- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06359496
Gespleten of hele levertransplantatie? Een multicenter retrospectieve cohortstudie van patiënten met goedaardige en kwaadaardige leverziekte
Het primaire doel van deze studie was het beoordelen van de veiligheid en haalbaarheid van een gesplitste levertransplantatie (SLT) voor volwassen patiënten met hepatocellulair carcinoom (HCC), terwijl ook de prognostische verschillen tussen volwassen SLT en WLT werden vergeleken.
Levertransplantatie (LT) is een effectieve behandeling voor leverziekte in het eindstadium. Als traditionele marginale donorlever is de toepassing van SLT bij pediatrische patiënten succesvol. De toepassing ervan bij levertransplantaties bij volwassenen, vooral bij HCC-patiënten, blijft echter controversieel.
In dit retrospectieve onderzoek worden de uitkomsten geanalyseerd van volwassenen die tussen januari 2018 en augustus 2022 in twee centra SLT en een volledige levertransplantatie (WLT) hebben ondergaan. Er werd een 1:1 propensity score matching (PSM)-analyse uitgevoerd op basis van belangrijke donor- en ontvangervariabelen. Basiskenmerken en postoperatieve resultaten van de bovengenoemde ontvangers werden geanalyseerd en vergeleken. De statistische significantie werd bepaald met behulp van een tweezijdige p-waardedrempel van minder dan 0,05.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het primaire doel van deze studie was het beoordelen van de veiligheid en haalbaarheid van een gesplitste levertransplantatie (SLT) voor volwassen patiënten met hepatocellulair carcinoom (HCC), terwijl ook de prognostische verschillen tussen volwassen SLT en WLT werden vergeleken.
Levertransplantatie (LT) is een effectieve behandeling voor leverziekte in het eindstadium. Als traditionele marginale donorlever is de toepassing van SLT bij pediatrische patiënten succesvol. De toepassing ervan bij levertransplantaties bij volwassenen, vooral bij HCC-patiënten, blijft echter controversieel.
In dit retrospectieve onderzoek worden de uitkomsten geanalyseerd van volwassenen die tussen januari 2018 en augustus 2022 in twee centra SLT en een volledige levertransplantatie (WLT) hebben ondergaan. Er werd een 1:1 propensity score matching (PSM)-analyse uitgevoerd op basis van belangrijke donor- en ontvangervariabelen. Basiskenmerken en postoperatieve resultaten van de bovengenoemde ontvangers werden geanalyseerd en vergeleken. De statistische significantie werd bepaald met behulp van een tweezijdige p-waardedrempel van minder dan 0,05.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hangzhou, China
- Xiao Xu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ≥ 18 jaar oud
- Heeft tussen 2018 en 2022 een levertransplantatie ondergaan (3) Levertransplantatie is uitgevoerd door SLT of WLT
Uitsluitingscriteria:
- Opnieuw LT
- Transplantatie van meerdere organen
- Overleving≤één week na LT
- Onvolledige gegevens
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Postoperatieve complicaties werden geëvalueerd door postoperatieve beeldvormingsrapporten en serologische indicatoren
Tijdsspanne: 1 januari 2018 - 31 december 2022
|
Inclusief afstoting, opkomende stofwisselingsziekten, infecties
|
1 januari 2018 - 31 december 2022
|
Het overlevingspercentage van elke groep werd geëvalueerd door middel van vervolgonderzoek en de K-M-curve
Tijdsspanne: 1 januari 2018 - 31 december 2022
|
Inclusief het totale overlevingspercentage en/of het tumorvrije overlevingspercentage
|
1 januari 2018 - 31 december 2022
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CT2024-ZJU-OBS8
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD delen Ondersteunend informatietype
- SAP
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Zhejiang-universiteit
-
Sohag UniversityNog niet aan het wervenCyberpesten onder studenten van de Sohag University
-
Sohag UniversityWervingZeldzame erfelijke bloedingsstoornissen bij kinderen in het Sohag University HospitalEgypte
-
Assiut UniversityNog niet aan het wervenGenetische ziekte Klinische presentatie bij patiënten die de polikliniek genetica van het Assiut University Children Hospital bijwonen
-
Assiut UniversityOnbekendBeoordeel de kwaliteit van de behandeling van kinderen met cardiorespiratoire arrestatie in het Assuit University Children Hospital volgens de (A H A)-richtlijnen
-
Changhai HospitalNog niet aan het wervenAfdeling Anorectale Chirurgie, Changhai Hospital Aangesloten bij Naval Medical University
-
Assiut UniversityVoltooidBeoordeel het resultaat voor kinderen met Covid-19 die zijn opgenomen in het Assuit University Children HospitalEgypte
Klinische onderzoeken op Geen interventiefactor
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Actief, niet wervend
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationVoltooidDiabetes mellitus, type 2Verenigde Staten
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionVoltooid
-
Idaho State UniversityNog niet aan het wervenGegamificeerde digitale interventie om de effectiviteit van exposure-therapie voor OCS te verbeterenExperimentele videogames | Gedragsbeoordeling
-
University of MinnesotaVoltooid
-
Vanderbilt UniversityAanmelden op uitnodigingMoeilijkheden bij het leren van wiskundeVerenigde Staten
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenVoltooidVasculaire infectiesNederland
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidVA-no-shows verminderen: evaluatie van voorspellende overboeking toegepast op colonoscopie (No-show)DarmkankerVerenigde Staten
-
National and Kapodistrian University of AthensUniversity of Thessaly; Aghia Sophia Children's Hospital of Athens; National Hellenic... en andere medewerkersVoltooidDiabetes mellitus type 2 | Telomeer verkortingGriekenland
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalBeëindigdRadiofrequente ablatie | Magnetron ablatieKorea, republiek van