치주 치료의 보조제인 CoQ10 및 오메가-3, 타액의 TAC.
2024년 4월 16일 업데이트: Amirhossein Farahmand
치주 치료의 보조제로서 CoQ10과 오메가-3의 비교 평가 및 타액의 총 항산화 능력.
치주 치료의 보조제로서 CoQ10과 오메가-3의 비교 평가 및 타액의 총 항산화 능력(무작위 이중 맹검 임상 시험)
연구 개요
상세 설명
본 연구는 만성 치주염 환자의 치주 지표에 대한 Coq10, Omega-3 보충제의 효능, 투여 2개월 후 타액의 총 항산화 능력을 평가하기 위한 맹검, 무작위 임상 시험으로 설계되었습니다. 환자들은 이슬람 아자드 의과대학(Islamic Azad University of Medical Sciences)의 Broujerd 치과대학으로 의뢰되었습니다. 연구를 시작하기 전에 치아 표면의 6개 다른 영역에서 플라크 지수, 프로빙 시 출혈, 치은 지수, 프로빙 깊이 및 임상 부착 수준(CAL)을 포함한 여러 임상 치주 매개 변수를 평가했습니다. 이후 스케일링과 치근계획(SRP)을 시행하였고, 모든 참가자의 구강 위생 관행을 개선하였습니다.
그런 다음 피험자들을 세 그룹으로 무작위로 배정했습니다. 그룹 A는 30mg의 CoQ10을 받았고, 그룹 B는 매일 200mg의 오메가-3 보충제를 받았고, 그룹 C는 어떤 약물도 받지 않았습니다. 2개월의 연구 기간 후에 임상 치주 매개변수를 재평가했습니다.
또한, 이 보충제를 섭취하기 전과 후, 그리고 약물을 투여하지 않은 환자의 타액의 총 항산화 능력을 비교하기 위해 시험 시작과 끝에서 각 참가자로부터 비자극 타액 2ml를 수집했습니다. UV 분광 광도법을 사용하여 분석하기 위한 연구를 수행했으며, 또한 다음 기준에 따라 본 연구에 적합한 참가자를 선택했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tehran, 이란, 이슬람 공화국, 1947833113
- Amirhossein Farahmand
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
28세에서 35세 사이의 만성 초기 치주 질환(새로 Stage-I로 분류됨), 최대 주머니 깊이가 5mm이고 하악 대구치. 각 사분면에서
제외 기준:
전신질환 교정치료 진행 임신 및 수유 최근 6개월간 항생제 등 치주에 영향을 미치는 약물 복용 최근 5년간 악성종양, 방사선치료, 악성종양화학요법 플라크지수 및 출혈점수 25% 미만 원하는 부위의 치주수술 이력 지난 6개월간 약 복용 지난 6개월간 흡연 또는 흡연
무작위 이중 맹검 임상 시험을 위해 고안된 이 연구에는 연구 모집단 80명이 등록되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 오메가 3
그룹 B에는 매일 200mg의 오메가-3 보충제가 제공되고, 그룹 C에는 어떤 약물도 제공되지 않습니다. 2개월의 연구 기간 후에 임상적 치주 매개변수를 재평가했습니다.
또한, 이들 보충제 섭취 전과 후, 그리고 약물을 투여하지 않은 환자의 타액의 총 항산화능을 비교하기 위해 실험 시작과 끝에서 각 참가자로부터 비자극 타액 2ml를 채취했습니다. UV 분광 광도법을 사용하여 분석을 위한 연구를 수행했으며, 또한 다음 기준에 따라 연구에 적합한 참가자를 선택했습니다.
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그룹 C는 어떤 약물도 투여받지 않았습니다. 2개월의 연구 기간 후에 임상적 치주 매개변수를 재평가했습니다.
또한, 이 보충제를 섭취하기 전과 후, 그리고 약물을 투여하지 않은 환자의 타액의 총 항산화 능력을 비교하기 위해 실험 시작과 끝에서 각 참가자로부터 비자극 타액 2ml를 채취했습니다. UV 분광 광도법을 사용하여 분석하기 위한 연구를 수행했으며, 또한 다음 기준에 따라 연구에 적합한 참가자를 선택했습니다.
다른 이름들:
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실험적: CoQ10
그룹 A는 매일 30mg의 CoQ10을 투여받게 되며, 2개월의 연구 기간 후에 임상 치주 매개변수를 재평가했습니다.
