Transplantace celých nebo rozdělených jater? Multicentrická retrospektivní kohortová studie pacientů s benigním a maligním onemocněním jater
Primárním cílem této studie bylo posoudit bezpečnost a proveditelnost transplantace jater (SLT) u dospělých pacientů s hepatocelulárním karcinomem (HCC) a zároveň porovnat prognostické rozdíly mezi SLT a WLT u dospělých.
Transplantace jater (LT) je účinnou léčbou konečného stádia onemocnění jater. Aplikace SLT u dětských pacientů je jako tradiční játra od marginálního dárce úspěšná. Její aplikace u dospělých transplantací jater, zejména u pacientů s HCC, však zůstává kontroverzní.
Tato retrospektivní studie analyzuje výsledky u dospělých, kteří podstoupili SLT a transplantaci celých jater (WLT) ve dvou centrech od ledna 2018 do srpna 2022. Analýza 1:1 propensity score matching (PSM) byla provedena na základě důležitých proměnných dárce a příjemce. Základní charakteristiky a pooperační výsledky výše uvedených příjemců byly analyzovány a porovnány. Statistická významnost byla stanovena pomocí oboustranného prahu p-hodnoty menšího než 0,05.
Přehled studie
Detailní popis
Primárním cílem této studie bylo posoudit bezpečnost a proveditelnost transplantace jater (SLT) u dospělých pacientů s hepatocelulárním karcinomem (HCC) a zároveň porovnat prognostické rozdíly mezi SLT a WLT u dospělých.
Transplantace jater (LT) je účinnou léčbou konečného stádia onemocnění jater. Aplikace SLT u dětských pacientů je jako tradiční játra od marginálního dárce úspěšná. Její aplikace u dospělých transplantací jater, zejména u pacientů s HCC, však zůstává kontroverzní.
Tato retrospektivní studie analyzuje výsledky u dospělých, kteří podstoupili SLT a transplantaci celých jater (WLT) ve dvou centrech od ledna 2018 do srpna 2022. Analýza 1:1 propensity score matching (PSM) byla provedena na základě důležitých proměnných dárce a příjemce. Základní charakteristiky a pooperační výsledky výše uvedených příjemců byly analyzovány a porovnány. Statistická významnost byla stanovena pomocí oboustranného prahu p-hodnoty menšího než 0,05.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hangzhou, Čína
- Xiao Xu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ≥ 18 let
- V letech 2018 až 2022 podstoupil transplantaci jater (3) Transplantace jater byla provedena pomocí SLT nebo WLT
Kritéria vyloučení:
- Re-LT
- Multiorgánová transplantace
- Přežití ≤ jeden týden po LT
- Neúplné údaje
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pooperační komplikace byly hodnoceny pomocí pooperačních zobrazovacích zpráv a sérologických ukazatelů
Časové okno: 1. ledna 2018–31. prosince 2022
|
Včetně rejekce, vznikajících metabolických onemocnění, infekcí
|
1. ledna 2018–31. prosince 2022
|
|
Míra přežití každé skupiny byla hodnocena pomocí následného průzkumu a K-M křivky
Časové okno: 1. ledna 2018–31. prosince 2022
|
Včetně celkové míry přežití a/nebo míry přežití bez nádoru
|
1. ledna 2018–31. prosince 2022
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CT2024-ZJU-OBS8
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- MÍZA
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Univerzita Zhejiang
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...NáborUniverzita ZhejiangČína
Klinické studie na Žádný intervenční faktor
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko
-
Sygehus LillebaeltCeraPedics, IncNeznámý
-
University of California, San FranciscoDokončenoHIV infekce | Sarkom, KaposiSpojené státy
-
Spine Centre of Southern DenmarkCeraPedics, Inc; OrtotechDokončenoBolesti v kříži | Spinální stenózaDánsko
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
Wuhan UniversityZatím nenabíráme
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy