Spaltet eller hel levertransplantasjon? En multisenter retrospektiv kohortstudie av pasienter med benign og ondartet leversykdom
Hovedmålet med denne studien var å vurdere sikkerheten og gjennomførbarheten av delt levertransplantasjon (SLT) for voksne hepatocellulært karsinom (HCC)-pasienter, samtidig som man sammenligner de prognostiske forskjellene mellom voksen SLT og WLT.
Levertransplantasjon (LT) er en effektiv behandling for leversykdom i sluttstadiet. Som en tradisjonell marginal donorlever er bruken av SLT hos pediatriske pasienter vellykket. Anvendelsen ved levertransplantasjon hos voksne, spesielt hos HCC-pasienter, er imidlertid fortsatt kontroversiell.
Denne retrospektive studien analyserer resultater blant voksne som gjennomgikk SLT og hellevertransplantasjon (WLT) ved to sentre fra januar 2018 til august 2022. En 1:1 propensity score matching (PSM)-analyse ble utført basert på viktige donor- og mottakervariabler. Baseline-karakteristikker og postoperative utfall for mottakerne ovenfor ble analysert og sammenlignet. Statistisk signifikans ble bestemt ved å bruke en tosidig p-verditerskel på mindre enn 0,05.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hovedmålet med denne studien var å vurdere sikkerheten og gjennomførbarheten av delt levertransplantasjon (SLT) for voksne hepatocellulært karsinom (HCC)-pasienter, samtidig som man sammenligner de prognostiske forskjellene mellom voksen SLT og WLT.
Levertransplantasjon (LT) er en effektiv behandling for leversykdom i sluttstadiet. Som en tradisjonell marginal donorlever er bruken av SLT hos pediatriske pasienter vellykket. Anvendelsen ved levertransplantasjon hos voksne, spesielt hos HCC-pasienter, er imidlertid fortsatt kontroversiell.
Denne retrospektive studien analyserer resultater blant voksne som gjennomgikk SLT og hellevertransplantasjon (WLT) ved to sentre fra januar 2018 til august 2022. En 1:1 propensity score matching (PSM)-analyse ble utført basert på viktige donor- og mottakervariabler. Baseline-karakteristikker og postoperative utfall for mottakerne ovenfor ble analysert og sammenlignet. Statistisk signifikans ble bestemt ved å bruke en tosidig p-verditerskel på mindre enn 0,05.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Hangzhou, Kina
- Xiao Xu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ≥ 18 år gammel
- Mottok en levertransplantasjon mellom 2018 og 2022 (3) Levertransplantasjon ble utført av SLT eller WLT
Ekskluderingskriterier:
- Re-LT
- Multiorgantransplantasjon
- Overlevelse≤en uke etter LT
- Ufullstendige data
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperative komplikasjoner ble evaluert ved postoperative bildediagnostiske rapporter og serologiske indikatorer
Tidsramme: 1. januar 2018 – 31. desember 2022
|
Inkludert avvisning, nye metabolske sykdommer, infeksjoner
|
1. januar 2018 – 31. desember 2022
|
|
Overlevelsesraten for hver gruppe ble evaluert ved oppfølgingsundersøkelse og K-M-kurve
Tidsramme: 1. januar 2018 – 31. desember 2022
|
Inkludert total overlevelsesrate og/eller tumorfri overlevelsesrate
|
1. januar 2018 – 31. desember 2022
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CT2024-ZJU-OBS8
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- SEVJE
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .