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분할 간 이식 또는 전체 간 이식? 양성 및 악성 간질환 환자에 대한 다기관 후향적 코호트 연구

2024년 4월 10일 업데이트: Xiao Xu, Zhejiang University

본 연구의 일차 목적은 성인 간세포암종(HCC) 환자에 대한 분할 간 이식(SLT)의 안전성과 타당성을 평가하는 동시에 성인 SLT와 WLT 간의 예후 차이를 비교하는 것이었습니다.

간 이식(LT)은 말기 간 질환에 효과적인 치료법입니다. 전통적인 한계 기증자 간으로서 소아 환자에게 SLT를 적용하는 것은 성공적입니다. 그러나 성인 간 이식, 특히 HCC 환자에 대한 적용에 대해서는 여전히 논란의 여지가 있습니다.

이 후향적 연구는 2018년 1월부터 2022년 8월까지 두 센터에서 SLT 및 전체 간 이식(WLT)을 받은 성인의 결과를 분석합니다. 중요한 기증자와 수혜자 변수를 기반으로 1:1 성향점수매칭(PSM) 분석을 수행했습니다. 위 수혜자의 기본 특성과 수술 후 결과를 분석하고 비교했습니다. 통계적 유의성은 0.05 미만의 양면 p-값 임계값을 사용하여 결정되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구의 일차 목적은 성인 간세포암종(HCC) 환자에 대한 분할 간 이식(SLT)의 안전성과 타당성을 평가하는 동시에 성인 SLT와 WLT 간의 예후 차이를 비교하는 것이었습니다.

간 이식(LT)은 말기 간 질환에 효과적인 치료법입니다. 전통적인 한계 기증자 간으로서 소아 환자에게 SLT를 적용하는 것은 성공적입니다. 그러나 성인 간 이식, 특히 HCC 환자에 대한 적용에 대해서는 여전히 논란의 여지가 있습니다.

이 후향적 연구는 2018년 1월부터 2022년 8월까지 두 센터에서 SLT 및 전체 간 이식(WLT)을 받은 성인의 결과를 분석합니다. 중요한 기증자와 수혜자 변수를 기반으로 1:1 성향점수매칭(PSM) 분석을 수행했습니다. 위 수혜자의 기본 특성과 수술 후 결과를 분석하고 비교했습니다. 통계적 유의성은 0.05 미만의 양면 p-값 임계값을 사용하여 결정되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
      • Hangzhou, 중국
        • Xiao Xu

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

각 장기 기증 및 이식은 두 병원 윤리위원회의 지침, 중국 정부의 현행 규정 및 헬싱키 선언을 엄격히 준수했습니다. 연구 대상자의 개인 정보 보호와 개인 정보의 기밀성을 보호하기 위해 모든 예방 조치를 취했습니다. 모든 환자로부터 사전 동의를 얻었습니다.

설명

포함 기준:

  1. ≥ 18세
  2. 2018년부터 2022년 사이에 간 이식을 받은 경우 (3) SLT 또는 WLT로 간 이식을 받은 경우

제외 기준:

  1. 리LT
  2. 다기관 이식
  3. 생존 ≤ LT 후 1주
  4. 불완전한 데이터

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 합병증은 수술 후 영상 보고서와 혈청학적 지표를 통해 평가되었습니다.
기간: 2018년 1월 1일 ~ 2022년 12월 31일
거부반응, 신흥대사질환, 감염 등을 포함
2018년 1월 1일 ~ 2022년 12월 31일
각 그룹의 생존율은 추적 조사와 K-M 곡선을 통해 평가되었습니다.
기간: 2018년 1월 1일 ~ 2022년 12월 31일
전체 생존율 및/또는 종양 없는 생존율 포함
2018년 1월 1일 ~ 2022년 12월 31일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Zhejiang University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 2월 23일

기본 완료 (실제)

2024년 4월 2일

연구 완료 (실제)

2024년 4월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 10일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 10일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CT2024-ZJU-OBS8

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