- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06359496
Split eller hel levertransplantation? En multicenter retrospektiv kohortstudie av patienter med benign och maligna leversjukdom
Det primära syftet med denna studie var att bedöma säkerheten och genomförbarheten av split levertransplantation (SLT) för vuxna patienter med hepatocellulärt karcinom (HCC), samtidigt som man jämförde de prognostiska skillnaderna mellan vuxna SLT och WLT också.
Levertransplantation (LT) är en effektiv behandling för leversjukdom i slutstadiet. Som en traditionell marginell donatorlever är tillämpningen av SLT hos pediatriska patienter framgångsrik. Däremot är dess tillämpning vid levertransplantation hos vuxna, särskilt hos HCC-patienter, fortfarande kontroversiell.
Denna retrospektiva studie analyserar resultat bland vuxna som genomgick SLT och hellevertransplantation (WLT) vid två centra från januari 2018 till augusti 2022. En 1:1 propensity score matching (PSM) analys utfördes baserat på viktiga donator- och mottagarevariabler. Baslinjekarakteristika och postoperativa resultat för ovanstående mottagare analyserades och jämfördes. Statistisk signifikans bestämdes med användning av ett tvåsidigt p-värde på mindre än 0,05.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det primära syftet med denna studie var att bedöma säkerheten och genomförbarheten av split levertransplantation (SLT) för vuxna patienter med hepatocellulärt karcinom (HCC), samtidigt som man jämförde de prognostiska skillnaderna mellan vuxna SLT och WLT också.
Levertransplantation (LT) är en effektiv behandling för leversjukdom i slutstadiet. Som en traditionell marginell donatorlever är tillämpningen av SLT hos pediatriska patienter framgångsrik. Däremot är dess tillämpning vid levertransplantation hos vuxna, särskilt hos HCC-patienter, fortfarande kontroversiell.
Denna retrospektiva studie analyserar resultat bland vuxna som genomgick SLT och hellevertransplantation (WLT) vid två centra från januari 2018 till augusti 2022. En 1:1 propensity score matching (PSM) analys utfördes baserat på viktiga donator- och mottagarevariabler. Baslinjekarakteristika och postoperativa resultat för ovanstående mottagare analyserades och jämfördes. Statistisk signifikans bestämdes med användning av ett tvåsidigt p-värde på mindre än 0,05.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Hangzhou, Kina
- Xiao Xu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ≥ 18 år gammal
- Fick en levertransplantation mellan 2018 och 2022 (3) Levertransplantation utfördes av SLT eller WLT
Exklusions kriterier:
- Re-LT
- Multiorgantransplantation
- Överlevnad≤en vecka efter LT
- Ofullständiga uppgifter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativa komplikationer utvärderades genom postoperativa bildrapporter och serologiska indikatorer
Tidsram: 1 januari 2018–31 december 2022
|
Inklusive avstötning, framväxande metabola sjukdomar, infektioner
|
1 januari 2018–31 december 2022
|
|
Överlevnadsgraden för varje grupp utvärderades genom uppföljningsundersökning och K-M-kurva
Tidsram: 1 januari 2018–31 december 2022
|
Inklusive total överlevnad och/eller tumörfri överlevnad
|
1 januari 2018–31 december 2022
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CT2024-ZJU-OBS8
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
IPD-delning som stöder informationstyp
- SAV
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .