Jaettu tai koko maksan siirto? Monikeskusretrospektiivinen kohorttitutkimus potilaista, joilla on hyvänlaatuinen ja pahanlaatuinen maksasairaus
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli arvioida jaetun maksansiirron (SLT) turvallisuutta ja toteutettavuutta aikuisille hepatosellulaarista karsinoomaa (HCC) sairastaville potilaille, samalla kun verrattiin aikuisten SLT:n ja WLT:n prognostisia eroja.
Maksansiirto (LT) on tehokas hoito loppuvaiheen maksasairaudelle. Perinteisenä marginaaliluovuttajamaksana SLT:n käyttö lapsipotilailla on onnistunut. Sen käyttö aikuisten maksansiirroissa, erityisesti HCC-potilailla, on kuitenkin edelleen kiistanalainen.
Tämä retrospektiivinen tutkimus analysoi tuloksia aikuisilla, joille tehtiin SLT ja koko maksansiirto (WLT) kahdessa keskuksessa tammikuusta 2018 elokuuhun 2022. Suoritettiin 1:1 taipumuspisteiden yhteensopivuusanalyysi (PSM) tärkeiden luovuttaja- ja vastaanottajamuuttujien perusteella. Edellä mainittujen vastaanottajien perusominaisuudet ja leikkauksen jälkeiset tulokset analysoitiin ja niitä verrattiin. Tilastollinen merkitsevyys määritettiin käyttämällä kaksipuolista p-arvon kynnystä, joka oli alle 0,05.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli arvioida jaetun maksansiirron (SLT) turvallisuutta ja toteutettavuutta aikuisille hepatosellulaarista karsinoomaa (HCC) sairastaville potilaille, samalla kun verrattiin aikuisten SLT:n ja WLT:n prognostisia eroja.
Maksansiirto (LT) on tehokas hoito loppuvaiheen maksasairaudelle. Perinteisenä marginaaliluovuttajamaksana SLT:n käyttö lapsipotilailla on onnistunut. Sen käyttö aikuisten maksansiirroissa, erityisesti HCC-potilailla, on kuitenkin edelleen kiistanalainen.
Tämä retrospektiivinen tutkimus analysoi tuloksia aikuisilla, joille tehtiin SLT ja koko maksansiirto (WLT) kahdessa keskuksessa tammikuusta 2018 elokuuhun 2022. Suoritettiin 1:1 taipumuspisteiden yhteensopivuusanalyysi (PSM) tärkeiden luovuttaja- ja vastaanottajamuuttujien perusteella. Edellä mainittujen vastaanottajien perusominaisuudet ja leikkauksen jälkeiset tulokset analysoitiin ja niitä verrattiin. Tilastollinen merkitsevyys määritettiin käyttämällä kaksipuolista p-arvon kynnystä, joka oli alle 0,05.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hangzhou, Kiina
- Xiao Xu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥ 18 vuotta vanha
- Sai maksansiirron vuosina 2018–2022 (3) Maksansiirron teki SLT tai WLT
Poissulkemiskriteerit:
- Re-LT
- Monielimensiirto
- Selviytyminen ≤ viikon kuluttua LT
- Puutteelliset tiedot
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiiviset komplikaatiot arvioitiin postoperatiivisten kuvantamisraporttien ja serologisten indikaattoreiden avulla
Aikaikkuna: 1.1.2018–31.12.2022
|
Mukaan lukien hylkimisreaktio, uudet aineenvaihduntataudit, infektiot
|
1.1.2018–31.12.2022
|
|
Kunkin ryhmän eloonjäämisprosentti arvioitiin seurantatutkimuksella ja K-M-käyrällä
Aikaikkuna: 1.1.2018–31.12.2022
|
Mukaan lukien kokonaiseloonjäämisaste ja/tai kasvaimeton eloonjäämisaste
|
1.1.2018–31.12.2022
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CT2024-ZJU-OBS8
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .