Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Split vagy teljes máj transzplantáció? Jóindulatú és rosszindulatú májbetegségben szenvedő betegek többközpontú retrospektív kohorszvizsgálata

2024. április 10. frissítette: Xiao Xu, Zhejiang University

Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja az volt, hogy felmérje az osztott májtranszplantáció (SLT) biztonságosságát és megvalósíthatóságát felnőtt hepatocelluláris karcinómás (HCC) betegeknél, miközben összehasonlítsa a felnőttkori SLT és WLT prognosztikai különbségeit is.

A májtranszplantáció (LT) a végstádiumú májbetegség hatékony kezelése. Hagyományos marginális donormájként az SLT alkalmazása gyermekbetegeknél sikeres. Alkalmazása azonban felnőtt májátültetésben, különösen HCC-s betegeknél továbbra is vitatott.

Ez a retrospektív tanulmány a 2018 januárja és 2022 augusztusa között két központban SLT-n és teljes májtranszplantáción (WLT) átesett felnőttek eredményeit elemzi. A fontos donor és recipiens változók alapján 1:1 arányú hajlampontegyeztetési (PSM) elemzést végeztünk. Elemezték és összehasonlították a fenti recipiensek kiindulási jellemzőit és posztoperatív eredményeit. A statisztikai szignifikanciát 0,05-nél kisebb kétoldali p-érték küszöbértékkel határoztuk meg.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja az volt, hogy felmérje az osztott májtranszplantáció (SLT) biztonságosságát és megvalósíthatóságát felnőtt hepatocelluláris karcinómás (HCC) betegeknél, miközben összehasonlítsa a felnőttkori SLT és WLT prognosztikai különbségeit is.

A májtranszplantáció (LT) a végstádiumú májbetegség hatékony kezelése. Hagyományos marginális donormájként az SLT alkalmazása gyermekbetegeknél sikeres. Alkalmazása azonban felnőtt májátültetésben, különösen HCC-s betegeknél továbbra is vitatott.

Ez a retrospektív tanulmány a 2018 januárja és 2022 augusztusa között két központban SLT-n és teljes májtranszplantáción (WLT) átesett felnőttek eredményeit elemzi. A fontos donor és recipiens változók alapján 1:1 arányú hajlampontegyeztetési (PSM) elemzést végeztünk. Elemezték és összehasonlították a fenti recipiensek kiindulási jellemzőit és posztoperatív eredményeit. A statisztikai szignifikanciát 0,05-nél kisebb kétoldali p-érték küszöbértékkel határoztuk meg.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
      • Hangzhou, Kína
        • Xiao Xu

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden szervadományozás és szervátültetés szigorúan követte a két kórház etikai bizottságának irányelveit, a kínai kormány jelenlegi szabályozását és a Helsinki Nyilatkozatot. Minden óvintézkedést megtettek a kutatási alanyok magánéletének és személyes adataik titkosságának védelme érdekében. Minden betegtől tájékozott beleegyezést kaptak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. ≥ 18 éves
  2. 2018 és 2022 között májtranszplantációt kapott (3) A májátültetést SLT vagy WLT hajtotta végre

Kizárási kritériumok:

  1. Re-LT
  2. Többszervi transzplantáció
  3. Túlélés ≤ egy héttel az LT után
  4. Hiányos adatok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A posztoperatív szövődményeket posztoperatív képalkotó jelentések és szerológiai mutatók segítségével értékelték
Időkeret: 2018. január 1. – 2022. dec.31
Beleértve a kilökődést, a kialakuló anyagcsere-betegségeket, fertőzéseket
2018. január 1. – 2022. dec.31
Az egyes csoportok túlélési arányát követési felméréssel és K-M görbével értékeltük
Időkeret: 2018. január 1. – 2022. dec.31
Beleértve a teljes túlélési arányt és/vagy a tumormentes túlélést
2018. január 1. – 2022. dec.31

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Zhejiang University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. február 23.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. április 2.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. április 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. április 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 10.

Első közzététel (Tényleges)

2024. április 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 10.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CT2024-ZJU-OBS8

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

a betegek alapjellemzői.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • NEDV
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel