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Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Aproximadamente 70% dos pacientes de cirurgia torácica são pré-frágeis ou frágeis, caracterizados por redução de força, resistência e função fisiológica. A fragilidade está associada a resultados perioperatórios ruins, incluindo aumento de complicações, tempo de internação, institucionalização pós-alta, custos de saúde e mortalidade. Como resultado, as sociedades clínicas cirúrgicas e geriátricas recomendam agora a inclusão de uma avaliação de fragilidade nas avaliações cirúrgicas pré-operatórias de adultos mais velhos. Para mitigar os riscos associados à fragilidade, a pré-habilitação (pré-hab) foi incluída como um componente da iniciativa de qualidade "Strong for Surgery" do American College of Surgeons. Foi demonstrado que práticas baseadas em evidências para otimizar a saúde pré-operatória melhoram o condicionamento físico e o retorno à autonomia, bem como reduzem o tempo de internação, complicações pós-operatórias e custos de saúde. Pacientes mais velhos que precisam de cirurgia veem a pré-hab com bons olhos, principalmente se for domiciliar, recomendada por um profissional médico e gratuita. O objetivo principal será realizar uma avaliação de viabilidade usando a estrutura de Alcance, Eficácia, Adoção, Implementação e Manutenção (RE-AIM). Os objetivos secundários serão medir o estado funcional e os resultados clínicos longitudinalmente em pacientes submetidos à pré-hab.
Os participantes receberão o programa pré-hab de 2 a 12 semanas antes de serem submetidos a cirurgia torácica eletiva de internação. Os participantes preencherão as pesquisas 2 a 3 semanas, 2 meses, 3 a 4 meses e 6 meses após a cirurgia.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Maria Madariaga, MD
- Número de telefone: 773-702-2500
- E-mail: mlmadariaga@bsd.uchicago.edu
Estude backup de contato
- Nome: Viviana Camacho
- Número de telefone: 773-795-4391
- E-mail: vcamacho@bsd.uchicago.edu
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- Recrutamento
- The University of Chicago
-
Contato:
- Leila Yazdanbakhsh
- Número de telefone: 773-834-5087
- E-mail: leila.yazdanbakhsh@bsd.uchicago.edu
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Contato:
- Viviana Camacho
- Número de telefone: 773-795-4391
- E-mail: vcamacho@bsd.uchicago.edu
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Investigador principal:
- Maria Madariaga, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 50 anos, de qualquer origem racial ou étnica
- Triagem, durante uma consulta pré-operatória na clínica de cirurgia torácica, como pré-frágil ou frágil
- Será submetido a cirurgia torácica eletiva de ressecção pulmonar por abordagem torácica (toracotomia, cirurgia toracoscópica videoassistida (VATS), cirurgia torácica robótica assistida (RATS)
- Capaz de concluir as avaliações iniciais no momento da inscrição
Critério de exclusão:
- Incapaz de dar consentimento informado
- Não consegue ler/falar inglês
- Idade <50
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Viabilidade do dispositivo
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Participante do Programa de Pré-reabilitação
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Avaliaremos se o uso de um dispositivo pessoal (o Apple Watch) pode ajudar os profissionais médicos a avaliar o estado pré-operatório dos pacientes.
Também avaliará se os pacientes estão dispostos a usar um dispositivo pessoal e praticar exercícios pré-hab e se o dispositivo pode melhorar a adesão pré-hab.
A intervenção consiste também em oferecer aos pacientes o Flipbook de Exercícios, para lhes enviar um lembrete de exercício e enviar notificações para acompanharem o seu exercício.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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A mudança do status funcional usando a estrutura de Alcance, Eficácia, Adoção, Implementação e Manutenção (RE-AIM) para avaliação da implementação.
Prazo: Na Visita 1, duas a doze semanas antes de ser submetido a cirurgia torácica eletiva de internação até a Visita de Acompanhamento pós-operatório de até 6 meses.
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Na Visita 1, duas a doze semanas antes de ser submetido a cirurgia torácica eletiva de internação até a Visita de Acompanhamento pós-operatório de até 6 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Número de participantes com complicações pós-operatórias
Prazo: Da Visita 2 no momento da operação até a Visita de Acompanhamento pós-operatório em até 6 meses.
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Da Visita 2 no momento da operação até a Visita de Acompanhamento pós-operatório em até 6 meses.
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Número de participantes Tempo de internação pós-operatória.
Prazo: Da Visita 2 no momento da operação até o dia da alta.
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Da Visita 2 no momento da operação até o dia da alta.
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Número de alta dos participantes para pós-operatório fora de casa.
Prazo: Da Visita 2 no momento da operação até a Visita 3 para consulta clínica pós-operatória.
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Da Visita 2 no momento da operação até a Visita 3 para consulta clínica pós-operatória.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maria Madariaga, MD, University of Chicago
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB24-0421
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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