- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06359496
Transplantation de foie fractionné ou entier ? Une étude de cohorte rétrospective multicentrique de patients atteints d'une maladie hépatique bénigne et maligne
L'objectif principal de cette étude était d'évaluer l'innocuité et la faisabilité de la transplantation hépatique fractionnée (SLT) pour les patients adultes atteints d'un carcinome hépatocellulaire (CHC), tout en comparant également les disparités pronostiques entre le SLT et le WLT chez l'adulte.
La transplantation hépatique (LT) est un traitement efficace de la maladie hépatique terminale. En tant que foie de donneur marginal traditionnel, l'application du SLT chez les patients pédiatriques est un succès. Cependant, son application dans la transplantation hépatique chez l'adulte, en particulier chez les patients atteints de CHC, reste controversée.
Cette étude rétrospective analyse les résultats chez les adultes ayant subi une SLT et une transplantation hépatique entière (WLT) dans deux centres de janvier 2018 à août 2022. Une analyse d'appariement du score de propension (PSM) 1: 1 a été réalisée sur la base de variables importantes du donneur et du receveur. Les caractéristiques de base et les résultats postopératoires des receveurs ci-dessus ont été analysés et comparés. La signification statistique a été déterminée à l’aide d’un seuil de valeur p bilatéral inférieur à 0,05.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif principal de cette étude était d'évaluer l'innocuité et la faisabilité de la transplantation hépatique fractionnée (SLT) pour les patients adultes atteints d'un carcinome hépatocellulaire (CHC), tout en comparant également les disparités pronostiques entre le SLT et le WLT chez l'adulte.
La transplantation hépatique (LT) est un traitement efficace de la maladie hépatique terminale. En tant que foie de donneur marginal traditionnel, l'application du SLT chez les patients pédiatriques est un succès. Cependant, son application dans la transplantation hépatique chez l'adulte, en particulier chez les patients atteints de CHC, reste controversée.
Cette étude rétrospective analyse les résultats chez les adultes ayant subi une SLT et une transplantation hépatique entière (WLT) dans deux centres de janvier 2018 à août 2022. Une analyse d'appariement du score de propension (PSM) 1: 1 a été réalisée sur la base de variables importantes du donneur et du receveur. Les caractéristiques de base et les résultats postopératoires des receveurs ci-dessus ont été analysés et comparés. La signification statistique a été déterminée à l’aide d’un seuil de valeur p bilatéral inférieur à 0,05.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hangzhou, Chine
- Xiao Xu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- ≥ 18 ans
- A reçu une transplantation hépatique entre 2018 et 2022 (3) La transplantation hépatique a été réalisée par SLT ou WLT
Critère d'exclusion:
- Re-LT
- Transplantation multi-organes
- Survie ≤ une semaine après LT
- Données incomplètes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Les complications postopératoires ont été évaluées par des rapports d'imagerie postopératoire et des indicateurs sérologiques
Délai: 1er janvier 2018-31 décembre 2022
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Y compris le rejet, les maladies métaboliques émergentes, les infections
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1er janvier 2018-31 décembre 2022
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Le taux de survie de chaque groupe a été évalué par enquête de suivi et courbe K-M
Délai: 1er janvier 2018-31 décembre 2022
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Y compris le taux de survie globale et/ou le taux de survie sans tumeur
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1er janvier 2018-31 décembre 2022
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CT2024-ZJU-OBS8
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- SÈVE
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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