- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06359496
¿Trasplante de hígado dividido o completo? Un estudio de cohorte retrospectivo multicéntrico de pacientes con enfermedad hepática benigna y maligna
El objetivo principal de este estudio fue evaluar la seguridad y viabilidad del trasplante de hígado dividido (SLT) para pacientes adultos con carcinoma hepatocelular (CHC), al tiempo que se comparan las disparidades pronósticas entre SLT y WLT en adultos.
El trasplante de hígado (TH) es un tratamiento eficaz para la enfermedad hepática terminal. Como hígado de donante marginal tradicional, la aplicación de SLT en pacientes pediátricos es exitosa. Sin embargo, su aplicación en el trasplante de hígado en adultos, especialmente en pacientes con CHC, sigue siendo controvertida.
Este estudio retrospectivo analiza los resultados entre adultos que se sometieron a SLT y a un trasplante de hígado completo (WLT) en dos centros desde enero de 2018 hasta agosto de 2022. Se realizó un análisis de emparejamiento por puntuación de propensión (PSM) 1:1 basado en variables importantes del donante y del receptor. Se analizaron y compararon las características iniciales y los resultados posoperatorios de los receptores mencionados anteriormente. La significación estadística se determinó utilizando un umbral de valor p bilateral inferior a 0,05.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal de este estudio fue evaluar la seguridad y viabilidad del trasplante de hígado dividido (SLT) para pacientes adultos con carcinoma hepatocelular (CHC), al tiempo que se comparan las disparidades pronósticas entre SLT y WLT en adultos.
El trasplante de hígado (TH) es un tratamiento eficaz para la enfermedad hepática terminal. Como hígado de donante marginal tradicional, la aplicación de SLT en pacientes pediátricos es exitosa. Sin embargo, su aplicación en el trasplante de hígado en adultos, especialmente en pacientes con CHC, sigue siendo controvertida.
Este estudio retrospectivo analiza los resultados entre adultos que se sometieron a SLT y a un trasplante de hígado completo (WLT) en dos centros desde enero de 2018 hasta agosto de 2022. Se realizó un análisis de emparejamiento por puntuación de propensión (PSM) 1:1 basado en variables importantes del donante y del receptor. Se analizaron y compararon las características iniciales y los resultados posoperatorios de los receptores mencionados anteriormente. La significación estadística se determinó utilizando un umbral de valor p bilateral inferior a 0,05.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Hangzhou, Porcelana
- Xiao Xu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ≥ 18 años
- Recibió un trasplante de hígado entre 2018 y 2022 (3) El trasplante de hígado se realizó mediante SLT o WLT
Criterio de exclusión:
- Re-LT
- Trasplante multiorgánico
- Supervivencia≤una semana tras el TH
- Datos incompletos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Las complicaciones postoperatorias fueron evaluadas mediante informes de imágenes postoperatorias e indicadores serológicos.
Periodo de tiempo: 1 de enero de 2018-31 de diciembre de 2022
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Incluyendo rechazo, enfermedades metabólicas emergentes, infecciones.
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1 de enero de 2018-31 de diciembre de 2022
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La tasa de supervivencia de cada grupo se evaluó mediante encuesta de seguimiento y curva K-M.
Periodo de tiempo: 1 de enero de 2018-31 de diciembre de 2022
|
Incluyendo la tasa de supervivencia general y/o la tasa de supervivencia libre de tumores
|
1 de enero de 2018-31 de diciembre de 2022
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CT2024-ZJU-OBS8
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- SAVIA
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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