Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

CoQ10 a Omega-3 jako doplněk k periodontální terapii, TAC slin.

16. dubna 2024 aktualizováno: Amirhossein Farahmand

Srovnávací hodnocení CoQ10 a Omega-3 jako doplňku parodontální terapie a celkové antioxidační kapacity slin.

Srovnávací hodnocení CoQ10 a Omega-3 jako doplňků parodontální terapie a celkové antioxidační kapacity slin (randomizované dvojitě zaslepené klinické studie)

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie byla navržena jako slepá, randomizovaná klinická studie k hodnocení účinnosti CoQ10, doplňku Omega-3 na parodontální parametry u pacientů s chronickou parodontitidou, celkovou antioxidační kapacitu ve slinách po 2 měsících podávání; 75 pacientů na oddělení parodontu bylo vybráno z pacienti odeslaní do Broujerdské zubní školy islámské univerzity lékařských věd Azad; před zahájením studie bylo hodnoceno několik klinických parodontálních parametrů, včetně indexu plaku, krvácení při sondování, gingiválního indexu, hloubky sondování a úrovně klinického přilnutí (CAL) v šesti různých oblastech povrchu zubu; následně bylo provedeno škálování a kořenové plánování (SRP) a u všech účastníků byly zlepšeny postupy ústní hygieny. Subjekty byly poté náhodně rozděleny do tří skupin: skupina A dostávala 30 mg CoQ10, skupina B dostávala denně 200 mg omega-3 doplňků a skupina C nedostala žádnou medikaci; po dvouměsíčním období studie byly klinické parametry parodontu přehodnoceny. Navíc, pro porovnání celkové antioxidační kapacity ve slinách před a po užití těchto doplňků stravy, stejně jako u pacientů, kteří nedostávali žádné léky, byly každému účastníkovi odebrány 2 ml nestimulovaných slin na začátku a na konci těhotenství. studie pro analýzu pomocí UV-spektrofotometrických metod, dále následující kritéria určovala výběr vhodných účastníků pro tuto studii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Ve věku 28 až 35 let, chronické počáteční onemocnění parodontu (nově klasifikované jako I. stupeň), s maximální hloubkou kapsy 5 mm a zuby dolní čelisti. v každém kvadrantu

Kritéria vyloučení:

Systémové onemocnění Probíhá ortodontická léčba Těhotenství a kojení Užívání léků ovlivňujících parodont, jako jsou antibiotika, posledních 6 měsíců Maligní onemocnění, radioterapie a chemoterapie zhoubných nádorů v posledních 5 letech Index plaku a skóre krvácení pod 25 % Historie parodontálního chirurgického zákroku na požadovaném místě za posledních 6 měsíců Užívání léčivých doplňků během posledních 6 měsíců Kouření cigaret nebo užívání tabáku

Populace studie Do této studie, která byla navržena pro randomizované dvojitě zaslepené klinické studie, bylo zařazeno 80 vhodných

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Omega 3
Skupina B bude dostávat 200 mg Omega-3 doplňků denně a skupina C nedostala žádné léky; po dvouměsíčním období studie byly klinické parametry parodontu přehodnoceny. Kromě toho, pro srovnání celkové antioxidační kapacity ve slinách před a po užití těchto doplňků, stejně jako u pacientů, kteří nedostávali žádné léky, byly každému účastníkovi odebrány 2 ml nestimulovaných slin na začátku a na konci testu. studie pro analýzu pomocí UV-spektrofotometrických metod, dále následující kritéria určovala výběr vhodných účastníků pro dis studii.
Lék: Neléčivé léky
a skupina C nedostala žádné léky; po dvouměsíčním období studie byly klinické parametry parodontu přehodnoceny. Navíc, pro porovnání celkové antioxidační kapacity ve slinách před a po užití těchto doplňků stravy, stejně jako u pacientů, kteří nedostávali žádné léky, byly každému účastníkovi odebrány 2 ml nestimulovaných slin na začátku a na konci těhotenství. studie pro analýzu pomocí UV-spektrofotometrických metod, dále následující kritéria určovala výběr vhodných účastníků pro disstudii.
Ostatní jména:
  • kontrolní skupina
Experimentální: CoQ10
Skupina A bude dostávat 30 mg CoQ10 denně, po dvouměsíčním období studie byly klinické parametry parodontu přehodnoceny. Navíc, pro porovnání celkové antioxidační kapacity ve slinách před a po užití těchto doplňků stravy, stejně jako u pacientů, kteří nedostávali žádné léky, byly každému účastníkovi odebrány 2 ml nestimulovaných slin na začátku a na konci těhotenství. studie pro analýzu pomocí UV-spektrofotometrických metod, dále následující kritéria určovala výběr vhodných účastníků pro disstudii.
Lék: Přijměte 30 mg CoQ10
Skupina A dostávala 30 mg CoQ10, skupina B dostávala 200 mg Omega-3 doplňků denně a skupina C nedostala žádné léky; po dvouměsíčním období studie byly klinické parametry parodontu přehodnoceny. Navíc, pro porovnání celkové antioxidační kapacity ve slinách před a po užití těchto doplňků stravy, stejně jako u pacientů, kteří nedostávali žádné léky, byly každému účastníkovi odebrány 2 ml nestimulovaných slin na začátku a na konci těhotenství. studie pro analýzu pomocí UV-spektrofotometrických metod, dále následující kritéria určovala výběr vhodných účastníků pro disstudii.
Ostatní jména:
  • Přijměte 200 mg Omega-3
Lék: Neléčivé léky
a skupina C nedostala žádné léky; po dvouměsíčním období studie byly klinické parametry parodontu přehodnoceny. Navíc, pro porovnání celkové antioxidační kapacity ve slinách před a po užití těchto doplňků stravy, stejně jako u pacientů, kteří nedostávali žádné léky, byly každému účastníkovi odebrány 2 ml nestimulovaných slin na začátku a na konci těhotenství. studie pro analýzu pomocí UV-spektrofotometrických metod, dále následující kritéria určovala výběr vhodných účastníků pro disstudii.
Ostatní jména:
  • kontrolní skupina
Aktivní komparátor: Bez léků;
Skupina C nedostala žádné léky; po dvouměsíčním období studie byly klinické parametry parodontu přehodnoceny. Kromě toho, pro porovnání celkové antioxidační kapacity ve slinách před a po užití těchto doplňků, stejně jako u pacientů, kteří nedostávali žádné léky, byly každému účastníkovi odebrány 2 ml nestimulovaných slin na začátku a na konci testu. studie pro analýzu pomocí UV-spektrofotometrických metod, dále následující kritéria určovala výběr vhodných účastníků pro tuto studii.
Lék: Neléčivé léky
a skupina C nedostala žádné léky; po dvouměsíčním období studie byly klinické parametry parodontu přehodnoceny. Navíc, pro porovnání celkové antioxidační kapacity ve slinách před a po užití těchto doplňků stravy, stejně jako u pacientů, kteří nedostávali žádné léky, byly každému účastníkovi odebrány 2 ml nestimulovaných slin na začátku a na konci těhotenství. studie pro analýzu pomocí UV-spektrofotometrických metod, dále následující kritéria určovala výběr vhodných účastníků pro disstudii.
Ostatní jména:
  • kontrolní skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
snížení krvácení při sondování
Časové okno: 3 měsíce
Index krvácivosti bude vyhodnocen pomocí periodontální sondy a porovnán s ostatními skupinami v počátečních i posledních dnech výzkumu.
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
celková Antioxidační kapacita slin
Časové okno: 3 měsíce
UV-spektrofotometrie, pro porovnání celkové antioxidační kapacity ve slinách před a po užití těchto doplňků stravy, stejně jako u pacientů, kteří nedostávali žádné léky, byly každému účastníkovi na začátku a na konci odebrány 2 ml nestimulovaných slin. studie pro analýzu pomocí UV-spektrofotometrických metod, dále následující kritéria určovala výběr vhodných účastníků pro disstudii.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Amirhossein Farahmand

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. dubna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

10. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

11. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 131 (Tumor Vaccine Group)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Velkým zadostiučiněním je pro mě dostupnost jednotlivých účastnických datových sad ke sdílení. Tyto IPS, které tvoří základ publikovaných výsledků, lze snadno sdílet s ostatními.

Časový rámec sdílení IPD

3 měsíce

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přijměte 30 mg CoQ10

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit