- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06359496
분할 간 이식 또는 전체 간 이식? 양성 및 악성 간질환 환자에 대한 다기관 후향적 코호트 연구
본 연구의 일차 목적은 성인 간세포암종(HCC) 환자에 대한 분할 간 이식(SLT)의 안전성과 타당성을 평가하는 동시에 성인 SLT와 WLT 간의 예후 차이를 비교하는 것이었습니다.
간 이식(LT)은 말기 간 질환에 효과적인 치료법입니다. 전통적인 한계 기증자 간으로서 소아 환자에게 SLT를 적용하는 것은 성공적입니다. 그러나 성인 간 이식, 특히 HCC 환자에 대한 적용에 대해서는 여전히 논란의 여지가 있습니다.
이 후향적 연구는 2018년 1월부터 2022년 8월까지 두 센터에서 SLT 및 전체 간 이식(WLT)을 받은 성인의 결과를 분석합니다. 중요한 기증자와 수혜자 변수를 기반으로 1:1 성향점수매칭(PSM) 분석을 수행했습니다. 위 수혜자의 기본 특성과 수술 후 결과를 분석하고 비교했습니다. 통계적 유의성은 0.05 미만의 양면 p-값 임계값을 사용하여 결정되었습니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 일차 목적은 성인 간세포암종(HCC) 환자에 대한 분할 간 이식(SLT)의 안전성과 타당성을 평가하는 동시에 성인 SLT와 WLT 간의 예후 차이를 비교하는 것이었습니다.
간 이식(LT)은 말기 간 질환에 효과적인 치료법입니다. 전통적인 한계 기증자 간으로서 소아 환자에게 SLT를 적용하는 것은 성공적입니다. 그러나 성인 간 이식, 특히 HCC 환자에 대한 적용에 대해서는 여전히 논란의 여지가 있습니다.
이 후향적 연구는 2018년 1월부터 2022년 8월까지 두 센터에서 SLT 및 전체 간 이식(WLT)을 받은 성인의 결과를 분석합니다. 중요한 기증자와 수혜자 변수를 기반으로 1:1 성향점수매칭(PSM) 분석을 수행했습니다. 위 수혜자의 기본 특성과 수술 후 결과를 분석하고 비교했습니다. 통계적 유의성은 0.05 미만의 양면 p-값 임계값을 사용하여 결정되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Hangzhou, 중국
- Xiao Xu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- ≥ 18세
- 2018년부터 2022년 사이에 간 이식을 받은 경우 (3) SLT 또는 WLT로 간 이식을 받은 경우
제외 기준:
- 리LT
- 다기관 이식
- 생존 ≤ LT 후 1주
- 불완전한 데이터
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 합병증은 수술 후 영상 보고서와 혈청학적 지표를 통해 평가되었습니다.
기간: 2018년 1월 1일 ~ 2022년 12월 31일
|
거부반응, 신흥대사질환, 감염 등을 포함
|
2018년 1월 1일 ~ 2022년 12월 31일
|
|
각 그룹의 생존율은 추적 조사와 K-M 곡선을 통해 평가되었습니다.
기간: 2018년 1월 1일 ~ 2022년 12월 31일
|
전체 생존율 및/또는 종양 없는 생존율 포함
|
2018년 1월 1일 ~ 2022년 12월 31일
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 지원 정보 유형
- 수액
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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