Приготовьтесь к работе
Подготовьтесь к пилотному исследованию функции
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Примерно 70% пациентов, перенесших торакальную хирургию, являются прехилыми или немощными, характеризуются снижением силы, выносливости и физиологических функций. Слабость связана с плохими периоперационными исходами, включая увеличение осложнений, продолжительность пребывания в больнице, госпитализацию после выписки, затраты на здравоохранение и смертность. В результате хирургические и гериатрические клинические общества теперь рекомендуют включать оценку слабости в предоперационные хирургические обследования пожилых людей. Чтобы снизить риски, связанные со слабостью, преабилитация (prehab) была включена в качестве компонента инициативы качества Американского колледжа хирургов «Strong for Surgery». Было показано, что основанные на фактических данных методы оптимизации предоперационного здоровья улучшают физическую форму и возвращают автономию, а также сокращают продолжительность пребывания в больнице, послеоперационные осложнения и затраты на здравоохранение. Пожилые пациенты, нуждающиеся в хирургическом вмешательстве, благосклонно относятся к предварительному лечению, особенно если оно проводится на дому, рекомендовано медицинским работником и бесплатно. Основная цель будет заключаться в проведении технико-экономического обоснования с использованием системы охвата, эффективности, внедрения, внедрения и обслуживания (RE-AIM). Вторичными целями будут долговременное измерение функционального статуса и клинических результатов у пациентов, проходящих подготовительный курс.
Участники пройдут подготовительную программу за 2–12 недель до плановой стационарной торакальной хирургии. Участники пройдут обследование через 2–3 недели, 2 месяца, 3–4 месяца и 6 месяцев после операции.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Maria Madariaga, MD
- Номер телефона: 773-702-2500
- Электронная почта: mlmadariaga@bsd.uchicago.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Viviana Camacho
- Номер телефона: 773-795-4391
- Электронная почта: vcamacho@bsd.uchicago.edu
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
- Рекрутинг
- The University of Chicago
-
Контакт:
- Leila Yazdanbakhsh
- Номер телефона: 773-834-5087
- Электронная почта: leila.yazdanbakhsh@bsd.uchicago.edu
-
Контакт:
- Viviana Camacho
- Номер телефона: 773-795-4391
- Электронная почта: vcamacho@bsd.uchicago.edu
-
Главный следователь:
- Maria Madariaga, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 50 лет, любого расового или этнического происхождения.
- Проведен скрининг во время предоперационного визита в клинику торакальной хирургии на предмет предослабления или слабости.
- Будет проходить плановую торакальную операцию по резекции легких с использованием торакального доступа (торакотомия, видеоторакоскопическая хирургия (VATS), роботизированная торакальная хирургия (RATS)).
- Возможность пройти базовую оценку на момент зачисления
Критерий исключения:
- Невозможно дать информированное согласие
- Не умею читать/говорить по-английски
- Возраст <50
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Возможности устройства
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Участник программы преабилитации
|
Устройство: Программа предварительной реабилитации (Apple Watch Series 6 с блокнотом для упражнений)
Мы оценим, может ли использование персонального устройства (Apple Watch) помочь медицинским работникам оценить состояние пациентов перед операцией.
Также будет оценено, готовы ли пациенты использовать личное устройство и заниматься физическими упражнениями на этапе подготовки к лечению, а также может ли устройство повысить эффективность использования средств на этапе подготовки к лечению.
Вмешательство заключается также в том, чтобы предложить пациентам флипбук с упражнениями, чтобы отправить им напоминание о занятиях спортом и отправить им уведомления для отслеживания их упражнений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение функционального статуса с использованием системы охвата, эффективности, внедрения, внедрения и обслуживания (RE-AIM) для оценки реализации.
Временное ограничение: При посещении 1 за две-двенадцать недель до плановой стационарной торакальной хирургии до послеоперационного последующего визита до 6 месяцев.
|
При посещении 1 за две-двенадцать недель до плановой стационарной торакальной хирургии до послеоперационного последующего визита до 6 месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество участников с послеоперационными осложнениями
Временное ограничение: От второго визита во время операции до послеоперационного контрольного визита до 6 месяцев.
|
От второго визита во время операции до послеоперационного контрольного визита до 6 месяцев.
|
|
Количество участников, продолжительность пребывания в больнице после операции.
Временное ограничение: От второго визита во время операции до дня выписки.
|
От второго визита во время операции до дня выписки.
|
|
Количество участников, выписанных в амбулаторные учреждения после операции.
Временное ограничение: От визита 2 во время операции до визита 3 для посещения послеоперационной клиники.
|
От визита 2 во время операции до визита 3 для посещения послеоперационной клиники.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Maria Madariaga, MD, University of Chicago
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB24-0421
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .