen teil

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Omega-3
Gruppe B erhält täglich 200 mg Omega-3-Nahrungsergänzungsmittel, Gruppe C erhielt keine Medikamente; Nach der zweimonatigen Studiendauer wurden die klinischen parodontalen Parameter erneut beurteilt. Um außerdem die gesamte antioxidative Kapazität im Speichel vor und nach der Einnahme dieser Nahrungsergänzungsmittel sowie bei Patienten, die keine Medikamente erhielten, zu vergleichen, wurden zu Beginn und am Ende von jedem Teilnehmer 2 ml nicht stimulierter Speichel gesammelt Studie zur Analyse mit UV-spektrophotometrischen Methoden, darüber hinaus bestimmten die folgenden Kriterien die Auswahl geeigneter Teilnehmer für diese Studie.
Arzneimittel: Nicht-Medicare-Medikamente
und Gruppe C erhielt keine Medikamente; Nach der zweimonatigen Studiendauer wurden die klinischen parodontalen Parameter erneut beurteilt. Um außerdem die gesamte antioxidative Kapazität im Speichel vor und nach der Einnahme dieser Nahrungsergänzungsmittel sowie bei Patienten, die keine Medikamente erhielten, zu vergleichen, wurden zu Beginn und am Ende von jedem Teilnehmer 2 ml nicht stimulierter Speichel gesammelt Die Teilnahme an der Studie zur Analyse mittels UV-spektrophotometrischer Methoden wurde darüber hinaus anhand der folgenden Kriterien für die Auswahl geeigneter Teilnehmer für diese Studie bestimmt.
Andere Namen:
  • Kontrollgruppe
Experimental: CoQ10
Gruppe A erhält täglich 30 mg CoQ10. Nach dem zweimonatigen Studienzeitraum wurden die klinischen parodontalen Parameter neu bewertet. Um außerdem die gesamte antioxidative Kapazität im Speichel vor und nach der Einnahme dieser Nahrungsergänzungsmittel sowie bei Patienten, die keine Medikamente erhielten, zu vergleichen, wurden zu Beginn und am Ende von jedem Teilnehmer 2 ml nicht stimulierter Speichel gesammelt Die Teilnahme an der Studie zur Analyse mittels UV-spektrophotometrischer Methoden wurde darüber hinaus anhand der folgenden Kriterien für die Auswahl geeigneter Teilnehmer für diese Studie bestimmt.
Arzneimittel: Erhalten Sie 30 mg Coq10
Gruppe A erhielt 30 mg CoQ10, Gruppe B erhielt täglich 200 mg Omega-3-Nahrungsergänzungsmittel und Gruppe C erhielt keine Medikamente; Nach der zweimonatigen Studiendauer wurden die klinischen parodontalen Parameter neu bewertet. Um außerdem die gesamte antioxidative Kapazität im Speichel vor und nach der Einnahme dieser Nahrungsergänzungsmittel sowie bei Patienten, die keine Medikamente erhielten, zu vergleichen, wurden zu Beginn und am Ende von jedem Teilnehmer 2 ml nicht stimulierter Speichel gesammelt Die Teilnahme an der Studie zur Analyse mittels UV-spektrophotometrischer Methoden wurde darüber hinaus anhand der folgenden Kriterien für die Auswahl geeigneter Teilnehmer für diese Studie bestimmt.
Andere Namen:
  • Erhalten Sie 200 mg Omega-3
Arzneimittel: Nicht-Medicare-Medikamente
und Gruppe C erhielt keine Medikamente; Nach der zweimonatigen Studiendauer wurden die klinischen parodontalen Parameter erneut beurteilt. Um außerdem die gesamte antioxidative Kapazität im Speichel vor und nach der Einnahme dieser Nahrungsergänzungsmittel sowie bei Patienten, die keine Medikamente erhielten, zu vergleichen, wurden zu Beginn und am Ende von jedem Teilnehmer 2 ml nicht stimulierter Speichel gesammelt Die Teilnahme an der Studie zur Analyse mittels UV-spektrophotometrischer Methoden wurde darüber hinaus anhand der folgenden Kriterien für die Auswahl geeigneter Teilnehmer für diese Studie bestimmt.
Andere Namen:
  • Kontrollgruppe
Aktiver Komparator: Keine Medikamente;
Gruppe C erhielt keine Medikamente; Nach der zweimonatigen Studiendauer wurden die klinischen parodontalen Parameter erneut beurteilt. Um außerdem die gesamte antioxidative Kapazität im Speichel vor und nach der Einnahme dieser Nahrungsergänzungsmittel sowie bei Patienten, die keine Medikamente erhielten, zu vergleichen, wurden zu Beginn und am Ende von jedem Teilnehmer 2 ml nicht stimulierter Speichel gesammelt Studie zur Analyse mit UV-spektrophotometrischen Methoden, darüber hinaus bestimmten die folgenden Kriterien die Auswahl geeigneter Teilnehmer für diese Studie.
Arzneimittel: Nicht-Medicare-Medikamente
und Gruppe C erhielt keine Medikamente; Nach der zweimonatigen Studiendauer wurden die klinischen parodontalen Parameter erneut beurteilt. Um außerdem die gesamte antioxidative Kapazität im Speichel vor und nach der Einnahme dieser Nahrungsergänzungsmittel sowie bei Patienten, die keine Medikamente erhielten, zu vergleichen, wurden zu Beginn und am Ende von jedem Teilnehmer 2 ml nicht stimulierter Speichel gesammelt Die Teilnahme an der Studie zur Analyse mittels UV-spektrophotometrischer Methoden wurde darüber hinaus anhand der folgenden Kriterien für die Auswahl geeigneter Teilnehmer für diese Studie bestimmt.
Andere Namen:
  • Kontrollgruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reduzierung der Blutung bei Sondierung
Zeitfenster: 3 Monate
Der Blutungsindex wird mithilfe einer parodontalen Sonde ermittelt und sowohl am ersten als auch am letzten Tag der Untersuchung mit anderen Gruppen verglichen.
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
gesamte antioxidative Kapazität des Speichels
Zeitfenster: 3 Monate
UV-Spektrophotometrie, um die gesamte antioxidative Kapazität im Speichel vor und nach der Einnahme dieser Nahrungsergänzungsmittel sowie bei Patienten, die keine Medikamente erhielten, zu vergleichen, wurden zu Beginn und am Ende von jedem Teilnehmer 2 ml nicht stimulierter Speichel gesammelt der Studie für die Analyse mittels UV-spektrophotometrischer Methoden, darüber hinaus bestimmten die folgenden Kriterien die Auswahl geeigneter Teilnehmer für diese Studie.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Amirhossein Farahmand

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Februar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. April 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

10. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 131 (Tumor Vaccine Group)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Verfügbarkeit individueller Teilnehmerdatensätze zum Teilen ist für mich eine Quelle großer Zufriedenheit. Diese IPS, die die Grundlage veröffentlichter Ergebnisse bilden, können problemlos mit anderen geteilt werden.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

3 Monate

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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