Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Split eller hel levertransplantation? En multicenter retrospektiv kohorteundersøgelse af patienter med benign og malign leversygdom

10. april 2024 opdateret af: Xiao Xu, Zhejiang University

Det primære formål med denne undersøgelse var at vurdere sikkerheden og gennemførligheden af ​​split levertransplantation (SLT) for voksne hepatocellulært carcinom (HCC) patienter, mens man også sammenligner de prognostiske forskelle mellem voksen SLT og WLT.

Levertransplantation (LT) er en effektiv behandling af leversygdom i slutstadiet. Som en traditionel marginal donorlever er anvendelsen af ​​SLT hos pædiatriske patienter vellykket. Anvendelsen af ​​det til levertransplantation hos voksne, især hos HCC-patienter, er dog fortsat kontroversiel.

Denne retrospektive undersøgelse analyserer resultater blandt voksne, der gennemgik SLT og hellevertransplantation (WLT) på to centre fra januar 2018 til august 2022. En 1:1 propensity score matching (PSM) analyse blev udført baseret på vigtige donor- og modtagervariabler. Baseline-karakteristika og postoperative resultater for ovennævnte modtagere blev analyseret og sammenlignet. Statistisk signifikans blev bestemt under anvendelse af en tosidet p-værditærskel på mindre end 0,05.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det primære formål med denne undersøgelse var at vurdere sikkerheden og gennemførligheden af ​​split levertransplantation (SLT) for voksne hepatocellulært carcinom (HCC) patienter, mens man også sammenligner de prognostiske forskelle mellem voksen SLT og WLT.

Levertransplantation (LT) er en effektiv behandling af leversygdom i slutstadiet. Som en traditionel marginal donorlever er anvendelsen af ​​SLT hos pædiatriske patienter vellykket. Anvendelsen af ​​det til levertransplantation hos voksne, især hos HCC-patienter, er dog fortsat kontroversiel.

Denne retrospektive undersøgelse analyserer resultater blandt voksne, der gennemgik SLT og hellevertransplantation (WLT) på to centre fra januar 2018 til august 2022. En 1:1 propensity score matching (PSM) analyse blev udført baseret på vigtige donor- og modtagervariabler. Baseline-karakteristika og postoperative resultater for ovennævnte modtagere blev analyseret og sammenlignet. Statistisk signifikans blev bestemt under anvendelse af en tosidet p-værditærskel på mindre end 0,05.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Hangzhou, Kina
        • Xiao Xu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Hver organdonation og transplantation fulgte nøje retningslinjerne fra den etiske komité for de to hospitaler, den nuværende regulering fra den kinesiske regering og Helsinki-erklæringen. Der er taget alle forholdsregler for at beskytte forskningspersoners privatliv og fortroligheden af ​​deres personlige oplysninger. Der blev indhentet informeret samtykke fra alle patienter.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. ≥ 18 år gammel
  2. Modtog en levertransplantation mellem 2018 og 2022 (3) Levertransplantation blev udført af SLT eller WLT

Ekskluderingskriterier:

  1. Re-LT
  2. Multiorgantransplantation
  3. Overlevelse≤en uge efter LT
  4. Ufuldstændige data

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative komplikationer blev evalueret ved postoperative billeddiagnostiske rapporter og serologiske indikatorer
Tidsramme: 1. januar 2018-31. december 2022
Herunder afvisning, nye stofskiftesygdomme, infektioner
1. januar 2018-31. december 2022
Overlevelsesraten for hver gruppe blev evalueret ved opfølgningsundersøgelse og K-M-kurve
Tidsramme: 1. januar 2018-31. december 2022
Inklusive samlet overlevelsesrate og/eller tumorfri overlevelsesrate
1. januar 2018-31. december 2022

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zhejiang University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. februar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. april 2024

Studieafslutning (Faktiske)

2. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. april 2024

Først opslået (Faktiske)

11. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CT2024-ZJU-OBS8

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

baseline karakterer af patienter.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • SAP
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Zhejiang Universitet

Kliniske forsøg med Ingen interventionsfaktor

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner