- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06358963
CoQ10 и омега-3 в качестве дополнения к пародонтальной терапии, TAC слюны.
Сравнительная оценка CoQ10 и омега-3 в качестве дополнения к пародонтальной терапии и общей антиоксидантной способности слюны.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Tehran, Иран, Исламская Республика, 1947833113
- Amirhossein Farahmand
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Возраст от 28 до 35 лет, хроническое начальное заболевание пародонта (недавно классифицированное как стадия I) с максимальной глубиной кармана 5 мм и коренными зубами нижней челюсти. в каждом квадранте
Критерий исключения:
Системные заболевания. Текущее ортодонтическое лечение. Беременность и грудное вскармливание. Прием лекарств, влияющих на пародонт, таких как антибиотики, в течение последних 6 месяцев. Злокачественные новообразования, лучевая терапия и химиотерапия злокачественных новообразований за последние 5 лет. Индекс зубного налета и показатель кровоточивости ниже 25%. История пародонтальных операций на желаемом участке. в течение последних 6 месяцев. Прием лекарственных добавок в течение последних 6 месяцев. Курение сигарет или употребление табака.
В это исследование, которое было разработано для рандомизированных двойных слепых клинических исследований, было включено 80 человек, имеющих право на участие в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Омега 3
Группа B будет получать 200 мг ежедневных добавок Омега-3, а группа C не получала никаких лекарств; после двухмесячного периода исследования клинические параметры пародонта были повторно оценены.
Кроме того, для сравнения общей антиоксидантной способности слюны до и после приема этих добавок, а также у пациентов, не получавших никаких лекарств, у каждого участника в начале и конце исследования собирали по 2 мл нестимулированной слюны. исследование для анализа с использованием УФ-спектрофотометрических методов, кроме того, следующие критерии определяли отбор подходящих участников для исследования.
|
и группа C не получала никаких лекарств; после двухмесячного периода исследования клинические параметры пародонта были повторно оценены.
Кроме того, для сравнения общей антиоксидантной способности слюны до и после приема этих добавок, а также у пациентов, не получавших никаких лекарств, у каждого участника в начале и конце приема собирали по 2 мл нестимулированной слюны. исследование для анализа с использованием УФ-спектрофотометрических методов, кроме того, следующие критерии определяли отбор подходящих участников для исследования.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: CoQ10
Группа А будет получать 30 мг CoQ10 ежедневно. После двухмесячного периода исследования клинические параметры пародонта были повторно оценены.
Кроме того, для сравнения общей антиоксидантной способности слюны до и после приема этих добавок, а также у пациентов, не получавших никаких лекарств, у каждого участника в начале и конце приема собирали по 2 мл нестимулированной слюны. исследование для анализа с использованием УФ-спектрофотометрических методов, кроме того, следующие критерии определяли отбор подходящих участников для исследования.
|
Группа A получала 30 мг CoQ10, группа B получала 200 мг ежедневных добавок омега-3, а группа C не получала никаких лекарств; после двухмесячного периода исследования клинические параметры пародонта были повторно оценены.
Кроме того, для сравнения общей антиоксидантной способности слюны до и после приема этих добавок, а также у пациентов, не получавших никаких лекарств, у каждого участника в начале и конце приема собирали по 2 мл нестимулированной слюны. исследование для анализа с использованием УФ-спектрофотометрических методов, кроме того, следующие критерии определяли отбор подходящих участников для исследования.
Другие имена:
и группа C не получала никаких лекарств; после двухмесячного периода исследования клинические параметры пародонта были повторно оценены.
Кроме того, для сравнения общей антиоксидантной способности слюны до и после приема этих добавок, а также у пациентов, не получавших никаких лекарств, у каждого участника в начале и конце приема собирали по 2 мл нестимулированной слюны. исследование для анализа с использованием УФ-спектрофотометрических методов, кроме того, следующие критерии определяли отбор подходящих участников для исследования.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Без лекарств;
Группа С не получала никаких лекарств; после двухмесячного периода исследования клинические параметры пародонта были повторно оценены.
Кроме того, для сравнения общей антиоксидантной способности слюны до и после приема этих добавок, а также у пациентов, не получавших никаких лекарств, у каждого участника в начале и конце исследования собирали по 2 мл нестимулированной слюны. исследование для анализа с использованием УФ-спектрофотометрических методов, кроме того, следующие критерии определяли отбор подходящих участников для этого исследования.
|
и группа C не получала никаких лекарств; после двухмесячного периода исследования клинические параметры пародонта были повторно оценены.
Кроме того, для сравнения общей антиоксидантной способности слюны до и после приема этих добавок, а также у пациентов, не получавших никаких лекарств, у каждого участника в начале и конце приема собирали по 2 мл нестимулированной слюны. исследование для анализа с использованием УФ-спектрофотометрических методов, кроме того, следующие критерии определяли отбор подходящих участников для исследования.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уменьшение кровотечения при зондировании
Временное ограничение: 3 месяца
|
Индекс кровоточивости будет оцениваться с помощью пародонтального зонда и сравниваться с другими группами как в начальный, так и в последний дни исследования.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая антиоксидантная способность слюны
Временное ограничение: 3 месяца
|
УФ-спектрофотометрия: для сравнения общей антиоксидантной способности слюны до и после приема этих добавок, а также у пациентов, которые не получали никаких лекарств, у каждого участника в начале и в конце собирали по 2 мл нестимулированной слюны. исследования для анализа с использованием УФ-спектрофотометрических методов, кроме того, следующие критерии определяли отбор подходящих участников для исследования.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 131 (Tumor Vaccine Group)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .