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Transplantation de foie fractionné ou entier ? Une étude de cohorte rétrospective multicentrique de patients atteints d'une maladie hépatique bénigne et maligne

10 avril 2024 mis à jour par: Xiao Xu, Zhejiang University

L'objectif principal de cette étude était d'évaluer l'innocuité et la faisabilité de la transplantation hépatique fractionnée (SLT) pour les patients adultes atteints d'un carcinome hépatocellulaire (CHC), tout en comparant également les disparités pronostiques entre le SLT et le WLT chez l'adulte.

La transplantation hépatique (LT) est un traitement efficace de la maladie hépatique terminale. En tant que foie de donneur marginal traditionnel, l'application du SLT chez les patients pédiatriques est un succès. Cependant, son application dans la transplantation hépatique chez l'adulte, en particulier chez les patients atteints de CHC, reste controversée.

Cette étude rétrospective analyse les résultats chez les adultes ayant subi une SLT et une transplantation hépatique entière (WLT) dans deux centres de janvier 2018 à août 2022. Une analyse d'appariement du score de propension (PSM) 1: 1 a été réalisée sur la base de variables importantes du donneur et du receveur. Les caractéristiques de base et les résultats postopératoires des receveurs ci-dessus ont été analysés et comparés. La signification statistique a été déterminée à l’aide d’un seuil de valeur p bilatéral inférieur à 0,05.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif principal de cette étude était d'évaluer l'innocuité et la faisabilité de la transplantation hépatique fractionnée (SLT) pour les patients adultes atteints d'un carcinome hépatocellulaire (CHC), tout en comparant également les disparités pronostiques entre le SLT et le WLT chez l'adulte.

La transplantation hépatique (LT) est un traitement efficace de la maladie hépatique terminale. En tant que foie de donneur marginal traditionnel, l'application du SLT chez les patients pédiatriques est un succès. Cependant, son application dans la transplantation hépatique chez l'adulte, en particulier chez les patients atteints de CHC, reste controversée.

Cette étude rétrospective analyse les résultats chez les adultes ayant subi une SLT et une transplantation hépatique entière (WLT) dans deux centres de janvier 2018 à août 2022. Une analyse d'appariement du score de propension (PSM) 1: 1 a été réalisée sur la base de variables importantes du donneur et du receveur. Les caractéristiques de base et les résultats postopératoires des receveurs ci-dessus ont été analysés et comparés. La signification statistique a été déterminée à l’aide d’un seuil de valeur p bilatéral inférieur à 0,05.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Hangzhou, Chine
        • Xiao Xu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Chaque don et transplantation d'organes suivait strictement les directives du comité d'éthique des deux hôpitaux, la réglementation en vigueur du gouvernement chinois et la Déclaration d'Helsinki. Toutes les précautions ont été prises pour protéger la vie privée des sujets de recherche et la confidentialité de leurs informations personnelles. Le consentement éclairé a été obtenu de tous les patients.

La description

Critère d'intégration:

  1. ≥ 18 ans
  2. A reçu une transplantation hépatique entre 2018 et 2022 (3) La transplantation hépatique a été réalisée par SLT ou WLT

Critère d'exclusion:

  1. Re-LT
  2. Transplantation multi-organes
  3. Survie ≤ une semaine après LT
  4. Données incomplètes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les complications postopératoires ont été évaluées par des rapports d'imagerie postopératoire et des indicateurs sérologiques
Délai: 1er janvier 2018-31 décembre 2022
Y compris le rejet, les maladies métaboliques émergentes, les infections
1er janvier 2018-31 décembre 2022
Le taux de survie de chaque groupe a été évalué par enquête de suivi et courbe K-M
Délai: 1er janvier 2018-31 décembre 2022
Y compris le taux de survie globale et/ou le taux de survie sans tumeur
1er janvier 2018-31 décembre 2022

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 février 2024

Achèvement primaire (Réel)

2 avril 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

2 avril 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2024

Première publication (Réel)

11 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

caractères de base des patients.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • SÈVE
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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