Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gespleten of hele levertransplantatie? Een multicenter retrospectieve cohortstudie van patiënten met goedaardige en kwaadaardige leverziekte

10 april 2024 bijgewerkt door: Xiao Xu, Zhejiang University

Het primaire doel van deze studie was het beoordelen van de veiligheid en haalbaarheid van een gesplitste levertransplantatie (SLT) voor volwassen patiënten met hepatocellulair carcinoom (HCC), terwijl ook de prognostische verschillen tussen volwassen SLT en WLT werden vergeleken.

Levertransplantatie (LT) is een effectieve behandeling voor leverziekte in het eindstadium. Als traditionele marginale donorlever is de toepassing van SLT bij pediatrische patiënten succesvol. De toepassing ervan bij levertransplantaties bij volwassenen, vooral bij HCC-patiënten, blijft echter controversieel.

In dit retrospectieve onderzoek worden de uitkomsten geanalyseerd van volwassenen die tussen januari 2018 en augustus 2022 in twee centra SLT en een volledige levertransplantatie (WLT) hebben ondergaan. Er werd een 1:1 propensity score matching (PSM)-analyse uitgevoerd op basis van belangrijke donor- en ontvangervariabelen. Basiskenmerken en postoperatieve resultaten van de bovengenoemde ontvangers werden geanalyseerd en vergeleken. De statistische significantie werd bepaald met behulp van een tweezijdige p-waardedrempel van minder dan 0,05.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het primaire doel van deze studie was het beoordelen van de veiligheid en haalbaarheid van een gesplitste levertransplantatie (SLT) voor volwassen patiënten met hepatocellulair carcinoom (HCC), terwijl ook de prognostische verschillen tussen volwassen SLT en WLT werden vergeleken.

Levertransplantatie (LT) is een effectieve behandeling voor leverziekte in het eindstadium. Als traditionele marginale donorlever is de toepassing van SLT bij pediatrische patiënten succesvol. De toepassing ervan bij levertransplantaties bij volwassenen, vooral bij HCC-patiënten, blijft echter controversieel.

In dit retrospectieve onderzoek worden de uitkomsten geanalyseerd van volwassenen die tussen januari 2018 en augustus 2022 in twee centra SLT en een volledige levertransplantatie (WLT) hebben ondergaan. Er werd een 1:1 propensity score matching (PSM)-analyse uitgevoerd op basis van belangrijke donor- en ontvangervariabelen. Basiskenmerken en postoperatieve resultaten van de bovengenoemde ontvangers werden geanalyseerd en vergeleken. De statistische significantie werd bepaald met behulp van een tweezijdige p-waardedrempel van minder dan 0,05.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Hangzhou, China
        • Xiao Xu

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Elke orgaandonatie en -transplantatie volgde strikt de richtlijnen van de Ethische Commissie van de twee ziekenhuizen, de huidige regelgeving van de Chinese regering en de Verklaring van Helsinki. Er zijn alle voorzorgsmaatregelen genomen om de privacy van proefpersonen en de vertrouwelijkheid van hun persoonlijke gegevens te beschermen. Van alle patiënten werd geïnformeerde toestemming verkregen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. ≥ 18 jaar oud
  2. Heeft tussen 2018 en 2022 een levertransplantatie ondergaan (3) Levertransplantatie is uitgevoerd door SLT of WLT

Uitsluitingscriteria:

  1. Opnieuw LT
  2. Transplantatie van meerdere organen
  3. Overleving≤één week na LT
  4. Onvolledige gegevens

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve complicaties werden geëvalueerd door postoperatieve beeldvormingsrapporten en serologische indicatoren
Tijdsspanne: 1 januari 2018 - 31 december 2022
Inclusief afstoting, opkomende stofwisselingsziekten, infecties
1 januari 2018 - 31 december 2022
Het overlevingspercentage van elke groep werd geëvalueerd door middel van vervolgonderzoek en de K-M-curve
Tijdsspanne: 1 januari 2018 - 31 december 2022
Inclusief het totale overlevingspercentage en/of het tumorvrije overlevingspercentage
1 januari 2018 - 31 december 2022

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 februari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 april 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

basiskarakters van patiënten.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • SAP
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Zhejiang-universiteit

Klinische onderzoeken op Geen interventiefactor

3
Abonneren