歯周治療の補助剤としてのCoQ10とオメガ3、唾液のTAC。
2024年4月16日 更新者：Amirhossein Farahmand
歯周治療の補助剤としての CoQ10 とオメガ 3 および唾液の総抗酸化能力の比較評価。
歯周治療の補助剤としてのCoQ10とオメガ3の比較評価と唾液の総抗酸化能力（ランダム化二重盲検臨床試験）
調査の概要
詳細な説明
この研究は、慢性歯周炎患者の歯周パラメータに対するオメガ-3 サプリメントである Coq10 の有効性、投与 2 か月後の唾液中の総抗酸化能力を評価する盲検ランダム化臨床試験として設計されました。歯周病科の患者 75 名は、以下から選択されました。患者はイスラム・アザド医科大学のブルジャード歯学部に紹介された。研究を開始する前に、歯表面の 6 つの異なる領域におけるプラーク指数、プロービング時の出血、歯肉指数、プロービング深さ、臨床付着レベル (CAL) など、いくつかの臨床歯周パラメータが評価されました。その後、スケーリングとルートプランニング（SRP）が実施され、参加者全員の口腔衛生習慣が改善されました。
その後、被験者はランダムに 3 つのグループに割り当てられました。グループ A には 30 mg の CoQ10 が投与され、グループ B には毎日 200 mg のオメガ 3 サプリメントが投与され、グループ C には薬物は投与されませんでした。 2 か月の研究期間の後、臨床歯周パラメータが再評価されました。
さらに、これらのサプリメントの摂取前後、および投薬を受けていない患者の唾液中の総抗酸化能力を比較するために、摂取の開始時と終了時に各参加者から刺激されていない唾液 2 ml を採取しました。 UV 分光測光法を使用した分析研究では、さらに、次の基準によってこの研究の適格な参加者の選択が決定されました。
研究の種類
介入
入学 (推定)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tehran、イラン・イスラム共和国、1947833113
- Amirhossein Farahmand
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
28～35歳、慢性初期歯周病（新たにステージIに分類）、最大ポケット深さ5mm、下顎大臼歯。それぞれの象限で
除外基準:
全身疾患 歯科矯正治療中 妊娠中および授乳中 過去 6 か月間抗生物質などの歯周組織に影響を与える薬を服用している 過去 5 年間の悪性腫瘍、放射線療法、および悪性腫瘍に対する化学療法 プラーク指数および出血スコアが 25% 未満 希望部位での歯周手術の病歴過去 6 か月以内 過去 6 か月以内の薬用サプリメントの摂取 喫煙または喫煙
ランダム化二重盲検臨床試験用に設計されたこの研究には、研究対象者80名が登録されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：オメガ3
グループ B には毎日 200 mg のオメガ 3 サプリメントが与えられますが、グループ C には薬剤は投与されませんでした。 2 か月の研究期間後、臨床歯周パラメータが再評価されました。
さらに、これらのサプリメントの摂取前後、および投薬を受けていない患者の唾液中の総抗酸化能力を比較するために、刺激を受けていない唾液 2 ml をサプリメントの開始時と終了時に各参加者から採取しました。紫外分光測光法を使用した分析のための研究では、さらに、次の基準によって研究に適格な参加者の選択が決定されました。
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グループCは投薬を受けませんでした。 2 か月の研究期間後、臨床歯周パラメータが再評価されました。
さらに、これらのサプリメントの摂取前後、および薬物療法を受けていない患者の唾液中の総抗酸化能力を比較するために、刺激のない唾液 2 ml を摂取の開始時と終了時に各参加者から採取しました。 UV 分光測光法を使用した分析研究では、さらに、次の基準によって研究の適格な参加者の選択が決定されました。
他の名前：
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実験的：コエンザイムQ10
グループ A には毎日 30 mg の CoQ10 が投与され、2 か月の研究期間後に臨床歯周パラメータが再評価されました。
さらに、これらのサプリメントの摂取前後、および薬物療法を受けていない患者の唾液中の総抗酸化能力を比較するために、刺激のない唾液 2 ml を摂取の開始時と終了時に各参加者から採取しました。 UV 分光測光法を使用した分析研究では、さらに、次の基準によって研究の適格な参加者の選択が決定されました。
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グループAには30mgのCoQ10が投与され、グループBには毎日200mgのオメガ3サプリメントが投与され、グループCには薬剤は投与されませんでした。 2 か月の研究期間後、臨床歯周パラメータが再評価されました。
さらに、これらのサプリメントの摂取前後、および薬物療法を受けていない患者の唾液中の総抗酸化能力を比較するために、刺激のない唾液 2 ml を摂取の開始時と終了時に各参加者から採取しました。 UV 分光測光法を使用した分析研究では、さらに、次の基準によって研究の適格な参加者の選択が決定されました。
他の名前：
グループCは投薬を受けませんでした。 2 か月の研究期間後、臨床歯周パラメータが再評価されました。
さらに、これらのサプリメントの摂取前後、および薬物療法を受けていない患者の唾液中の総抗酸化能力を比較するために、刺激のない唾液 2 ml を摂取の開始時と終了時に各参加者から採取しました。 UV 分光測光法を使用した分析研究では、さらに、次の基準によって研究の適格な参加者の選択が決定されました。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：投薬なし。
グループ C には投薬は受けられませんでした。 2 か月の研究期間後、臨床歯周パラメータが再評価されました。
さらに、これらのサプリメントの摂取前後、および薬物療法を受けていない患者の唾液中の総抗酸化能力を比較するために、刺激を受けていない唾液 2 ml をサプリメントの開始時と終了時に各参加者から採取しました。 UV 分光測光法を使用した分析のための研究では、さらに、次の基準によってこの研究の適格な参加者の選択が決定されました。
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グループCは投薬を受けませんでした。 2 か月の研究期間後、臨床歯周パラメータが再評価されました。
さらに、これらのサプリメントの摂取前後、および薬物療法を受けていない患者の唾液中の総抗酸化能力を比較するために、刺激のない唾液 2 ml を摂取の開始時と終了時に各参加者から採取しました。 UV 分光測光法を使用した分析研究では、さらに、次の基準によって研究の適格な参加者の選択が決定されました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プロービング時の出血の減少
時間枠：3ヶ月
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出血指数は歯周プローブを使用して評価され、研究の最初と最後の日の両方で他のグループと比較されます。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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唾液の総抗酸化力
時間枠：3ヶ月
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紫外線分光光度法により、これらのサプリメントの摂取前後、および投薬を受けていない患者の唾液中の総抗酸化能力を比較するために、刺激を受けていない唾液を開始時と終了時に各参加者から 2 ml 採取しました。紫外分光測光法を使用した分析のための研究の評価、さらに、次の基準によって研究の適格な参加者の選択が決定されました。
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年2月20日
一次修了 (推定)
2024年4月20日
研究の完了 (推定)
2024年5月10日
試験登録日
最初に提出
2024年3月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月5日
最初の投稿 (実際)
2024年4月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月16日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
個々の参加者のデータセットを共有できることは、私にとって大きな満足の源です。
公開された結果の基礎を形成するこれらの IPS は、他の人と簡単に共有できます。
IPD 共有時間枠
3ヶ月
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
Coq10 を 30 mg 摂取するの臨床試験
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