Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przeszczep wątroby dzielonej czy całej? Wieloośrodkowe retrospektywne badanie kohortowe pacjentów z łagodną i złośliwą chorobą wątroby

10 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Xiao Xu, Zhejiang University

Głównym celem tego badania była ocena bezpieczeństwa i wykonalności przeszczepu podzielonej wątroby (SLT) u dorosłych pacjentów z rakiem wątrobowokomórkowym (HCC), przy jednoczesnym porównaniu różnic prognostycznych między SLT i WLT u dorosłych.

Przeszczep wątroby (LT) jest skuteczną metodą leczenia schyłkowej niewydolności wątroby. Jako tradycyjna wątroba dawcy marginalnego, SLT jest stosowana u dzieci i młodzieży z sukcesem. Jednakże jej zastosowanie w przeszczepianiu wątroby u dorosłych, zwłaszcza u pacjentów z HCC, pozostaje kontrowersyjne.

W tym retrospektywnym badaniu przeanalizowano wyniki wśród dorosłych, którzy przeszli SLT i przeszczepienie całej wątroby (WLT) w dwóch ośrodkach w okresie od stycznia 2018 r. do sierpnia 2022 r. Przeprowadzono analizę dopasowania wyniku skłonności (PSM) w stosunku 1:1 w oparciu o ważne zmienne dawcy i biorcy. Przeanalizowano i porównano wyjściową charakterystykę i wyniki pooperacyjne powyższych biorców. Istotność statystyczną określono przy użyciu dwustronnego progu wartości p mniejszego niż 0,05.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównym celem tego badania była ocena bezpieczeństwa i wykonalności przeszczepu podzielonej wątroby (SLT) u dorosłych pacjentów z rakiem wątrobowokomórkowym (HCC), przy jednoczesnym porównaniu różnic prognostycznych między SLT i WLT u dorosłych.

Przeszczep wątroby (LT) jest skuteczną metodą leczenia schyłkowej niewydolności wątroby. Jako tradycyjna wątroba dawcy marginalnego, SLT jest stosowana u dzieci i młodzieży z sukcesem. Jednakże jej zastosowanie w przeszczepianiu wątroby u dorosłych, zwłaszcza u pacjentów z HCC, pozostaje kontrowersyjne.

W tym retrospektywnym badaniu przeanalizowano wyniki wśród dorosłych, którzy przeszli SLT i przeszczepienie całej wątroby (WLT) w dwóch ośrodkach w okresie od stycznia 2018 r. do sierpnia 2022 r. Przeprowadzono analizę dopasowania wyniku skłonności (PSM) w stosunku 1:1 w oparciu o ważne zmienne dawcy i biorcy. Przeanalizowano i porównano wyjściową charakterystykę i wyniki pooperacyjne powyższych biorców. Istotność statystyczną określono przy użyciu dwustronnego progu wartości p mniejszego niż 0,05.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Hangzhou, Chiny
        • Xiao Xu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Przy każdym oddawaniu i przeszczepianiu narządów ściśle przestrzegano wytycznych Komisji Etyki obu szpitali, aktualnych przepisów chińskiego rządu i Deklaracji Helsińskiej. Podjęto wszelkie środki ostrożności, aby chronić prywatność uczestników badań i poufność ich danych osobowych. Uzyskano świadomą zgodę od wszystkich pacjentów.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. ≥ 18 lat
  2. Otrzymał przeszczep wątroby w latach 2018–2022 (3) Przeszczep wątroby przeprowadzono metodą SLT lub WLT

Kryteria wyłączenia:

  1. Re-LT
  2. Przeszczep wielonarządowy
  3. Przeżycie ≤ tydzień po LT
  4. Niekompletne dane

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powikłania pooperacyjne oceniano na podstawie raportów z badań obrazowych pooperacyjnych i wskaźników serologicznych
Ramy czasowe: 1 stycznia 2018 r. – 31 grudnia 2022 r
W tym odrzucenie, pojawiające się choroby metaboliczne, infekcje
1 stycznia 2018 r. – 31 grudnia 2022 r
Wskaźnik przeżycia każdej grupy oceniano za pomocą badania kontrolnego i krzywej K-M
Ramy czasowe: 1 stycznia 2018 r. – 31 grudnia 2022 r
W tym współczynnik przeżycia całkowitego i/lub wskaźnik przeżycia wolnego od guza
1 stycznia 2018 r. – 31 grudnia 2022 r

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zhejiang University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CT2024-ZJU-OBS8

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

podstawowe cechy pacjentów.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • SOK ROŚLINNY
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj