Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Split eller hel levertransplantation? En multicenter retrospektiv kohortstudie av patienter med benign och maligna leversjukdom

10 april 2024 uppdaterad av: Xiao Xu, Zhejiang University

Det primära syftet med denna studie var att bedöma säkerheten och genomförbarheten av split levertransplantation (SLT) för vuxna patienter med hepatocellulärt karcinom (HCC), samtidigt som man jämförde de prognostiska skillnaderna mellan vuxna SLT och WLT också.

Levertransplantation (LT) är en effektiv behandling för leversjukdom i slutstadiet. Som en traditionell marginell donatorlever är tillämpningen av SLT hos pediatriska patienter framgångsrik. Däremot är dess tillämpning vid levertransplantation hos vuxna, särskilt hos HCC-patienter, fortfarande kontroversiell.

Denna retrospektiva studie analyserar resultat bland vuxna som genomgick SLT och hellevertransplantation (WLT) vid två centra från januari 2018 till augusti 2022. En 1:1 propensity score matching (PSM) analys utfördes baserat på viktiga donator- och mottagarevariabler. Baslinjekarakteristika och postoperativa resultat för ovanstående mottagare analyserades och jämfördes. Statistisk signifikans bestämdes med användning av ett tvåsidigt p-värde på mindre än 0,05.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det primära syftet med denna studie var att bedöma säkerheten och genomförbarheten av split levertransplantation (SLT) för vuxna patienter med hepatocellulärt karcinom (HCC), samtidigt som man jämförde de prognostiska skillnaderna mellan vuxna SLT och WLT också.

Levertransplantation (LT) är en effektiv behandling för leversjukdom i slutstadiet. Som en traditionell marginell donatorlever är tillämpningen av SLT hos pediatriska patienter framgångsrik. Däremot är dess tillämpning vid levertransplantation hos vuxna, särskilt hos HCC-patienter, fortfarande kontroversiell.

Denna retrospektiva studie analyserar resultat bland vuxna som genomgick SLT och hellevertransplantation (WLT) vid två centra från januari 2018 till augusti 2022. En 1:1 propensity score matching (PSM) analys utfördes baserat på viktiga donator- och mottagarevariabler. Baslinjekarakteristika och postoperativa resultat för ovanstående mottagare analyserades och jämfördes. Statistisk signifikans bestämdes med användning av ett tvåsidigt p-värde på mindre än 0,05.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Hangzhou, Kina
        • Xiao Xu

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Varje organdonation och transplantation följde strikt riktlinjerna från de två sjukhusens etiska kommitté, den kinesiska regeringens nuvarande regler och Helsingforsdeklarationen. Alla försiktighetsåtgärder har vidtagits för att skydda forskningspersoners integritet och sekretessen för deras personliga information. Informerat samtycke erhölls från alla patienter.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. ≥ 18 år gammal
  2. Fick en levertransplantation mellan 2018 och 2022 (3) Levertransplantation utfördes av SLT eller WLT

Exklusions kriterier:

  1. Re-LT
  2. Multiorgantransplantation
  3. Överlevnad≤en vecka efter LT
  4. Ofullständiga uppgifter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativa komplikationer utvärderades genom postoperativa bildrapporter och serologiska indikatorer
Tidsram: 1 januari 2018–31 december 2022
Inklusive avstötning, framväxande metabola sjukdomar, infektioner
1 januari 2018–31 december 2022
Överlevnadsgraden för varje grupp utvärderades genom uppföljningsundersökning och K-M-kurva
Tidsram: 1 januari 2018–31 december 2022
Inklusive total överlevnad och/eller tumörfri överlevnad
1 januari 2018–31 december 2022

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 februari 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

2 april 2024

Avslutad studie (Faktisk)

2 april 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2024

Första postat (Faktisk)

11 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

baslinjekaraktärer hos patienter.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • SAV
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera