Geteilte oder ganze Lebertransplantation? Eine multizentrische retrospektive Kohortenstudie an Patienten mit gutartigen und bösartigen Lebererkrankungen
Das Hauptziel dieser Studie bestand darin, die Sicherheit und Durchführbarkeit einer geteilten Lebertransplantation (SLT) für erwachsene Patienten mit hepatozellulärem Karzinom (HCC) zu bewerten und gleichzeitig die prognostischen Unterschiede zwischen SLT und WLT bei Erwachsenen zu vergleichen.
Die Lebertransplantation (LT) ist eine wirksame Behandlung von Lebererkrankungen im Endstadium. Als traditionelle marginale Spenderleber ist die Anwendung der SLT bei pädiatrischen Patienten erfolgreich. Ihre Anwendung bei Lebertransplantationen bei Erwachsenen, insbesondere bei HCC-Patienten, bleibt jedoch umstritten.
Diese retrospektive Studie analysiert die Ergebnisse bei Erwachsenen, die sich von Januar 2018 bis August 2022 an zwei Zentren einer SLT und einer Ganzlebertransplantation (WLT) unterzogen haben. Basierend auf wichtigen Spender- und Empfängervariablen wurde eine 1:1-Propensity-Score-Matching-Analyse (PSM) durchgeführt. Ausgangsmerkmale und postoperative Ergebnisse der oben genannten Empfänger wurden analysiert und verglichen. Die statistische Signifikanz wurde anhand eines zweiseitigen p-Wert-Schwellenwerts von weniger als 0,05 bestimmt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Hauptziel dieser Studie bestand darin, die Sicherheit und Durchführbarkeit einer geteilten Lebertransplantation (SLT) für erwachsene Patienten mit hepatozellulärem Karzinom (HCC) zu bewerten und gleichzeitig die prognostischen Unterschiede zwischen SLT und WLT bei Erwachsenen zu vergleichen.
Die Lebertransplantation (LT) ist eine wirksame Behandlung von Lebererkrankungen im Endstadium. Als traditionelle marginale Spenderleber ist die Anwendung der SLT bei pädiatrischen Patienten erfolgreich. Ihre Anwendung bei Lebertransplantationen bei Erwachsenen, insbesondere bei HCC-Patienten, bleibt jedoch umstritten.
Diese retrospektive Studie analysiert die Ergebnisse bei Erwachsenen, die sich von Januar 2018 bis August 2022 an zwei Zentren einer SLT und einer Ganzlebertransplantation (WLT) unterzogen haben. Basierend auf wichtigen Spender- und Empfängervariablen wurde eine 1:1-Propensity-Score-Matching-Analyse (PSM) durchgeführt. Ausgangsmerkmale und postoperative Ergebnisse der oben genannten Empfänger wurden analysiert und verglichen. Die statistische Signifikanz wurde anhand eines zweiseitigen p-Wert-Schwellenwerts von weniger als 0,05 bestimmt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Hangzhou, China
- Xiao Xu
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ≥ 18 Jahre alt
- Erhielt zwischen 2018 und 2022 eine Lebertransplantation (3). Die Lebertransplantation wurde durch SLT oder WLT durchgeführt
Ausschlusskriterien:
- Re-LT
- Multiorgantransplantation
- Überleben ≤ eine Woche nach LT
- Unvollständige Daten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Postoperative Komplikationen wurden anhand postoperativer Bildgebungsberichte und serologischer Indikatoren bewertet
Zeitfenster: 1. Januar 2018 – 31. Dezember 2022
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Einschließlich Abstoßung, neu auftretende Stoffwechselerkrankungen, Infektionen
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1. Januar 2018 – 31. Dezember 2022
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Die Überlebensrate jeder Gruppe wurde durch Nachuntersuchung und K-M-Kurve bewertet
Zeitfenster: 1. Januar 2018 – 31. Dezember 2022
|
Einschließlich der Gesamtüberlebensrate und/oder der tumorfreien Überlebensrate
|
1. Januar 2018 – 31. Dezember 2022
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CT2024-ZJU-OBS8
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- SAFT
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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