Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

CoQ10 и омега-3 в качестве дополнения к пародонтальной терапии, TAC слюны.

16 апреля 2024 г. обновлено: Amirhossein Farahmand

Сравнительная оценка CoQ10 и омега-3 в качестве дополнения к пародонтальной терапии и общей антиоксидантной способности слюны.

Сравнительная оценка CoQ10 и Омега-3 в качестве дополнения к пародонтальной терапии и общей антиоксидантной способности слюны (рандомизированные двойные слепые клинические исследования)

Обзор исследования

Подробное описание

Это исследование было задумано как слепое рандомизированное клиническое исследование для оценки эффективности Coq10, добавки Омега-3, на параметры пародонта у пациентов с хроническим пародонтитом, общую антиоксидантную способность слюны после 2 месяцев приема; 75 пациентов в отделение пародонтологии были отобраны из пациенты были направлены в стоматологическую школу Бруджерд Исламского университета медицинских наук Азад; перед началом исследования оценивали несколько клинических параметров пародонта, включая индекс зубного налета, кровотечение при зондировании, десневой индекс, глубину зондирования и уровень клинического прикрепления (CAL) в шести различных областях поверхности зубов; впоследствии были выполнены удаление зубного камня и планирование корней (SRP), а также были улучшены методы гигиены полости рта для всех участников. Затем субъектов случайным образом распределили на три группы: группа А получала 30 мг CoQ10, группа Б получала 200 мг ежедневных добавок омега-3, а группа С не получала никаких лекарств; после двухмесячного периода исследования клинические параметры пародонта были повторно оценены. Кроме того, для сравнения общей антиоксидантной способности слюны до и после приема этих добавок, а также у пациентов, не получавших никаких лекарств, у каждого участника в начале и конце приема собирали по 2 мл нестимулированной слюны. исследование для анализа с использованием УФ-спектрофотометрических методов, кроме того, следующие критерии определяли отбор подходящих участников для этого исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

Возраст от 28 до 35 лет, хроническое начальное заболевание пародонта (недавно классифицированное как стадия I) с максимальной глубиной кармана 5 мм и коренными зубами нижней челюсти. в каждом квадранте

Критерий исключения:

Системные заболевания. Текущее ортодонтическое лечение. Беременность и грудное вскармливание. Прием лекарств, влияющих на пародонт, таких как антибиотики, в течение последних 6 месяцев. Злокачественные новообразования, лучевая терапия и химиотерапия злокачественных новообразований за последние 5 лет. Индекс зубного налета и показатель кровоточивости ниже 25%. История пародонтальных операций на желаемом участке. в течение последних 6 месяцев. Прием лекарственных добавок в течение последних 6 месяцев. Курение сигарет или употребление табака.

В это исследование, которое было разработано для рандомизированных двойных слепых клинических исследований, было включено 80 человек, имеющих право на участие в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Омега 3
Группа B будет получать 200 мг ежедневных добавок Омега-3, а группа C не получала никаких лекарств; после двухмесячного периода исследования клинические параметры пародонта были повторно оценены. Кроме того, для сравнения общей антиоксидантной способности слюны до и после приема этих добавок, а также у пациентов, не получавших никаких лекарств, у каждого участника в начале и конце исследования собирали по 2 мл нестимулированной слюны. исследование для анализа с использованием УФ-спектрофотометрических методов, кроме того, следующие критерии определяли отбор подходящих участников для исследования.
и группа C не получала никаких лекарств; после двухмесячного периода исследования клинические параметры пародонта были повторно оценены. Кроме того, для сравнения общей антиоксидантной способности слюны до и после приема этих добавок, а также у пациентов, не получавших никаких лекарств, у каждого участника в начале и конце приема собирали по 2 мл нестимулированной слюны. исследование для анализа с использованием УФ-спектрофотометрических методов, кроме того, следующие критерии определяли отбор подходящих участников для исследования.
Другие имена:
  • контрольная группа
Экспериментальный: CoQ10
Группа А будет получать 30 мг CoQ10 ежедневно. После двухмесячного периода исследования клинические параметры пародонта были повторно оценены. Кроме того, для сравнения общей антиоксидантной способности слюны до и после приема этих добавок, а также у пациентов, не получавших никаких лекарств, у каждого участника в начале и конце приема собирали по 2 мл нестимулированной слюны. исследование для анализа с использованием УФ-спектрофотометрических методов, кроме того, следующие критерии определяли отбор подходящих участников для исследования.
Группа A получала 30 мг CoQ10, группа B получала 200 мг ежедневных добавок омега-3, а группа C не получала никаких лекарств; после двухмесячного периода исследования клинические параметры пародонта были повторно оценены. Кроме того, для сравнения общей антиоксидантной способности слюны до и после приема этих добавок, а также у пациентов, не получавших никаких лекарств, у каждого участника в начале и конце приема собирали по 2 мл нестимулированной слюны. исследование для анализа с использованием УФ-спектрофотометрических методов, кроме того, следующие критерии определяли отбор подходящих участников для исследования.
Другие имена:
  • Получите 200 мг Омега-3
и группа C не получала никаких лекарств; после двухмесячного периода исследования клинические параметры пародонта были повторно оценены. Кроме того, для сравнения общей антиоксидантной способности слюны до и после приема этих добавок, а также у пациентов, не получавших никаких лекарств, у каждого участника в начале и конце приема собирали по 2 мл нестимулированной слюны. исследование для анализа с использованием УФ-спектрофотометрических методов, кроме того, следующие критерии определяли отбор подходящих участников для исследования.
Другие имена:
  • контрольная группа
Активный компаратор: Без лекарств;
Группа С не получала никаких лекарств; после двухмесячного периода исследования клинические параметры пародонта были повторно оценены. Кроме того, для сравнения общей антиоксидантной способности слюны до и после приема этих добавок, а также у пациентов, не получавших никаких лекарств, у каждого участника в начале и конце исследования собирали по 2 мл нестимулированной слюны. исследование для анализа с использованием УФ-спектрофотометрических методов, кроме того, следующие критерии определяли отбор подходящих участников для этого исследования.
и группа C не получала никаких лекарств; после двухмесячного периода исследования клинические параметры пародонта были повторно оценены. Кроме того, для сравнения общей антиоксидантной способности слюны до и после приема этих добавок, а также у пациентов, не получавших никаких лекарств, у каждого участника в начале и конце приема собирали по 2 мл нестимулированной слюны. исследование для анализа с использованием УФ-спектрофотометрических методов, кроме того, следующие критерии определяли отбор подходящих участников для исследования.
Другие имена:
  • контрольная группа

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
уменьшение кровотечения при зондировании
Временное ограничение: 3 месяца
Индекс кровоточивости будет оцениваться с помощью пародонтального зонда и сравниваться с другими группами как в начальный, так и в последний дни исследования.
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая антиоксидантная способность слюны
Временное ограничение: 3 месяца
УФ-спектрофотометрия: для сравнения общей антиоксидантной способности слюны до и после приема этих добавок, а также у пациентов, которые не получали никаких лекарств, у каждого участника в начале и в конце собирали по 2 мл нестимулированной слюны. исследования для анализа с использованием УФ-спектрофотометрических методов, кроме того, следующие критерии определяли отбор подходящих участников для исследования.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 февраля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

20 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

10 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 131 (Tumor Vaccine Group)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Доступность наборов данных отдельных участников для обмена является для меня источником большого удовлетворения. Этими IPS, которые составляют основу опубликованных результатов, можно легко поделиться с другими.

Сроки обмена IPD

3 месяца

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться