Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Разделенная или целая трансплантация печени? Многоцентровое ретроспективное когортное исследование пациентов с доброкачественными и злокачественными заболеваниями печени

10 апреля 2024 г. обновлено: Xiao Xu, Zhejiang University

Основная цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить безопасность и осуществимость разделенной трансплантации печени (СЛТ) у взрослых пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой (ГЦК), а также сравнить прогностические различия между взрослыми СЛТ и ДПТ.

Трансплантация печени (ТП) является эффективным методом лечения терминальной стадии заболевания печени. В качестве традиционного маргинального донора печени применение СЛТ у педиатрических пациентов является успешным. Однако ее применение при трансплантации печени у взрослых, особенно у пациентов с ГЦК, остается спорным.

В этом ретроспективном исследовании анализируются результаты среди взрослых, перенесших СЛТ и трансплантацию всей печени (ТПТ) в двух центрах с января 2018 года по август 2022 года. Анализ сопоставления показателей склонности (PSM) 1:1 был проведен на основе важных переменных донора и реципиента. Были проанализированы и сравнены исходные характеристики и послеоперационные результаты вышеуказанных реципиентов. Статистическую значимость определяли с использованием двустороннего порогового значения p менее 0,05.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Основная цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить безопасность и осуществимость разделенной трансплантации печени (СЛТ) у взрослых пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой (ГЦК), а также сравнить прогностические различия между взрослыми СЛТ и ДПТ.

Трансплантация печени (ТП) является эффективным методом лечения терминальной стадии заболевания печени. В качестве традиционного маргинального донора печени применение СЛТ у педиатрических пациентов является успешным. Однако ее применение при трансплантации печени у взрослых, особенно у пациентов с ГЦК, остается спорным.

В этом ретроспективном исследовании анализируются результаты среди взрослых, перенесших СЛТ и трансплантацию всей печени (ТПТ) в двух центрах с января 2018 года по август 2022 года. Анализ сопоставления показателей склонности (PSM) 1:1 был проведен на основе важных переменных донора и реципиента. Были проанализированы и сравнены исходные характеристики и послеоперационные результаты вышеуказанных реципиентов. Статистическую значимость определяли с использованием двустороннего порогового значения p менее 0,05.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Каждое донорство и трансплантация органов строго следовали рекомендациям Комитета по этике двух больниц, действующему постановлению правительства Китая и Хельсинкской декларации. Были приняты все меры предосторожности для защиты частной жизни субъектов исследования и конфиденциальности их личной информации. От всех пациентов было получено информированное согласие.

Описание

Критерии включения:

  1. ≥ 18 лет
  2. Получил трансплантацию печени в период с 2018 по 2022 год (3) Трансплантация печени была выполнена с помощью SLT или WLT.

Критерий исключения:

  1. Ре-ЛТ
  2. Мультиорганная трансплантация
  3. Выживаемость≤через неделю после LT
  4. Неполные данные

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационные осложнения оценивались по отчетам послеоперационной визуализации и серологическим показателям.
Временное ограничение: 1 января 2018 г. – 31 декабря 2022 г.
В том числе отторжение, возникающие метаболические заболевания, инфекции
1 января 2018 г. – 31 декабря 2022 г.
Выживаемость в каждой группе оценивали с помощью последующего обследования и кривой K-M.
Временное ограничение: 1 января 2018 г. – 31 декабря 2022 г.
Включая общую выживаемость и/или выживаемость без опухолей.
1 января 2018 г. – 31 декабря 2022 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 февраля 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

2 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 апреля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CT2024-ZJU-OBS8

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

исходные характеристики пациентов.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • САП
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Нет фактора вмешательства

Подписаться