Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hanki Fit for Function

maanantai 8. huhtikuuta 2024 päivittänyt: University of Chicago

Valmistaudu toimintopilottitutkimukseen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on toteuttaa ja arvioida prehab-ohjelma esihauraille ja heikkokuntoisille aikuisille, joille on tehtävä rintaleikkaus. Tutkimusryhmä olettaa, että toteutuskehyksen käyttö lisää prehab-ohjelman kattavuutta, tehokkuutta, käyttöönottoa ja toteutusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Noin 70 % rintakehäkirurgiapotilaista on ennen heikkoja tai heikkoja, joille on ominaista heikentynyt voima, kestävyys ja fysiologiset toiminnot. Hauraus liittyy huonoihin perioperatiivisiin tuloksiin, mukaan lukien lisääntyneet komplikaatiot, oleskelun kesto, kotiutuksen jälkeinen laitoshoito, terveydenhuoltokustannukset ja kuolleisuus. Tämän seurauksena kirurgiset ja geriatriset kliiniset seurat suosittelevat nyt heikkouden arvioinnin sisällyttämistä vanhempien aikuisten leikkausta edeltäviin arviointeihin. Haurauteen liittyvien riskien vähentämiseksi esikuntoutus (prehab) on sisällytetty American College of Surgeons "Strong for Surgery" -laatualoitteeseen. Todisteisiin perustuvien käytäntöjen, joilla optimoidaan leikkausta edeltävä terveys, on osoitettu parantavan fyysistä kuntoa ja palautuvan itsenäisyyteen sekä vähentävän oleskelun kestoa, postoperatiivisia komplikaatioita ja terveydenhuoltokustannuksia. Vanhemmat potilaat, jotka tarvitsevat leikkausta, suhtautuvat hoitoon myönteisesti, varsinkin jos se on kotihoitoa, lääkärin suosittelemaa ja maksutonta. Ensisijaisena tavoitteena on suorittaa toteutettavuusarviointi kattavuuden, tehokkuuden, käyttöönoton, täytäntöönpanon ja ylläpidon (RE-AIM) -kehyksen avulla. Toissijaisina tavoitteina on mitata toiminnallista tilaa ja kliinisiä tuloksia pitkittäin prehab-potilailla.

Osallistujat saavat prehab-ohjelman 2-12 viikkoa ennen valinnaista laitoshoitoa olevaa rintakehäleikkausta. Osallistujat täyttävät kyselyt 2-3 viikon, 2 kuukauden, 3-4 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 50, mistä tahansa rodusta tai etnisestä alkuperästä
  • Se on seulottu leikkausta edeltävän rintakirurgiaklinikalla käynnin aikana, pre-frail tai Frail
  • Hänelle tehdään valinnainen rintakehäkirurgia, keuhkojen resektio rintakehän lähestymistapaa käyttäen (thorakotomia, videoavusteinen thorakoskooppinen leikkaus (VATS), robottiavusteinen rintakehäkirurgia (RATS)
  • Pystyy suorittamaan perusarvioinnit ilmoittautumisen yhteydessä

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei pysty antamaan tietoista suostumusta
  • Ei osaa lukea/puhua englantia
  • Ikä <50

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Esikoulutusohjelman osallistuja
Arvioimme, voisiko henkilökohtaisen laitteen (Apple Watch) käyttö auttaa lääkintäalan ammattilaisia ​​arvioimaan potilaiden leikkausta edeltävää hoitoa. Siinä arvioidaan myös, ovatko potilaat halukkaita käyttämään henkilökohtaista laitetta ja osallistumaan prehab-harjoituksiin ja voivatko laitteet tehostaa prehab-käyttöä. Interventiona on myös tarjota potilaille Exercise Flipbook, lähettää heille muistutus harjoituksesta ja lähettää ilmoituksia harjoituksen seurantaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Toiminnallisen tilan muutos Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation ja Maintenance (RE-AIM) -kehyksen avulla toteutuksen arvioinnissa.
Aikaikkuna: Vierailulla 1 2-12 viikkoa ennen valinnaista laitoshoitoa olevaa rintakehäleikkausta leikkauksen jälkeiseen seurantakäyntiin enintään 6 kuukautta.
Vierailulla 1 2-12 viikkoa ennen valinnaista laitoshoitoa olevaa rintakehäleikkausta leikkauksen jälkeiseen seurantakäyntiin enintään 6 kuukautta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita sairastavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Käynnistä 2 leikkaushetkellä leikkauksen jälkeiseen seurantakäyntiin enintään 6 kuukautta.
Käynnistä 2 leikkaushetkellä leikkauksen jälkeiseen seurantakäyntiin enintään 6 kuukautta.
Osallistujien määrä sairaalahoidon kesto leikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: Käynnistä 2 toimintahetkellä poistumispäivään asti.
Käynnistä 2 toimintahetkellä poistumispäivään asti.
Leikkauksen jälkeen muualle kuin kotiin kotiutettujen osallistujien määrä.
Aikaikkuna: Käynnistä 2 leikkaushetkellä käyntiin 3 leikkauksen jälkeistä klinikkakäyntiä varten.
Käynnistä 2 leikkaushetkellä käyntiin 3 leikkauksen jälkeistä klinikkakäyntiä varten.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Maria Madariaga, MD, University of Chicago

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 11. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB24-0421

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hauras

3
Tilaa