- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06359496
Transplante de fígado dividido ou inteiro? Um estudo de coorte retrospectivo multicêntrico de pacientes com doença hepática benigna e maligna
O objetivo principal deste estudo foi avaliar a segurança e a viabilidade do transplante hepático dividido (SLT) para pacientes adultos com carcinoma hepatocelular (CHC), ao mesmo tempo em que comparava as disparidades prognósticas entre SLT adulto e WLT também.
O transplante de fígado (LT) é um tratamento eficaz para doença hepática em estágio terminal. Como fígado de doador marginal tradicional, a aplicação do SLT em pacientes pediátricos é bem-sucedida. No entanto, sua aplicação no transplante de fígado em adultos, especialmente em pacientes com CHC, permanece controversa.
Este estudo retrospectivo analisa os resultados entre adultos submetidos a SLT e transplante de fígado total (WLT) em dois centros de janeiro de 2018 a agosto de 2022. Uma análise de correspondência de escore de propensão (PSM) 1:1 foi realizada com base em variáveis importantes do doador e do receptor. As características basais e os resultados pós-operatórios dos receptores acima foram analisados e comparados. A significância estatística foi determinada usando um limite de valor p bilateral inferior a 0,05.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo principal deste estudo foi avaliar a segurança e a viabilidade do transplante hepático dividido (SLT) para pacientes adultos com carcinoma hepatocelular (CHC), ao mesmo tempo em que comparava as disparidades prognósticas entre SLT adulto e WLT também.
O transplante de fígado (LT) é um tratamento eficaz para doença hepática em estágio terminal. Como fígado de doador marginal tradicional, a aplicação do SLT em pacientes pediátricos é bem-sucedida. No entanto, sua aplicação no transplante de fígado em adultos, especialmente em pacientes com CHC, permanece controversa.
Este estudo retrospectivo analisa os resultados entre adultos submetidos a SLT e transplante de fígado total (WLT) em dois centros de janeiro de 2018 a agosto de 2022. Uma análise de correspondência de escore de propensão (PSM) 1:1 foi realizada com base em variáveis importantes do doador e do receptor. As características basais e os resultados pós-operatórios dos receptores acima foram analisados e comparados. A significância estatística foi determinada usando um limite de valor p bilateral inferior a 0,05.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Hangzhou, China
- Xiao Xu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ≥ 18 anos
- Recebeu um transplante de fígado entre 2018 e 2022 (3) O transplante de fígado foi realizado por SLT ou WLT
Critério de exclusão:
- Re-LT
- Transplante de múltiplos órgãos
- Sobrevivência≤uma semana após TH
- Dados incompletos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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As complicações pós-operatórias foram avaliadas por laudos de imagem pós-operatórios e indicadores sorológicos
Prazo: 1º de janeiro de 2018 a 31 de dezembro de 2022
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Incluindo rejeição, doenças metabólicas emergentes, infecções
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1º de janeiro de 2018 a 31 de dezembro de 2022
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A taxa de sobrevivência de cada grupo foi avaliada por pesquisa de acompanhamento e curva K-M
Prazo: 1º de janeiro de 2018 a 31 de dezembro de 2022
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Incluindo taxa de sobrevivência global e/ou taxa de sobrevivência livre de tumor
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1º de janeiro de 2018 a 31 de dezembro de 2022
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CT2024-ZJU-OBS8
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- SEIVA
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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