适应功能
2025年9月9日 更新者：University of Chicago
适应功能试点研究
本研究的目的是为需要接受胸外科手术的体弱前和体弱成年人实施和评估康复计划。
研究团队假设使用实施框架将增加预康复计划的范围、有效性、采用和实施。
研究概览
详细说明
大约70%的胸外科患者处于虚弱前期或虚弱状态，其特征是力量、耐力和生理功能下降。 虚弱与围手术期结局不佳有关，包括并发症增加、住院时间延长、出院后住院治疗、医疗费用和死亡率。 因此，外科和老年临床学会现在建议在老年人术前手术评估中纳入虚弱评估。 为了减轻与虚弱相关的风险，预康复 (prehab) 已被纳入美国外科医生学会“外科手术强健”质量计划的一部分。 事实证明，优化术前健康的循证实践可以改善身体状况并恢复自主能力，并减少住院时间、术后并发症和医疗费用。 需要手术的老年患者对康复治疗持积极态度，尤其是在家庭中、由医疗专业人员推荐且免费的情况下。 主要目标是使用范围、有效性、采用、实施和维护 (RE-AIM) 框架进行可行性评估。 次要目标是纵向测量接受康复治疗的患者的功能状态和临床结果。
参与者将在接受选择性住院胸外科手术前 2-12 周接受预康复计划。 参与者将在手术后 2-3 周、2 个月、3-4 个月和 6 个月完成调查。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Maria Madariaga, MD
- 电话号码：773-702-2500
- 邮箱：mlmadariaga@bsd.uchicago.edu
研究联系人备份
- 姓名：Viviana Camacho
- 电话号码：773-795-4391
- 邮箱：vcamacho@bsd.uchicago.edu
学习地点
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60637
- 招聘中
- The University of Chicago
-
接触：
- Leila Yazdanbakhsh
- 电话号码：773-834-5087
- 邮箱：leila.yazdanbakhsh@bsd.uchicago.edu
-
接触：
- Viviana Camacho
- 电话号码：773-795-4391
- 邮箱：vcamacho@bsd.uchicago.edu
-
首席研究员：
- Maria Madariaga, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄 ≥ 50 岁，不限种族或民族
- 在术前胸外科门诊就诊期间筛查为“脆弱前”或“脆弱”
- 将接受择期胸腔手术，采用胸腔入路肺切除术（开胸手术、电视辅助胸腔镜手术 (VATS)、机器人辅助胸腔手术 (RATS)
- 能够在注册时完成基线评估
排除标准：
- 无法给予知情同意
- 无法阅读/说英语
- 年龄<50岁
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：设备可行性
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：康复计划参与者
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我们将评估使用个人设备（Apple Watch）是否可以帮助医疗专业人员评估患者的术前康复状态。
它还将评估患者是否愿意使用个人设备并参与康复前锻炼，以及该设备是否可以提高康复前的吸收率。
干预措施还包括为患者提供锻炼活动手册，向他们发送锻炼提醒，并发送通知以跟踪他们的锻炼情况。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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使用范围、有效性、采用、实施和维护 (RE-AIM) 框架进行实施评估来更改功能状态。
大体时间：在进行择期住院胸外科手术前 2 至 12 周的第 1 次访视，直至术后长达 6 个月的随访访视。
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在进行择期住院胸外科手术前 2 至 12 周的第 1 次访视，直至术后长达 6 个月的随访访视。
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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出现术后并发症的参与者人数
大体时间：从手术时的第 2 次访视到术后随访，最长 6 个月。
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从手术时的第 2 次访视到术后随访，最长 6 个月。
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参与者人数 术后住院时间。
大体时间：从手术时的第 2 次就诊到出院当天。
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从手术时的第 2 次就诊到出院当天。
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术后出院不在家的参与者人数。
大体时间：从手术时的第 2 次访视到术后门诊访视的第 3 次访视。
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从手术时的第 2 次访视到术后门诊访视的第 3 次访视。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Maria Madariaga, MD、University of Chicago
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年4月11日
初级完成 (估计的)
2029年4月1日
研究完成 (估计的)
2029年4月1日
研究注册日期
首次提交
2024年4月8日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月8日
首次发布 (实际的)
2024年4月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月9日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- IRB24-0421
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
在美国制造并从美国出口的产品
是的
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