Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

CoQ10 och Omega-3 som komplement till parodontalterapi, TAC för saliv.

16 april 2024 uppdaterad av: Amirhossein Farahmand

Jämförande utvärdering av CoQ10 och Omega-3 som komplement till parodontal terapi och salivens totala antioxidantkapacitet.

Jämförande utvärdering av CoQ10 och Omega-3 som komplement till parodontal terapi och salivens totala antioxidantkapacitet (randomiserade dubbelblinda kliniska undersökningar)

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Denna studie utformades som en blind, randomiserad klinisk studie för att utvärdera effekten av Coq10, Omega-3-tillskott på parodontala parametrar hos patienter med kronisk parodontit, total antioxidantkapacitet i saliv efter 2 månaders administrering; 75 patienter till avdelningen för parodontik valdes ut från patienterna hänvisade till Broujerd tandläkarskola vid Islamic Azad University of Medical Sciences; Innan studien påbörjades utvärderades flera kliniska parodontala parametrar, inklusive plackindex, blödning vid sondering, tandköttsindex, sonderingsdjup och klinisk fastsättningsnivå (CAL) i sex olika områden av tandytan; därefter utfördes skalning och rotplanering (SRP) och munhygienpraxis förbättrades för alla deltagare. Försökspersonerna fördelades sedan slumpmässigt i tre grupper: Grupp A fick 30 mg CoQ10, Grupp B fick 200 mg Omega-3 dagliga kosttillskott och grupp C fick ingen medicin; efter den två månader långa studieperioden omvärderades de kliniska parodontala parametrarna. Dessutom, för att jämföra den totala antioxidantkapaciteten i saliv före och efter intag av dessa kosttillskott, såväl som hos patienter som inte fick någon medicin, samlades 2 ml icke-stimulerad saliv från varje deltagare i början och slutet av studie för analys med UV-spektrofotometriska metoder, dessutom bestämde följande kriterier valet av kvalificerade deltagare för denna studie.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Ålder mellan 28 och 35, kronisk initial periodontal sjukdom (nyligen klassificerad som stadium-I), med ett maximalt fickdjup på 5 mm, och underkäkens molar tänder. i varje kvadrant

Exklusions kriterier:

Systemisk sjukdom Ortodontiska behandlingar pågår Graviditet och amning Tar mediciner som påverkar parodontium såsom antibiotika under de senaste 6 månaderna Malignitet, strålbehandling och kemoterapi för malignitet under de senaste 5 åren Plackindex och blödningsresultat under 25 % Tidigare periodontal kirurgi på önskat ställe under de senaste 6 månaderna Ta läkemedelstillskott under de senaste 6 månaderna Cigarettrökning eller tobaksanvändning

Studiepopulation 80 berättigade deltog i denna studie, som utformades för randomiserade dubbelblinda kliniska prövningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Omega 3
Grupp B kommer att ges 200 mg Omega-3 dagliga kosttillskott, och grupp C fick ingen medicin; efter den två månader långa studieperioden omvärderades de kliniska parodontala parametrarna. Dessutom, för att jämföra den totala antioxidantkapaciteten i saliv före och efter intag av dessa kosttillskott, såväl som hos patienter som inte fick någon medicin, samlades 2 ml icke-stimulerad saliv från varje deltagare i början och slutet av studie för analys med UV-spektrofotometriska metoder, dessutom avgjorde följande kriterier valet av kvalificerade deltagare för denna studie.
och grupp C fick ingen medicin; efter den två månader långa studieperioden omvärderades de kliniska parodontala parametrarna. Dessutom, för att jämföra den totala antioxidantkapaciteten i saliv före och efter intag av dessa kosttillskott, såväl som hos patienter som inte fick någon medicin, samlades 2 ml icke-stimulerad saliv från varje deltagare i början och slutet av studie för analys med UV-spektrofotometriska metoder, dessutom bestämde följande kriterier valet av kvalificerade deltagare för denna studie.
Andra namn:
  • kontrollgrupp
Experimentell: CoQ10
Grupp A kommer att få 30 mg CoQ10 dagligen, efter den två månader långa studieperioden omvärderades de kliniska parodontala parametrarna. Dessutom, för att jämföra den totala antioxidantkapaciteten i saliv före och efter intag av dessa kosttillskott, såväl som hos patienter som inte fick någon medicin, samlades 2 ml icke-stimulerad saliv från varje deltagare i början och slutet av studie för analys med UV-spektrofotometriska metoder, dessutom bestämde följande kriterier valet av kvalificerade deltagare för denna studie.
Grupp A fick 30 mg CoQ10, grupp B fick 200 mg Omega-3 dagliga kosttillskott och grupp C fick ingen medicin; efter den två månader långa studieperioden omvärderades de kliniska parodontala parametrarna. Dessutom, för att jämföra den totala antioxidantkapaciteten i saliv före och efter intag av dessa kosttillskott, såväl som hos patienter som inte fick någon medicin, samlades 2 ml icke-stimulerad saliv från varje deltagare i början och slutet av studie för analys med UV-spektrofotometriska metoder, dessutom bestämde följande kriterier valet av kvalificerade deltagare för denna studie.
Andra namn:
  • Få 200 mg Omega-3
och grupp C fick ingen medicin; efter den två månader långa studieperioden omvärderades de kliniska parodontala parametrarna. Dessutom, för att jämföra den totala antioxidantkapaciteten i saliv före och efter intag av dessa kosttillskott, såväl som hos patienter som inte fick någon medicin, samlades 2 ml icke-stimulerad saliv från varje deltagare i början och slutet av studie för analys med UV-spektrofotometriska metoder, dessutom bestämde följande kriterier valet av kvalificerade deltagare för denna studie.
Andra namn:
  • kontrollgrupp
Aktiv komparator: Ingen medicinering;
Grupp C fick ingen medicin; efter den två månader långa studieperioden omvärderades de kliniska parodontala parametrarna. Dessutom, för att jämföra den totala antioxidantkapaciteten i saliv före och efter intag av dessa kosttillskott, såväl som hos patienter som inte fick någon medicin, samlades 2 ml icke-stimulerad saliv från varje deltagare i början och slutet av studie för analys med UV-spektrofotometriska metoder, dessutom bestämde följande kriterier valet av kvalificerade deltagare för denna studie.
och grupp C fick ingen medicin; efter den två månader långa studieperioden omvärderades de kliniska parodontala parametrarna. Dessutom, för att jämföra den totala antioxidantkapaciteten i saliv före och efter intag av dessa kosttillskott, såväl som hos patienter som inte fick någon medicin, samlades 2 ml icke-stimulerad saliv från varje deltagare i början och slutet av studie för analys med UV-spektrofotometriska metoder, dessutom bestämde följande kriterier valet av kvalificerade deltagare för denna studie.
Andra namn:
  • kontrollgrupp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
minskning av blödning vid sondering
Tidsram: 3 månader
Blödningsindexet kommer att bedömas med hjälp av en periodontal sond och jämföras med andra grupper på både de första och sista dagarna av forskningen.
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
salivs totala antioxidantkapacitet
Tidsram: 3 månader
UV-spektrofotometri, för att jämföra den totala antioxidantkapaciteten i saliv före och efter intag av dessa kosttillskott, såväl som hos patienter som inte fick någon medicin, samlades 2 ml icke-stimulerad saliv från varje deltagare i början och slutet av studien för analys med UV-spektrofotometriska metoder, dessutom bestämde följande kriterier valet av berättigade deltagare för denna studie.
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 februari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

20 april 2024

Avslutad studie (Beräknad)

10 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2024

Första postat (Faktisk)

11 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 131 (Tumor Vaccine Group)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Tillgången till individuella deltagares datauppsättningar för delning är en källa till stor tillfredsställelse för mig. Dessa IPS, som ligger till grund för publicerade resultat, kan lätt delas med andra.

Tidsram för IPD-delning

3 månader

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera