- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06359496
Разделенная или целая трансплантация печени? Многоцентровое ретроспективное когортное исследование пациентов с доброкачественными и злокачественными заболеваниями печени
Основная цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить безопасность и осуществимость разделенной трансплантации печени (СЛТ) у взрослых пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой (ГЦК), а также сравнить прогностические различия между взрослыми СЛТ и ДПТ.
Трансплантация печени (ТП) является эффективным методом лечения терминальной стадии заболевания печени. В качестве традиционного маргинального донора печени применение СЛТ у педиатрических пациентов является успешным. Однако ее применение при трансплантации печени у взрослых, особенно у пациентов с ГЦК, остается спорным.
В этом ретроспективном исследовании анализируются результаты среди взрослых, перенесших СЛТ и трансплантацию всей печени (ТПТ) в двух центрах с января 2018 года по август 2022 года. Анализ сопоставления показателей склонности (PSM) 1:1 был проведен на основе важных переменных донора и реципиента. Были проанализированы и сравнены исходные характеристики и послеоперационные результаты вышеуказанных реципиентов. Статистическую значимость определяли с использованием двустороннего порогового значения p менее 0,05.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основная цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить безопасность и осуществимость разделенной трансплантации печени (СЛТ) у взрослых пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой (ГЦК), а также сравнить прогностические различия между взрослыми СЛТ и ДПТ.
Трансплантация печени (ТП) является эффективным методом лечения терминальной стадии заболевания печени. В качестве традиционного маргинального донора печени применение СЛТ у педиатрических пациентов является успешным. Однако ее применение при трансплантации печени у взрослых, особенно у пациентов с ГЦК, остается спорным.
В этом ретроспективном исследовании анализируются результаты среди взрослых, перенесших СЛТ и трансплантацию всей печени (ТПТ) в двух центрах с января 2018 года по август 2022 года. Анализ сопоставления показателей склонности (PSM) 1:1 был проведен на основе важных переменных донора и реципиента. Были проанализированы и сравнены исходные характеристики и послеоперационные результаты вышеуказанных реципиентов. Статистическую значимость определяли с использованием двустороннего порогового значения p менее 0,05.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hangzhou, Китай
- Xiao Xu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- ≥ 18 лет
- Получил трансплантацию печени в период с 2018 по 2022 год (3) Трансплантация печени была выполнена с помощью SLT или WLT.
Критерий исключения:
- Ре-ЛТ
- Мультиорганная трансплантация
- Выживаемость≤через неделю после LT
- Неполные данные
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Послеоперационные осложнения оценивались по отчетам послеоперационной визуализации и серологическим показателям.
Временное ограничение: 1 января 2018 г. – 31 декабря 2022 г.
|
В том числе отторжение, возникающие метаболические заболевания, инфекции
|
1 января 2018 г. – 31 декабря 2022 г.
|
Выживаемость в каждой группе оценивали с помощью последующего обследования и кривой K-M.
Временное ограничение: 1 января 2018 г. – 31 декабря 2022 г.
|
Включая общую выживаемость и/или выживаемость без опухолей.
|
1 января 2018 г. – 31 декабря 2022 г.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CT2024-ZJU-OBS8
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- САП
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Нет фактора вмешательства
-
York UniversityGovernment of Nunavut; Qaujigiartiit Health Research CentreЗавершенныйДепрессивные симптомы | Регуляция эмоцийКанада
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
NoNO Inc.ЗавершенныйПервое исследование на людях по оценке безопасности нового препарата, предназначенного для лечения острого ишемического инсультаКанада
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionЗавершенный
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
Sygehus LillebaeltCeraPedics, IncНеизвестный
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenЗавершенный
-
University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health InstitutionРекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройствоНидерланды
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйСерповидно-клеточная анемияФранция