또한, 이 보충제를 섭취하기 전과 후, 그리고 약물을 투여하지 않은 환자의 타액의 총 항산화 능력을 비교하기 위해 실험 시작과 끝에서 각 참가자로부터 비자극 타액 2ml를 채취했습니다. UV 분광 광도법을 사용하여 분석하기 위한 연구를 수행했으며, 또한 다음 기준에 따라 연구에 적합한 참가자를 선택했습니다.
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그룹 A에는 CoQ10 30mg을 투여했고, 그룹 B에는 매일 오메가-3 보충제 200mg을 투여했으며, 그룹 C에는 어떤 약물도 투여하지 않았습니다. 2개월의 연구 기간 후에 임상적 치주 매개변수를 재평가했습니다.
또한, 이 보충제를 섭취하기 전과 후, 그리고 약물을 투여하지 않은 환자의 타액의 총 항산화 능력을 비교하기 위해 실험 시작과 끝에서 각 참가자로부터 비자극 타액 2ml를 채취했습니다. UV 분광 광도법을 사용하여 분석하기 위한 연구를 수행했으며, 또한 다음 기준에 따라 연구에 적합한 참가자를 선택했습니다.
다른 이름들:
그룹 C는 어떤 약물도 투여받지 않았습니다. 2개월의 연구 기간 후에 임상적 치주 매개변수를 재평가했습니다.
또한, 이 보충제를 섭취하기 전과 후, 그리고 약물을 투여하지 않은 환자의 타액의 총 항산화 능력을 비교하기 위해 실험 시작과 끝에서 각 참가자로부터 비자극 타액 2ml를 채취했습니다. UV 분광 광도법을 사용하여 분석하기 위한 연구를 수행했으며, 또한 다음 기준에 따라 연구에 적합한 참가자를 선택했습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 무약물;
그룹 C는 어떤 약물도 투여받지 않았습니다. 2개월의 연구 기간 후에 임상적 치주 매개변수를 재평가했습니다.
또한, 이 보충제 섭취 전과 후, 그리고 약물을 투여하지 않은 환자의 타액의 총 항산화능을 비교하기 위해 실험 시작과 끝에서 각 참가자로부터 비자극 타액 2ml를 채취했습니다. UV 분광 광도법을 사용한 분석을 위한 연구를 수행했으며, 또한 다음 기준에 따라 본 연구에 적합한 참가자를 선택했습니다.
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그룹 C는 어떤 약물도 투여받지 않았습니다. 2개월의 연구 기간 후에 임상적 치주 매개변수를 재평가했습니다.
또한, 이 보충제를 섭취하기 전과 후, 그리고 약물을 투여하지 않은 환자의 타액의 총 항산화 능력을 비교하기 위해 실험 시작과 끝에서 각 참가자로부터 비자극 타액 2ml를 채취했습니다. UV 분광 광도법을 사용하여 분석하기 위한 연구를 수행했으며, 또한 다음 기준에 따라 연구에 적합한 참가자를 선택했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로빙 시 출혈 감소
기간: 3 개월
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출혈 지수는 치주 탐침을 사용하여 평가하고 연구 초기 및 마지막 날에 다른 그룹과 비교합니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타액의 총 항산화 능력
기간: 3 개월
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UV-분광광도법(UV-Spectrophotometry), 이 보충제 섭취 전후와 약물을 투여받지 않은 환자의 타액의 총 항산화 능력을 비교하기 위해 시작과 끝에서 각 참가자로부터 비자극 타액 2ml를 채취했습니다. UV 분광 광도법을 사용하여 분석하기 위한 연구의 경우, 또한 다음 기준에 따라 연구에 적합한 참가자를 선택했습니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 20일
기본 완료 (추정된)
2024년 4월 20일
연구 완료 (추정된)
2024년 5월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 5일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 16일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 131 (Tumor Vaccine Group)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
공유할 수 있는 개별 참가자 데이터 세트의 가용성은 나에게 큰 만족의 원천입니다.
출판된 결과의 기초를 형성하는 이러한 IPS는 다른 사람들과 쉽게 공유될 수 있습니다.
IPD 공유 기간
3 개월
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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치주질환에 대한 임상 시험
-
University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
Coq10 30mg을 섭취하세요에 대한 임상 시험
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Pfizer완전한
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Crucell Holland BVNational Institutes of Health (NIH); Division of Microbiology and Infectious Diseases (DMID)빼는인플루엔자미국, 호주, 캐나다, 프랑스, 독일, 스페인, 벨기에, 불가리아, 네덜란드, 브라질, 남아프리카, 스웨덴
-
Boryung Pharmaceutical Co., Ltd모병