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劈离肝移植还是全肝移植？良性和恶性肝病患者的多中心回顾性队列研究

2024年4月10日更新者：Xiao Xu、Zhejiang University

本研究的主要目的是评估成人肝细胞癌 (HCC) 患者劈裂肝移植 (SLT) 的安全性和可行性，同时比较成人 SLT 和 WLT 之间的预后差异。

肝移植（LT）是治疗终末期肝病的有效方法。作为传统的边缘供肝，SLT在儿童患者中的应用是成功的。然而，其在成人肝移植尤其是HCC患者中的应用仍存在争议。

这项回顾性研究分析了 2018 年 1 月至 2022 年 8 月在两个中心接受 SLT 和全肝移植 (WLT) 的成人的结果。根据重要的捐赠者和接受者变量进行 1:1 倾向评分匹配 (PSM) 分析。对上述受者的基线特征和术后结果进行了分析和比较。使用小于 0.05 的两侧 p 值阈值确定统计显着性。

研究概览

地位

完全的

条件

浙江大学

干预/治疗

其他：无干预因素

详细说明

本研究的主要目的是评估成人肝细胞癌 (HCC) 患者劈裂肝移植 (SLT) 的安全性和可行性，同时比较成人 SLT 和 WLT 之间的预后差异。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

中国
- - Hangzhou、中国
    - Xiao Xu

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

孩子
成人
年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

每一次器官捐献和移植都严格遵循两家医院伦理委员会的指导方针、中国政府现行规定和《赫尔辛基宣言》。我们已采取一切预防措施来保护研究对象的隐私及其个人信息的机密性。所有患者均获得知情同意。

描述

纳入标准：

≥18岁
2018年至2022年期间接受过肝移植 (3) 肝移植是通过SLT或WLT进行的

排除标准：

重新LT
多器官移植
LT 后生存≤一周
数据不完整

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
通过术后影像学报告和血清学指标评估术后并发症大体时间：2018年1月1日-2022年12月31日	包括排斥反应、新出现的代谢疾病、感染	2018年1月1日-2022年12月31日
通过随访调查和K-M曲线评估各组的生存率大体时间：2018年1月1日-2022年12月31日	包括总生存率和/或无瘤生存率	2018年1月1日-2022年12月31日

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Zhejiang University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年2月23日

初级完成 (实际的)

2024年4月2日

研究完成 (实际的)

2024年4月2日

研究注册日期

首次提交

2024年4月4日

首先提交符合 QC 标准的

2024年4月10日

首次发布 (实际的)

2024年4月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月10日

最后验证

2024年4月1日