Kom deg i form for funksjon
Kom i form for funksjonspilotstudie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Omtrent 70 % av pasienter med thoraxkirurgi er pre-skjøre eller skrøpelige, preget av redusert styrke, utholdenhet og fysiologisk funksjon. Skrøpelighet er assosiert med dårlige perioperative utfall, inkludert økte komplikasjoner, liggetid, institusjonalisering etter utskrivning, helsekostnader og dødelighet. Som et resultat anbefaler kirurgiske og geriatriske kliniske samfunn nå å inkludere en skrøpelighetsvurdering i preoperative kirurgiske evalueringer av eldre voksne. For å redusere risikoen forbundet med skrøpelighet, har prehabilitering (prehab) blitt inkludert som en del av kvalitetsinitiativet American College of Surgeons "Strong for Surgery". Evidensbasert praksis for å optimalisere preoperativ helse har vist seg å forbedre fysisk kondisjon og gå tilbake til autonomi, samt redusere liggetid, postoperative komplikasjoner og helsekostnader. Eldre pasienter som trenger kirurgi, ser positivt på prehab, spesielt hvis det er hjemmebasert, anbefalt av en medisinsk fagperson og gratis. Hovedmålet vil være å gjennomføre en gjennomførbarhetsevaluering ved å bruke RE-AIM-rammeverket Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance. De sekundære målene vil være å måle funksjonell status og kliniske resultater longitudinelt hos pasienter som gjennomgår prehab.
Deltakerne vil motta prehab-programmet fra 2-12 uker før de gjennomgår valgfri thoraxkirurgi. Deltakerne vil fullføre undersøkelser 2-3 uker, 2 måneder, 3-4 måneder og 6 måneder etter operasjonen.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Maria Madariaga, MD
- Telefonnummer: 773-702-2500
- E-post: mlmadariaga@bsd.uchicago.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Viviana Camacho
- Telefonnummer: 773-795-4391
- E-post: vcamacho@bsd.uchicago.edu
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
- Rekruttering
- The University of Chicago
-
Ta kontakt med:
- Leila Yazdanbakhsh
- Telefonnummer: 773-834-5087
- E-post: leila.yazdanbakhsh@bsd.uchicago.edu
-
Ta kontakt med:
- Viviana Camacho
- Telefonnummer: 773-795-4391
- E-post: vcamacho@bsd.uchicago.edu
-
Hovedetterforsker:
- Maria Madariaga, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 50, uansett rase eller etnisk opprinnelse
- Screenet, under et preoperativ thoraxkirurgisk klinikkbesøk, som pre-skjør eller skrøpelig
- Vil gjennomgå elektiv thoraxkirurgi lungereseksjon ved bruk av thoraxtilnærming (thorakotomi, videoassistert thoraxkirurgi (VATS), Robotic-Assisted Thoracic Surgery (RATS)
- Kunne fullføre grunnlinjeevalueringer på tidspunktet for påmelding
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke gi informert samtykke
- Kan ikke lese/snakke engelsk
- Alder <50
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Enhetens gjennomførbarhet
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Deltaker i prehabiliteringsprogram
|
Vi vil vurdere om bruk av en personlig enhet (Apple Watch) kan hjelpe medisinske fagfolk med å vurdere pasientenes pre-kirurgiske prehab-tilstand.
Den vil også vurdere om pasienter er villige til å bruke en personlig enhet og delta i prehab-trening og om enheten kan forbedre prehab-opptaket.
Intervensjonen er å også tilby pasientene treningsflippboken, sende dem en påminnelse om å trene og sende dem varsler for å spore treningen deres.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endringen av funksjonell status ved å bruke RE-AIM (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance) rammeverket for implementeringsevaluering.
Tidsramme: Ved besøk 1 to til tolv uker før gjennomgang av elektiv innlagt thoraxkirurgi inntil postoperativt oppfølgingsbesøk opptil 6 måneder.
|
Ved besøk 1 to til tolv uker før gjennomgang av elektiv innlagt thoraxkirurgi inntil postoperativt oppfølgingsbesøk opptil 6 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall deltakere med postoperative komplikasjoner
Tidsramme: Fra besøk 2 ved operasjonstidspunktet til postoperativt oppfølgingsbesøk opptil 6 måneder.
|
Fra besøk 2 ved operasjonstidspunktet til postoperativt oppfølgingsbesøk opptil 6 måneder.
|
|
Antall deltakere lengden på sykehusoppholdet postoperativt.
Tidsramme: Fra besøk 2 på operasjonstidspunktet til utskrivningsdagen.
|
Fra besøk 2 på operasjonstidspunktet til utskrivningsdagen.
|
|
Antall deltakere utskrives til ikke-hjem postoperativt.
Tidsramme: Fra besøk 2 på operasjonstidspunktet til besøk 3 for postoperativt klinikkbesøk.
|
Fra besøk 2 på operasjonstidspunktet til besøk 3 for postoperativt klinikkbesøk.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Maria Madariaga, MD, University of Chicago
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB24-0421
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .