- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06358963
CoQ10 och Omega-3 som komplement till parodontalterapi, TAC för saliv.
Jämförande utvärdering av CoQ10 och Omega-3 som komplement till parodontal terapi och salivens totala antioxidantkapacitet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Tehran, Iran, Islamiska republiken, 1947833113
- Amirhossein Farahmand
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Ålder mellan 28 och 35, kronisk initial periodontal sjukdom (nyligen klassificerad som stadium-I), med ett maximalt fickdjup på 5 mm, och underkäkens molar tänder. i varje kvadrant
Exklusions kriterier:
Systemisk sjukdom Ortodontiska behandlingar pågår Graviditet och amning Tar mediciner som påverkar parodontium såsom antibiotika under de senaste 6 månaderna Malignitet, strålbehandling och kemoterapi för malignitet under de senaste 5 åren Plackindex och blödningsresultat under 25 % Tidigare periodontal kirurgi på önskat ställe under de senaste 6 månaderna Ta läkemedelstillskott under de senaste 6 månaderna Cigarettrökning eller tobaksanvändning
Studiepopulation 80 berättigade deltog i denna studie, som utformades för randomiserade dubbelblinda kliniska prövningar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Omega 3
Grupp B kommer att ges 200 mg Omega-3 dagliga kosttillskott, och grupp C fick ingen medicin; efter den två månader långa studieperioden omvärderades de kliniska parodontala parametrarna.
Dessutom, för att jämföra den totala antioxidantkapaciteten i saliv före och efter intag av dessa kosttillskott, såväl som hos patienter som inte fick någon medicin, samlades 2 ml icke-stimulerad saliv från varje deltagare i början och slutet av studie för analys med UV-spektrofotometriska metoder, dessutom avgjorde följande kriterier valet av kvalificerade deltagare för denna studie.
|
och grupp C fick ingen medicin; efter den två månader långa studieperioden omvärderades de kliniska parodontala parametrarna.
Dessutom, för att jämföra den totala antioxidantkapaciteten i saliv före och efter intag av dessa kosttillskott, såväl som hos patienter som inte fick någon medicin, samlades 2 ml icke-stimulerad saliv från varje deltagare i början och slutet av studie för analys med UV-spektrofotometriska metoder, dessutom bestämde följande kriterier valet av kvalificerade deltagare för denna studie.
Andra namn:
|
|
Experimentell: CoQ10
Grupp A kommer att få 30 mg CoQ10 dagligen, efter den två månader långa studieperioden omvärderades de kliniska parodontala parametrarna.
Dessutom, för att jämföra den totala antioxidantkapaciteten i saliv före och efter intag av dessa kosttillskott, såväl som hos patienter som inte fick någon medicin, samlades 2 ml icke-stimulerad saliv från varje deltagare i början och slutet av studie för analys med UV-spektrofotometriska metoder, dessutom bestämde följande kriterier valet av kvalificerade deltagare för denna studie.
|
Grupp A fick 30 mg CoQ10, grupp B fick 200 mg Omega-3 dagliga kosttillskott och grupp C fick ingen medicin; efter den två månader långa studieperioden omvärderades de kliniska parodontala parametrarna.
Dessutom, för att jämföra den totala antioxidantkapaciteten i saliv före och efter intag av dessa kosttillskott, såväl som hos patienter som inte fick någon medicin, samlades 2 ml icke-stimulerad saliv från varje deltagare i början och slutet av studie för analys med UV-spektrofotometriska metoder, dessutom bestämde följande kriterier valet av kvalificerade deltagare för denna studie.
Andra namn:
och grupp C fick ingen medicin; efter den två månader långa studieperioden omvärderades de kliniska parodontala parametrarna.
Dessutom, för att jämföra den totala antioxidantkapaciteten i saliv före och efter intag av dessa kosttillskott, såväl som hos patienter som inte fick någon medicin, samlades 2 ml icke-stimulerad saliv från varje deltagare i början och slutet av studie för analys med UV-spektrofotometriska metoder, dessutom bestämde följande kriterier valet av kvalificerade deltagare för denna studie.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Ingen medicinering;
Grupp C fick ingen medicin; efter den två månader långa studieperioden omvärderades de kliniska parodontala parametrarna.
Dessutom, för att jämföra den totala antioxidantkapaciteten i saliv före och efter intag av dessa kosttillskott, såväl som hos patienter som inte fick någon medicin, samlades 2 ml icke-stimulerad saliv från varje deltagare i början och slutet av studie för analys med UV-spektrofotometriska metoder, dessutom bestämde följande kriterier valet av kvalificerade deltagare för denna studie.
|
och grupp C fick ingen medicin; efter den två månader långa studieperioden omvärderades de kliniska parodontala parametrarna.
Dessutom, för att jämföra den totala antioxidantkapaciteten i saliv före och efter intag av dessa kosttillskott, såväl som hos patienter som inte fick någon medicin, samlades 2 ml icke-stimulerad saliv från varje deltagare i början och slutet av studie för analys med UV-spektrofotometriska metoder, dessutom bestämde följande kriterier valet av kvalificerade deltagare för denna studie.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
minskning av blödning vid sondering
Tidsram: 3 månader
|
Blödningsindexet kommer att bedömas med hjälp av en periodontal sond och jämföras med andra grupper på både de första och sista dagarna av forskningen.
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
salivs totala antioxidantkapacitet
Tidsram: 3 månader
|
UV-spektrofotometri, för att jämföra den totala antioxidantkapaciteten i saliv före och efter intag av dessa kosttillskott, såväl som hos patienter som inte fick någon medicin, samlades 2 ml icke-stimulerad saliv från varje deltagare i början och slutet av studien för analys med UV-spektrofotometriska metoder, dessutom bestämde följande kriterier valet av berättigade deltagare för denna studie.
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 131 (Tumor Vaccine Group)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .