Kom i form til funktion
Bliv egnet til funktionspilotstudie
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Cirka 70 % af thoraxkirurgiske patienter er præ-svage eller skrøbelige, karakteriseret ved nedsat styrke, udholdenhed og fysiologisk funktion. Skrøbelighed er forbundet med dårlige perioperative resultater, herunder øgede komplikationer, varighed af ophold, institutionalisering efter udskrivelse, sundhedsomkostninger og dødelighed. Som et resultat anbefaler kirurgiske og geriatriske kliniske samfund nu at inkludere en skrøbelighedsvurdering i præoperative kirurgiske evalueringer af ældre voksne. For at mindske de risici, der er forbundet med skrøbelighed, er præhabilitering (præhab) blevet inkluderet som en del af American College of Surgeons "Strong for Surgery" kvalitetsinitiativ. Evidensbaseret praksis til at optimere præoperativ sundhed har vist sig at forbedre den fysiske konditionering og vende tilbage til autonomi, samt reducere opholdets længde, postoperative komplikationer og sundhedsomkostninger. Ældre patienter, der har brug for operation, ser positivt på præhab, især hvis det er hjemmebaseret, anbefalet af en læge og gratis. Det primære mål vil være at gennemføre en gennemførlighedsevaluering ved hjælp af RE-AIM-rammen (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation og Maintenance). De sekundære mål vil være at måle funktionel status og kliniske resultater i længderetningen hos patienter, der gennemgår præhab.
Deltagerne vil modtage præhab-programmet fra 2-12 uger før de skal gennemgå en elektiv indlagt thoraxoperation. Deltagerne vil gennemføre undersøgelser 2-3 uger, 2 måneder, 3-4 måneder og 6 måneder efter operationen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Maria Madariaga, MD
- Telefonnummer: 773-702-2500
- E-mail: mlmadariaga@bsd.uchicago.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Viviana Camacho
- Telefonnummer: 773-795-4391
- E-mail: vcamacho@bsd.uchicago.edu
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
- Rekruttering
- The University of Chicago
-
Kontakt:
- Leila Yazdanbakhsh
- Telefonnummer: 773-834-5087
- E-mail: leila.yazdanbakhsh@bsd.uchicago.edu
-
Kontakt:
- Viviana Camacho
- Telefonnummer: 773-795-4391
- E-mail: vcamacho@bsd.uchicago.edu
-
Ledende efterforsker:
- Maria Madariaga, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 50, uanset race eller etnisk oprindelse
- Screenet under et præoperativt thoraxkirurgisk klinikbesøg som præ-svag eller skrøbelig
- Vil gennemgå elektiv thoraxkirurgi lungeresektion ved hjælp af thoraxtilgang (thorakotomi, videoassisteret thoracoskopisk kirurgi (VATS), Robotic-Assisted Thoracic Surgery (RATS)
- I stand til at gennemføre baseline-evalueringer på tidspunktet for tilmelding
Ekskluderingskriterier:
- Ude af stand til at give informeret samtykke
- Kan ikke læse/tale engelsk
- Alder <50
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Enhedens gennemførlighed
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Deltager i præhabiliteringsprogrammet
|
Vi vil vurdere, om brugen af en personlig enhed (Apple Watch) kan hjælpe læger med at vurdere patienters præ-kirurgiske præhab-tilstand.
Det vil også vurdere, om patienter er villige til at bruge et personligt apparat og deltage i præhab-motion, og om apparatet kan forbedre præhab-optagelsen.
Interventionen er også at tilbyde patienterne en træningsbog, at sende dem en påmindelse om at træne og at sende dem notifikationer for at spore deres træning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændringen af funktionel status ved hjælp af RE-AIM-rammen (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation og Maintenance) til implementeringsevaluering.
Tidsramme: Ved besøg 1 to til tolv uger før underkastelse af elektiv indlagt thoraxkirurgi indtil postoperativt opfølgningsbesøg op til 6 måneder.
|
Ved besøg 1 to til tolv uger før underkastelse af elektiv indlagt thoraxkirurgi indtil postoperativt opfølgningsbesøg op til 6 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal deltagere med postoperative komplikationer
Tidsramme: Fra besøg 2 på operationstidspunktet til postoperativt opfølgningsbesøg op til 6 måneder.
|
Fra besøg 2 på operationstidspunktet til postoperativt opfølgningsbesøg op til 6 måneder.
|
|
Antal deltagere varigheden af hospitalsopholdet postoperativt.
Tidsramme: Fra besøg 2 på operationstidspunktet til udskrivelsesdagen.
|
Fra besøg 2 på operationstidspunktet til udskrivelsesdagen.
|
|
Antal deltagere udskrives til ikke-hjem postoperativt.
Tidsramme: Fra besøg 2 på operationstidspunktet til besøg 3 for postoperativt klinikbesøg.
|
Fra besøg 2 på operationstidspunktet til besøg 3 for postoperativt klinikbesøg.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Maria Madariaga, MD, University of Chicago
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB24-0421
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .