기능에 적합해지세요
기능 파일럿 연구에 적합해지기
연구 개요
상세 설명
흉부외과 환자의 약 70%는 근력, 지구력, 생리적 기능이 저하되는 취약한 상태이거나 허약한 상태입니다. 노쇠는 합병증 증가, 입원 기간, 퇴원 후 시설 수용, 의료 비용 및 사망률 증가를 포함하여 수술 전후 결과가 좋지 않은 것과 관련이 있습니다. 결과적으로 외과 및 노인 임상 학회에서는 이제 노년층의 수술 전 수술 평가에 노쇠도 평가를 포함할 것을 권장합니다. 노쇠와 관련된 위험을 완화하기 위해 사전 재활(prehab)이 American College of Surgeons의 "Strong for Surgery" 품질 이니셔티브의 구성 요소로 포함되었습니다. 수술 전 건강을 최적화하기 위한 증거 기반 관행은 신체 상태를 개선하고 자율성을 회복할 뿐만 아니라 입원 기간, 수술 후 합병증 및 의료 비용을 줄이는 것으로 나타났습니다. 수술이 필요한 노년층 환자는 특히 가정에서 의료 전문가가 권장하고 무료로 운영되는 경우에 프리홈을 선호합니다. 주요 목표는 RE-AIM(도달, 효과, 채택, 구현 및 유지 관리) 프레임워크를 사용하여 타당성 평가를 수행하는 것입니다. 두 번째 목표는 사전 치료를 받는 환자의 기능적 상태와 임상 결과를 종적으로 측정하는 것입니다.
참가자는 선택적인 입원 환자 흉부 수술을 받기 2~12주 전에 사전 재활 프로그램을 받게 됩니다. 참가자들은 수술 후 2~3주, 2개월, 3~4개월, 6개월 후에 설문조사를 완료하게 됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Maria Madariaga, MD
- 전화번호: 773-702-2500
- 이메일: mlmadariaga@bsd.uchicago.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Viviana Camacho
- 전화번호: 773-795-4391
- 이메일: vcamacho@bsd.uchicago.edu
연구 장소
-
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60637
- 모병
- The University of Chicago
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연락하다:
- Leila Yazdanbakhsh
- 전화번호: 773-834-5087
- 이메일: leila.yazdanbakhsh@bsd.uchicago.edu
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연락하다:
- Viviana Camacho
- 전화번호: 773-795-4391
- 이메일: vcamacho@bsd.uchicago.edu
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수석 연구원:
- Maria Madariaga, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 50세 이상(인종 또는 민족 출신)
- 수술 전 흉부외과 진료소 방문 중에 허약한 상태인지 또는 허약한 상태인지 선별 검사함
- 흉부 접근법을 이용한 선택적 흉부 수술 폐 절제술(개흉술, 비디오 보조 흉강경 수술(VATS), 로봇 보조 흉부 수술(RATS))을 받게 됩니다.
- 등록 시 기본 평가를 완료할 수 있습니다.
제외 기준:
- 사전 동의를 제공할 수 없음
- 영어를 읽거나 말할 수 없음
- 연령 <50
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치 타당성
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 재활 프로그램 참가자
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우리는 개인용 장치(Apple Watch)의 사용이 의료 전문가가 환자의 수술 전 상태를 평가하는 데 도움이 될 수 있는지 평가할 것입니다.
또한 환자가 개인 장치를 사용하고 사전 훈련에 참여할 의향이 있는지, 장치가 사전 훈련 활용을 향상시킬 수 있는지 여부를 평가할 것입니다.
개입은 또한 환자에게 운동 플립북을 제공하고, 운동에 대한 알림을 보내고, 운동을 추적하기 위한 알림을 보내는 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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구현 평가를 위해 RE-AIM(도달, 효율성, 채택, 구현 및 유지 관리) 프레임워크를 사용하여 기능 상태를 변경합니다.
기간: 방문 1에서는 선택적인 입원 환자 흉부 수술을 받기 2~12주 전부터 수술 후 최대 6개월까지 후속 방문까지.
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방문 1에서는 선택적인 입원 환자 흉부 수술을 받기 2~12주 전부터 수술 후 최대 6개월까지 후속 방문까지.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 후 합병증이 있는 참가자 수
기간: 수술 시 2차 방문부터 수술 후 후속 방문까지 최대 6개월.
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수술 시 2차 방문부터 수술 후 후속 방문까지 최대 6개월.
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참가자 수 수술 후 입원 기간.
기간: 수술 당시 2차 방문부터 퇴원일까지.
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수술 당시 2차 방문부터 퇴원일까지.
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수술 후 집에서 퇴원한 참가자 수.
기간: 수술 시 2차 방문부터 수술 후 진료소 방문을 위한 3차 방문까지.
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수술 시 2차 방문부터 수술 후 진료소 방문을 위한 3차 방문까지.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Maria Madariaga, MD, University of Chicago
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB24-0421
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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재활 프로그램(운동 플립북이 포함된 Apple Watch Series 6)에 대한 임상 시험
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